Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optikai koherencia tomográfia diagnosztikai pontossága felső húgyúti urotheliális karcinómában

2014. december 29. frissítette: M.T.J. Bus, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

prospektív in vivo humán vizsgálat az optikai koherencia tomográfia diagnosztikai pontosságának felmérésére a felső húgyúti urotheliális karcinóma diagnosztizálására és stádiumba helyezésére

E vizsgálat célja az OCT in vivo szenzitivitásának és specificitásának megállapítása a felső húgyúti urotheliális karcinóma diagnózisában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felső húgyúti urotheliális karcinóma (UUT-UC) minimális invazív endoszkópos kezelését elfogadták kezelési lehetőségként a radikális nephroureterectomia helyett alacsony stádiumú betegségben szenvedő betegeknél. Emiatt a daganat stádiumára és fokozatára vonatkozó információ fontos a klinikai döntéshez. Eddig a diagnosztikus ureterorenoszkópia és a szövettan/citológia az arany standard. Sajnos a szövettan/citológia gyakran nem meggyőző.

Az optikai koherencia tomográfia egy új, nagy felbontású képalkotó technika, amely alkalmas arra, hogy az urológus valós idejű, operatív információt nyújtson a betegség fokozatáról és stádiumáról.

Ebben a tanulmányban a kutatók célja az OCT in vivo szenzitivitásának és specificitásának megállapítása a felső húgyúti urotheliális karcinóma diagnózisában. Másodlagos célkitűzések az 1300 nm-es OCT megfigyelők közötti variabilitása az UUT-UC diagnosztizálásában, valamint a rákos és egészséges ureter és a gyűjtőrendszeri szövetek optikai tulajdonságai in vivo emberben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1105 AZ
        • Academic Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztikai vagy terápiás ureterorenoszkópiára jelölt
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Nincs aláírt, tájékozott hozzájárulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: optikai koherencia tomográfia
Egyetlen 1300 nm-es OCT mérést végeznek az ureterorenoszkópia során felső húgyúti daganat(ok)ban szenvedő betegeknél.
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia
A felső húgyúti daganat egyszeri optikai koherencia tomográfiás mérése ureterorenoszkópia során
Eszköz: Optikai koherencia tomográfia
Egyetlen 1300 nm-es OCT mérést végeznek az ureterorenoszkópia során felső húgyúti daganat(ok)ban szenvedő betegeknél.
Más nevek:
  • 1300 nm optikai koherencia tomográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1300 nm-es OCT érzékenysége az UUT-UC osztályozásában és szakaszolásában
Időkeret: legfeljebb 10 percig
A műtét során csak egyetlen OCT-mérés történik. Ez a mérés legfeljebb 10 percet vesz igénybe, beleértve az OCT eszköz előkészítését is
legfeljebb 10 percig
Az 1300 nm-es OCT fajlagossága az UUT-UC osztályozásában és szakaszolásában
Időkeret: legfeljebb 10 percig
A műtét során csak egyetlen OCT-mérés történik. Ez a mérés legfeljebb 10 percet vesz igénybe, beleértve az OCT eszköz előkészítését is
legfeljebb 10 percig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákos és egészséges ureter és gyűjtőrendszeri szövetek optikai tulajdonságai
Időkeret: legfeljebb 10 percig
a műtét során csak egyetlen OCT-mérés történik. Ez a mérés legfeljebb 10 percet vesz igénybe, beleértve az OCT eszköz előkészítését is
legfeljebb 10 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean J. de la Rosette, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL42100.018.12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Optikai koherencia tomográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel