노동 스트레스 감소에 관한 산전 교육(PEARLS) (PEARLS)
2017년 5월 23일 업데이트: University of California, San Francisco
노동 관련 고통과 두려움에 대한 마음챙김 개입의 무작위 통제 시험
이 소규모 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 간단한(16시간) 임신 3기 마음챙김 기반 출산 교육 프로그램인 "Mind in Labor(MIL): Working with Pain in Childbirth"의 영향을 표준과 비교하는 것입니다. 표준 병원 및 지역사회 기반 출산 교육의 관리/"평상시 치료"(TAU) 활성 제어 조건.
MIL 그룹은 진통에 대한 두려움 감소(통증 감소 및 출산 자기효능감 증가), 진통 중 진통제 사용 감소, 출산 만족도 증가, 산전 및 산후 심리적 적응 개선을 입증할 것으로 예상됩니다. TAU 그룹에 비해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- The Osher Center for Integrative Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 현재 임신 이전에 만기 임신 또는 정상 출산이 없었음
- 건강한 단태 임신 3분기에
- 무작위화하려는 의지
- 구어체 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
- 샌프란시스코 베이 지역에서 계획된 병원 출산
제외 기준:
- 현재 또는 이전의 정식 명상 경험
- 임신 전 정식 요가 수련(간단한 산전 요가 수련은 배제로 이어지지 않음)
- 기타 심신 분만 준비 과정 참여(예: 최면 집중)
- 계획된 선택적 제왕절개
- 계획된 가정 분만 또는 기타 비병원 분만 환경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노동의 마음 (MIL)
Mind in Labor: Working with Pain in Childbirth(MIL)는 16시간 마음챙김 기반의 출산 교육 과정입니다.
9주 MBCP(Mindfulness-Based Childbirth and Parenting) 교육 프로그램의 주말 워크숍 축약형으로, 마음챙김 기반 스트레스 감소의 맞춤형 형태입니다.
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임산부와 그 파트너를 위한 MIL(Mind in Labor) 마음챙김 개입은 진통과 두려움에 대처하기 위한 마음챙김 전략과 전통적인 출산 교육과 공식적인 마음챙김 명상을 통합합니다.
MIL 개입은 주말 연속 3일(금~일)에 걸쳐 총 16시간의 출산 준비 및 진통 관리를 위한 마음챙김 기술 교육으로 진행됩니다.
노동 관련 고통과 두려움에 대처하기 위한 마음챙김 전략은 교훈적인 교육 기간과 함께 대화식 경험 형식으로 진행됩니다.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU(Treatment As Usual)는 표준 병원 및 지역사회 기반 출산 준비 과정(마음 챙김 또는 심신 스트레스 감소 초점을 배제한 고품질 출산 교육)을 말합니다.
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일반적인 "TAU" 능동적 비교 조건으로 치료에는 길이와 품질이 MIL과 비교할 수 있는 사전 승인된 병원 및 지역사회 기반 출산 교육 과정 목록에서 TAU 부문의 참가자가 선택한 표준 관리 출산 교육 과정에 참여하는 것이 포함됩니다. , 하지만 마음챙김 명상, 마음챙김 운동/요가 또는 기타 핵심 마음/신체 구성 요소(예: 최면)는 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동에 대한 두려움의 변화(출산 자기효능감 및 고통 파국화)
기간: 기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전)
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자가 보고한 출산 자기효능감 및 고통 파국화 수준의 변화
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기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전)
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인지된 진통
기간: 산후(출산 후 평균 6주)
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분만 중 인지된 통증에 대한 회고적 자가 보고
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산후(출산 후 평균 6주)
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분만 중 진통제 사용
기간: 진통(출산 중)
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의료 기록에 기록된 분만 및 분만 중 진통제 사용의 유형, 용량 및 빈도.
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진통(출산 중)
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출산 만족
기간: 산후(출산 후 평균 6주)
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출산 경험에 대한 자가보고 만족도
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산후(출산 후 평균 6주)
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우울증의 변화
기간: 기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전) 산후(출산 후 평균 6주); 후속 조치(출생 후 1~2년)
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우울한 기분/우울증 증상 자가 보고
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기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전) 산후(출산 후 평균 6주); 후속 조치(출생 후 1~2년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스와 육아 스트레스
기간: 기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전) 산후(출산 후 평균 6주); 후속 조치(출생 후 1~2년)
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일반적으로 지각된 생활 스트레스와 양육 스트레스에 대한 자기보고의 변화와 수준
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기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전) 산후(출산 후 평균 6주); 후속 조치(출생 후 1~2년)
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마음 챙김 및 인터셉트 바디 인식
기간: 기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전) 산후(출산 후 평균 6주); 후속 조치(출생 후 1~2년)
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일상생활에서 자기보고식 마음챙김과 내수용체 자각의 변화와 수준
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기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전) 산후(출산 후 평균 6주); 후속 조치(출생 후 1~2년)
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긍정적이고 부정적인 감정
기간: 기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전) 산후(출산 후 평균 6주); 후속 조치(출생 후 1~2년)
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긍정적 및 부정적 영향의 강도와 빈도에 대한 자기보고의 변화 및 수준
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기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전) 산후(출산 후 평균 6주); 후속 조치(출생 후 1~2년)
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불안
기간: 기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전) 산후(출산 후 평균 6주); 후속 조치(출생 후 1~2년)
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특성불안, 임신관련불안, 걱정의 자가보고 정도와 변화
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기준선(개입 전, 임신 3기); 개입 후(출생 전) 산후(출산 후 평균 6주); 후속 조치(출생 후 1~2년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larissa G Duncan, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Connell MA, Khashan AS, Leahy-Warren P, Stewart F, O'Neill SM. Interventions for fear of childbirth including tocophobia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jul 7;7(7):CD013321. doi: 10.1002/14651858.CD013321.pub2.
- Sbrilli MD, Duncan LG, Laurent HK. Effects of prenatal mindfulness-based childbirth education on child-bearers' trajectories of distress: a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 15;20(1):623. doi: 10.1186/s12884-020-03318-8.
- Duncan LG, Cohn MA, Chao MT, Cook JG, Riccobono J, Bardacke N. Benefits of preparing for childbirth with mindfulness training: a randomized controlled trial with active comparison. BMC Pregnancy Childbirth. 2017 May 12;17(1):140. doi: 10.1186/s12884-017-1319-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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