Precisión diagnóstica de la tomografía de coherencia óptica en el carcinoma urotelial del tracto urinario superior
un estudio prospectivo in vivo en humanos para evaluar la precisión diagnóstica de la tomografía de coherencia óptica para el diagnóstico y la estadificación del carcinoma urotelial del tracto urinario superior
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento endoscópico mínimamente invasivo para el carcinoma urotelial del tracto urinario superior (UUT-UC) se ha aceptado como una opción de tratamiento en lugar de la nefroureterectomía radical para pacientes con enfermedad de bajo grado y etapa baja. Por esta razón, la información sobre el estadio y el grado del tumor es importante para tomar una decisión clínica. Hasta ahora, la ureterorrenoscopia diagnóstica combinada con histología/citología es el estándar de oro. Desafortunadamente, la histología/citología a menudo no es concluyente.
La tomografía de coherencia óptica es una nueva técnica de imagen de alta resolución que tiene el potencial de proporcionar al urólogo información perioperatoria en tiempo real sobre el grado y la etapa de la enfermedad.
En este estudio, los investigadores pretenden establecer la sensibilidad y la especificidad in vivo de la OCT en el diagnóstico del carcinoma urotelial del tracto urinario superior. Los objetivos secundarios son la variabilidad interobservador de la OCT de 1300 nm en el diagnóstico de UUT-UC y las propiedades ópticas del uréter canceroso y sano y del tejido del sistema colector in vivo en humanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Países Bajos, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Candidato a ureterorrenoscopia diagnóstica o terapéutica
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado firmado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La tomografía de coherencia óptica
Se realizará una única medición OCT de 1300 nm durante la ureterorrenoscopia en pacientes con tumor(es) del tracto urinario superior
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Medición de tomografía de coherencia óptica única de un tumor del tracto urinario superior tomada durante la ureterorrenoscopia
Se realizará una única medición OCT de 1300 nm durante la ureterorrenoscopia en pacientes con tumor(es) del tracto urinario superior
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de 1300nm OCT en clasificación y estadificación UUT-UC
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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Solo se realizará una única medición de OCT durante la cirugía.
Esta medición tomará un máximo de 10 minutos, incluida la preparación del dispositivo OCT
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hasta 10 minutos
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Especificidad de 1300nm OCT en clasificación y estadificación UUT-UC
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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Solo se realizará una única medición de OCT durante la cirugía.
Esta medición tomará un máximo de 10 minutos, incluida la preparación del dispositivo OCT
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hasta 10 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propiedades ópticas del uréter canceroso y sano y del tejido del sistema colector
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
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solo se realizará una única medición de OCT durante la cirugía.
Esta medición tomará un máximo de 10 minutos, incluida la preparación del dispositivo OCT
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hasta 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean J. de la Rosette, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL42100.018.12
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