Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность оптической когерентной томографии при уротелиальной карциноме верхних мочевых путей

29 декабря 2014 г. обновлено: M.T.J. Bus, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Проспективное исследование на людях in vivo для оценки диагностической точности оптической когерентной томографии для диагностики и определения стадии уротелиальной карциномы верхних мочевых путей

Целью данного исследования является установление in vivo чувствительности и специфичности ОКТ в диагностике уротелиальной карциномы верхних мочевых путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Минимально инвазивное эндоскопическое лечение уротелиальной карциномы верхних мочевых путей (UUT-UC) было принято в качестве варианта лечения вместо радикальной нефроуретерэктомии для пациентов с низкой степенью злокачественности и низкой стадией заболевания. По этой причине информация о стадии и степени опухоли важна для принятия клинического решения. До сих пор диагностическая уретерореноскопия в сочетании с гистологией/цитологией является золотым стандартом. К сожалению, гистология/цитология часто неубедительна.

Оптическая когерентная томография — это новый метод визуализации с высоким разрешением, который потенциально может предоставить урологу оперативную информацию о степени и стадии заболевания в режиме реального времени.

В этом исследовании исследователи стремятся установить in vivo чувствительность и специфичность ОКТ в диагностике уротелиальной карциномы верхних мочевых путей. Второстепенными задачами являются межнаблюдательная вариабельность ОКТ с длиной волны 1300 нм в диагностике UUT-UC и оптических свойств пораженных раком и здоровых тканей мочеточника и собирательной системы in vivo у людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academic Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кандидат на диагностическую или лечебную уретерореноскопию
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Нет подписанного информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: оптической когерентной томографии
Во время уретерореноскопии у пациентов с опухолью (опухолями) верхних мочевыводящих путей проводится однократное ОКТ-измерение с длиной волны 1300 нм.
Устройство: Оптической когерентной томографии
Одиночное измерение оптической когерентной томографии опухоли верхних мочевыводящих путей, полученное во время уретерореноскопии
Устройство: Оптической когерентной томографии
Во время уретерореноскопии у пациентов с опухолью (опухолями) верхних мочевыводящих путей проводится однократное ОКТ-измерение с длиной волны 1300 нм.
Другие имена:
  • Оптическая когерентная томография с длиной волны 1300 нм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность ОКТ с длиной волны 1300 нм при сортировке и постановке UUT-UC
Временное ограничение: до 10 минут
Во время операции будет выполнено только одно измерение ОКТ. Это измерение займет максимум 10 минут, включая подготовку устройства ОКТ.
до 10 минут
Специфичность ОКТ с длиной волны 1300 нм для классификации и стадирования UUT-UC
Временное ограничение: до 10 минут
Во время операции будет выполнено только одно измерение ОКТ. Это измерение займет максимум 10 минут, включая подготовку устройства ОКТ.
до 10 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оптические свойства раковой и здоровой ткани мочеточника и собирательной системы
Временное ограничение: до 10 минут
во время операции будет выполнено только одно измерение ОКТ. Это измерение займет максимум 10 минут, включая подготовку устройства ОКТ.
до 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Следователи

  • Главный следователь: Jean J. de la Rosette, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL42100.018.12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться