Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja prenatalna na temat zmniejszania stresu porodowego (PEARLS) (PEARLS)

23 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Randomizowana kontrolowana próba interwencji uważności w bólu i strachu związanym z pracą

Celem tego małego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest porównanie wpływu krótkiego (16-godzinnego) programu edukacji porodowej opartego na uważności w trzecim trymestrze ciąży, „Mind in Labour (MIL): Working with Pain in Childbirth”, ze standardowym opieka/„leczenie jak zwykle” (TAU) aktywny warunek kontroli standardowej szpitalnej i środowiskowej edukacji rodzenia. Oczekuje się, że grupa MIL wykaże zmniejszenie lęku przed porodem (mniej katastrofalnego bólu i większe poczucie własnej skuteczności porodu), mniej odczuwanego bólu podczas porodu, mniejsze stosowanie leków przeciwbólowych podczas porodu, większą satysfakcję z porodu oraz lepsze przystosowanie psychologiczne w okresie prenatalnym i poporodowym w porównaniu z grupą TAU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • The Osher Center for Integrative Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Brak wcześniejszej ciąży donoszonej lub porodu żywego przed obecną ciążą
  • W 3 trymestrze zdrowej, pojedynczej ciąży
  • Gotowość do randomizacji
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć mówiony angielski
  • Planowany poród w szpitalu w rejonie Zatoki San Francisco

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne lub wcześniejsze formalne doświadczenie w medytacji
  • Formalna praktyka jogi przed ciążą (krótka praktyka jogi w okresie prenatalnym nie doprowadzi do wykluczenia)
  • Uczestnictwo w innym kursie przygotowującym do porodu umysłu/ciała (np. z naciskiem na hipnozę)
  • Planowany planowy poród przez cesarskie cięcie
  • Planowany poród w domu lub w innym pozaszpitalnym miejscu porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Umysł w pracy (MIL)
Mind in Labour: Working with Pain in Childbirth (MIL) to 16-godzinny kurs edukacji porodowej oparty na uważności. Jest to skrócona weekendowa forma warsztatowa 9-tygodniowego programu edukacyjnego Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP), który jest szytą na miarę formą Redukcji Stresu Opartej na Uważności.
Behawioralne: Umysł w pracy (MIL): praca z bólem podczas porodu
Mind in Labor (MIL) interwencja uważności dla kobiet w ciąży i ich partnerów integruje strategie uważności w radzeniu sobie z bólem i strachem porodowym oraz formalną medytację uważności z tradycyjną edukacją porodową. Interwencja MIL odbywa się przez 3 kolejne dni weekendowe (piątek - niedziela) w sumie 16 godzin treningu umiejętności uważności w celu przygotowania do porodu i radzenia sobie z bólem porodowym. Strategie uważności w radzeniu sobie z bólem i strachem związanym z pracą są nauczane w interaktywnej, empirycznej formie, z okresami instrukcji dydaktycznych.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle (TAU)
Traktowanie jak zwykle (TAU) odnosi się do standardowych szpitalnych i środowiskowych kursów przygotowujących do porodu (wysokiej jakości edukacja rodzenia, która wyklucza skupienie się na uważności lub redukcji stresu ciała/umysłu).
Behawioralne: Leczenie jak zwykle (TAU)
Warunki aktywnego porównania leczenia jak zwykle „TAU” obejmują uczestnictwo w kursie edukacji rodzenia o standardowej opiece, wybranym przez uczestniczki ramienia TAU z wstępnie zatwierdzonej listy szpitalnych i pozaszpitalnych kursów edukacji rodzenia porównywalnych pod względem długości i jakości z MIL , ale bez medytacji uważności, uważnego ruchu/jogi lub innego podstawowego składnika umysłu/ciała (np. hipnozy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku przed porodem (samoskuteczność porodu i ból katastroficzny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem)
Zmiana poziomu samooceny poczucia własnej skuteczności porodu i katastrofalnego bólu
Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem)
Postrzegany ból porodowy
Ramy czasowe: Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie)
Retrospektywna samoocena postrzeganego bólu podczas porodu
Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie)
Stosowanie leków przeciwbólowych podczas porodu
Ramy czasowe: Poród (podczas porodu)
Rodzaj, dawka i częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych podczas porodu, odnotowane w dokumentacji medycznej.
Poród (podczas porodu)
Zadowolenie z porodu
Ramy czasowe: Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie)
Samookreślona satysfakcja z doświadczeń związanych z porodem
Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie)
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem); Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie); Obserwacja (1-2 lata po porodzie)
Samodzielnie zgłaszany depresyjny nastrój/objawy depresji
Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem); Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie); Obserwacja (1-2 lata po porodzie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres i stres rodzicielski
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem); Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie); Obserwacja (1-2 lata po porodzie)
Zmiana i poziom samoopisu ogólnego postrzeganego stresu życiowego i stresu związanego z rodzicielstwem
Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem); Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie); Obserwacja (1-2 lata po porodzie)
Uważność i interoceptywna świadomość ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem); Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie); Obserwacja (1-2 lata po porodzie)
Zmiana i poziom samoopisowej uważności w życiu codziennym oraz interoceptywnej świadomości ciała
Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem); Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie); Obserwacja (1-2 lata po porodzie)
Pozytywne i negatywne emocje
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem); Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie); Obserwacja (1-2 lata po porodzie)
Zmiana i poziom samoopisu intensywności i częstotliwości afektu pozytywnego i negatywnego
Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem); Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie); Obserwacja (1-2 lata po porodzie)
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem); Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie); Obserwacja (1-2 lata po porodzie)
Zmiana i poziom samoopisu lęku-cechy, lęku związanego z ciążą i zmartwień
Wartość wyjściowa (przed interwencją, 3. trymestr); Postinterwencja (przed porodem); Po porodzie (średnio 6 tygodni po porodzie); Obserwacja (1-2 lata po porodzie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Mount Zion Health Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Larissa G Duncan, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEARLSMZHF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj