Optisen koherenssitomografian diagnostinen tarkkuus ylempien virtsateiden virtsatiekarsinoomassa
tuleva in vivo ihmistutkimus optisen koherenssitomografian diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi ylempien virtsateiden virtsatiekarsinooman diagnosoimiseksi ja vaiheittaiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Minimaalisesti invasiivinen endoskooppinen hoito ylempien virtsateiden virtsatiesyöpään (UUT-UC) on hyväksytty hoitovaihtoehdoksi radikaalin nefroureterektomian sijaan potilailla, joilla on matala-asteinen sairaus. Tästä syystä tiedot kasvaimen vaiheesta ja asteesta ovat tärkeitä kliinisen päätöksen tekemiseksi. Tähän asti diagnostinen ureterorenoskopia yhdistettynä histologiaan/sytologiaan on ollut kultainen standardi. Valitettavasti histologia/sytologia on usein epäselvä.
Optinen koherenssitomografia on uusi korkearesoluutioinen kuvantamistekniikka, jolla on potentiaalia tarjota urologille reaaliaikaista tietoa sairauden asteesta ja vaiheesta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään OCT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä in vivo ylempien virtsateiden virtsatiekarsinooman diagnosoinnissa. Toissijaisina tavoitteina ovat 1300 nm:n OCT:n tarkkailijoiden välinen vaihtelu UUT-UC:n diagnosoinnissa sekä syöpäsairaiden ja terveiden virtsanjohtimen optiset ominaisuudet ja keräysjärjestelmäkudoksen in vivo ihmisillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ehdokas diagnostiseen tai terapeuttiseen ureterorenoskopiaan
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: optinen koherenssitomografia
Yksi 1300 nm:n OCT-mittaus suoritetaan ureterorenoskopian aikana potilaille, joilla on ylempien virtsateiden kasvain/kasvaimet
|
Yksittäinen optinen koherenssitomografia ylempien virtsateiden kasvaimesta ureterorenoskopian aikana
Yksi 1300 nm:n OCT-mittaus suoritetaan ureterorenoskopian aikana potilaille, joilla on ylempien virtsateiden kasvain/kasvaimet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1300nm OCT:n herkkyys UUT-UC:n luokittelussa ja vaiheittamisessa
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Leikkauksen aikana tehdään vain yksi OCT-mittaus.
Tämä mittaus kestää enintään 10 minuuttia, mukaan lukien OCT-laitteen valmistelu
|
jopa 10 minuuttia
|
|
1300 nm OCT:n spesifisyys UUT-UC:n luokittelussa ja vaiheittamisessa
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Leikkauksen aikana tehdään vain yksi OCT-mittaus.
Tämä mittaus kestää enintään 10 minuuttia, mukaan lukien OCT-laitteen valmistelu
|
jopa 10 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpäisen ja terveen virtsanjohtimen ja keruujärjestelmän kudoksen optiset ominaisuudet
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
vain yksi OCT-mittaus tehdään leikkauksen aikana.
Tämä mittaus kestää enintään 10 minuuttia, mukaan lukien OCT-laitteen valmistelu
|
jopa 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean J. de la Rosette, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL42100.018.12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .