Precisione diagnostica della tomografia a coerenza ottica nel carcinoma uroteliale del tratto urinario superiore
uno studio umano prospettico in vivo per valutare l'accuratezza diagnostica della tomografia a coerenza ottica per la diagnosi e la stadiazione del carcinoma uroteliale del tratto urinario superiore
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trattamento endoscopico minimamente invasivo per il carcinoma uroteliale del tratto urinario superiore (UUT-UC) è stato accettato come opzione terapeutica al posto della nefroureterectomia radicale per i pazienti con malattia di basso grado e di basso stadio. Per questo motivo, le informazioni sullo stadio e sul grado del tumore sono importanti per una decisione clinica. Fino ad ora, l'ureterorenoscopia diagnostica combinata con l'istologia/citologia è il gold standard. Sfortunatamente, l'istologia/citologia è spesso inconcludente.
La tomografia a coerenza ottica è una nuova tecnica di imaging ad alta risoluzione che ha il potenziale per fornire all'urologo informazioni peroperatorie in tempo reale sul grado e sullo stadio della malattia.
In questo studio i ricercatori mirano a stabilire la sensibilità e la specificità in vivo dell'OCT nella diagnosi del carcinoma uroteliale del tratto urinario superiore. Obiettivi secondari sono la variabilità inter-osservatore di 1300 nm OCT nella diagnosi di UUT-UC e le proprietà ottiche dell'uretere canceroso e sano e del tessuto del sistema di raccolta in vivo nell'uomo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Olanda, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Candidato per ureterorenoscopia diagnostica o terapeutica
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato firmato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tomografia a coerenza ottica
Verrà eseguita una singola misurazione OCT a 1300 nm durante l'ureterorenoscopia in pazienti con tumori del tratto urinario superiore
|
Singola misurazione della tomografia a coerenza ottica del tumore del tratto urinario superiore durante l'ureterorenoscopia
Verrà eseguita una singola misurazione OCT a 1300 nm durante l'ureterorenoscopia in pazienti con tumori del tratto urinario superiore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità di 1300nm OCT nella classificazione e stadiazione UUT-UC
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
|
Durante l'intervento chirurgico verrà eseguita una sola misurazione OCT.
Questa misurazione richiederà un massimo di 10 minuti, compresa la preparazione del dispositivo OCT
|
fino a 10 minuti
|
|
Specificità di 1300nm OCT nella classificazione e stadiazione UUT-UC
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
|
Durante l'intervento chirurgico verrà eseguita una sola misurazione OCT.
Questa misurazione richiederà un massimo di 10 minuti, compresa la preparazione del dispositivo OCT
|
fino a 10 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proprietà ottiche dell'uretere canceroso e sano e del tessuto del sistema di raccolta
Lasso di tempo: fino a 10 minuti
|
durante l'intervento chirurgico verrà eseguita una sola misurazione OCT.
Questa misurazione richiederà un massimo di 10 minuti, compresa la preparazione del dispositivo OCT
|
fino a 10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean J. de la Rosette, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL42100.018.12
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .