Précision diagnostique de la tomographie par cohérence optique dans le carcinome urothélial des voies urinaires supérieures
une étude humaine prospective in vivo pour évaluer la précision diagnostique de la tomographie par cohérence optique pour le diagnostic et la stadification du carcinome urothélial des voies urinaires supérieures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement endoscopique mini-invasif du carcinome urothélial des voies urinaires supérieures (UUT-UC) a été accepté comme option de traitement au lieu de la néphro-urétérectomie radicale pour les patients atteints d'une maladie de bas grade et de stade bas. Pour cette raison, les informations sur le stade et le grade de la tumeur sont importantes pour une décision clinique. Jusqu'à présent, l'urétéro-rénoscopie diagnostique associée à l'histologie/cytologie est le gold standard. Malheureusement, l'histologie/cytologie est souvent peu concluante.
La tomographie par cohérence optique est une nouvelle technique d'imagerie à haute résolution qui a le potentiel de fournir à l'urologue des informations peropératoires en temps réel sur le grade et le stade de la maladie.
Dans cette étude, les chercheurs visent à établir la sensibilité et la spécificité in vivo de l'OCT dans le diagnostic du carcinome urothélial des voies urinaires supérieures. Les objectifs secondaires sont la variabilité inter-observateur de 1300 nm OCT dans le diagnostic de l'UUT-UC et les propriétés optiques de l'uretère cancéreux et sain et des tissus du système collecteur in vivo chez l'homme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Noord Holland
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Amsterdam, Noord Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Academic Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Candidat à l'urétéro-rénoscopie diagnostique ou thérapeutique
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tomographie par cohérence optique
Une seule mesure OCT à 1 300 nm sera effectuée au cours de l'urétéro-rénoscopie chez les patients atteints de tumeur(s) des voies urinaires supérieures.
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Mesure par tomographie par cohérence optique unique d'une tumeur des voies urinaires supérieures prise lors d'une urétéro-rénoscopie
Une seule mesure OCT à 1 300 nm sera effectuée au cours de l'urétéro-rénoscopie chez les patients atteints de tumeur(s) des voies urinaires supérieures.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité de 1300nm OCT dans le classement et la mise en scène UUT-UC
Délai: jusqu'à 10 minutes
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Une seule mesure OCT sera effectuée pendant la chirurgie.
Cette mesure prendra au maximum 10 minutes, y compris la préparation de l'appareil OCT
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jusqu'à 10 minutes
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Spécificité de 1300nm OCT dans le classement et la mise en scène UUT-UC
Délai: jusqu'à 10 minutes
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Une seule mesure OCT sera effectuée pendant la chirurgie.
Cette mesure prendra au maximum 10 minutes, y compris la préparation de l'appareil OCT
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jusqu'à 10 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propriétés optiques des uretères cancéreux et sains et des tissus du système collecteur
Délai: jusqu'à 10 minutes
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une seule mesure OCT sera effectuée pendant la chirurgie.
Cette mesure prendra au maximum 10 minutes, y compris la préparation de l'appareil OCT
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jusqu'à 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean J. de la Rosette, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL42100.018.12
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