Precisão Diagnóstica da Tomografia de Coerência Óptica no Carcinoma Urotelial do Trato Urinário Superior
um estudo humano in vivo prospectivo para avaliar a precisão diagnóstica da tomografia de coerência óptica para diagnóstico e estadiamento do carcinoma urotelial do trato urinário superior
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento endoscópico minimamente invasivo para o Carcinoma Urotelial do Trato Urinário Superior (UUT-UC) foi aceito como uma opção de tratamento em vez da nefroureterectomia radical para pacientes com doença de baixo grau e estágio inicial. Por esse motivo, as informações sobre o estágio e o grau do tumor são importantes para uma decisão clínica. Até agora, a ureterorenoscopia diagnóstica combinada com histologia/citologia é o padrão-ouro. Infelizmente, a histologia/citologia é muitas vezes inconclusiva.
A Tomografia de Coerência Óptica é uma nova técnica de imagem de alta resolução que tem potencial para fornecer ao urologista informações peroperatórias em tempo real sobre o grau e o estágio da doença.
Neste estudo, os investigadores pretendem estabelecer in vivo a sensibilidade e especificidade da OCT no diagnóstico de Carcinoma Urotelial do Trato Urinário Superior. Os objetivos secundários são a variabilidade interobservador de 1300 nm OCT no diagnóstico de UUT-UC e propriedades ópticas de ureter canceroso e saudável e tecido do sistema coletor in vivo em humanos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holanda, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Candidato a ureterorenoscopia diagnóstica ou terapêutica
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado assinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tomografia de coerência óptica
Uma única medição de OCT de 1300 nm será realizada durante a ureterorrenoscopia em pacientes com tumor(es) do trato urinário superior
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Medição de Tomografia de Coerência Óptica Única de tumor do trato urinário superior durante ureterorrenoscopia
Uma única medição de OCT de 1300 nm será realizada durante a ureterorrenoscopia em pacientes com tumor(es) do trato urinário superior
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade de 1300nm OCT na classificação e estadiamento UUT-UC
Prazo: até 10 minutos
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Apenas uma única medição de OCT será feita durante a cirurgia.
Esta medição levará no máximo 10 minutos, incluindo a preparação do dispositivo OCT
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até 10 minutos
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Especificidade de 1300nm OCT na classificação e estadiamento UUT-UC
Prazo: até 10 minutos
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Apenas uma única medição de OCT será feita durante a cirurgia.
Esta medição levará no máximo 10 minutos, incluindo a preparação do dispositivo OCT
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até 10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades ópticas do ureter canceroso e saudável e tecido do sistema coletor
Prazo: até 10 minutos
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apenas uma única medição de OCT será feita durante a cirurgia.
Esta medição levará no máximo 10 minutos, incluindo a preparação do dispositivo OCT
|
até 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jean J. de la Rosette, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL42100.018.12
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