Dokładność diagnostyczna optycznej koherentnej tomografii w raku urotelialnym górnych dróg moczowych
Prospektywne badanie in vivo na ludziach w celu oceny dokładności diagnostycznej optycznej koherentnej tomografii w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania raka urotelialnego górnych dróg moczowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Minimalnie inwazyjne leczenie endoskopowe raka urotelialnego górnych dróg moczowych (UUT-UC) zostało zaakceptowane jako opcja leczenia zamiast radykalnej nefroureterektomii u pacjentów z niskim stopniem zaawansowania choroby. Z tego powodu informacje na temat stadium i stopnia zaawansowania nowotworu są ważne dla decyzji klinicznej. Do tej pory złotym standardem jest ureterorenoskopia diagnostyczna połączona z badaniem histologicznym/cytologicznym. Niestety histologia/cytologia jest często niejednoznaczna.
Optyczna tomografia koherencyjna to nowa technika obrazowania o wysokiej rozdzielczości, która może dostarczać urologowi informacji w czasie rzeczywistym na temat stopnia zaawansowania i stadium choroby.
W tym badaniu badacze dążą do ustalenia in vivo czułości i swoistości OCT w diagnostyce raka urotelialnego górnych dróg moczowych. Drugorzędnymi celami są zmienność międzyobserwacyjna 1300 nm OCT w diagnostyce UUT-UC oraz właściwości optyczne rakowatego i zdrowego moczowodu i tkanki układu zbiorczego in vivo u ludzi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kandydat do ureterorenoskopii diagnostycznej lub terapeutycznej
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisanej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: optyczna tomografia koherentna
Pojedynczy pomiar OCT 1300 nm zostanie wykonany podczas ureterorenoskopii u pacjentów z nowotworami górnych dróg moczowych
|
Pojedynczy pomiar metodą optycznej koherentnej tomografii guza górnych dróg moczowych wykonany podczas ureterorenoskopii
Pojedynczy pomiar OCT 1300 nm zostanie wykonany podczas ureterorenoskopii u pacjentów z nowotworami górnych dróg moczowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość 1300nm OCT w gradacji i stopniowaniu UUT-UC
Ramy czasowe: do 10 minut
|
Podczas zabiegu zostanie wykonany tylko jeden pomiar OCT.
Pomiar ten zajmie maksymalnie 10 minut, łącznie z przygotowaniem urządzenia OCT
|
do 10 minut
|
|
Swoistość 1300nm OCT w klasyfikacji i stopniowaniu UUT-UC
Ramy czasowe: do 10 minut
|
Podczas zabiegu zostanie wykonany tylko jeden pomiar OCT.
Pomiar ten zajmie maksymalnie 10 minut, łącznie z przygotowaniem urządzenia OCT
|
do 10 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości optyczne nowotworowej i zdrowej tkanki moczowodu i układu zbiorczego
Ramy czasowe: do 10 minut
|
podczas zabiegu zostanie wykonany tylko jeden pomiar OCT.
Pomiar ten zajmie maksymalnie 10 minut, łącznie z przygotowaniem urządzenia OCT
|
do 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean J. de la Rosette, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL42100.018.12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .