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Educação pré-natal sobre como reduzir o estresse do trabalho de parto (PEARLS) (PEARLS)

23 de maio de 2017 atualizado por: University of California, San Francisco

Ensaio controlado randomizado de uma intervenção de atenção plena para dor e medo relacionados ao trabalho de parto

O objetivo deste pequeno estudo randomizado controlado (RCT) é comparar o impacto de um programa de educação para o parto breve (16 horas) baseado em mindfulness no terceiro trimestre, "Mind in Labor (MIL): Working with Pain in Childbirth", com um padrão cuidado/"tratamento como de costume" (TAU) condição de controle ativo de educação de parto padrão baseada no hospital e na comunidade. Espera-se que o grupo MIL demonstre uma redução no medo do trabalho de parto (menos catastrofização da dor e maior autoeficácia no parto), menos dor percebida no trabalho de parto, menos uso de analgésicos no trabalho de parto, maior satisfação com o parto e melhor ajuste psicológico pré-natal e pós-parto em comparação com o grupo TAU.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • The Osher Center for Integrative Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Nenhuma gravidez a termo anterior ou nascido vivo antes da gravidez atual
  • No 3º trimestre de uma gravidez única saudável
  • Disposição para ser randomizado
  • Capaz de ler, escrever e entender o inglês falado
  • Parto hospitalar planejado na área da baía de São Francisco

Critério de exclusão:

  • Experiência de meditação formal atual ou anterior
  • Prática formal de ioga antes da gravidez (uma breve prática de ioga pré-natal não levará à exclusão)
  • Participação em outro curso de preparação mente/corpo para o parto (por exemplo, com foco em hipnose)
  • Parto por cesariana eletiva planejada
  • Parto domiciliar planejado ou outro ambiente de parto não hospitalar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mente em trabalho de parto (MIL)
Mind in Labor: Working with Pain in Childbirth (MIL) é um curso de educação para o parto de 16 horas baseado em mindfulness. É uma forma abreviada de workshop de fim de semana do programa educacional de 9 semanas Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP), que é uma forma personalizada de Redução do Estresse Baseada em Mindfulness.
Comportamental: Mind in Labor (MIL): Trabalhando com a dor no parto
A intervenção de atenção plena Mind in Labour (MIL) para mulheres grávidas e seus parceiros integra estratégias de atenção plena para lidar com a dor e o medo do parto e a meditação formal de atenção plena com a educação tradicional para o parto. A intervenção MIL é realizada em 3 dias consecutivos de fim de semana (sexta a domingo) para um total de 16 horas de treinamento de habilidades de atenção plena para preparação do parto e controle da dor do parto. As estratégias de atenção plena para lidar com a dor e o medo relacionados ao trabalho de parto são ensinadas em um formato interativo e experiencial, com períodos de instrução didática.
Comparador Ativo: Tratamento como de costume (TAU)
Treatment As Usual (TAU) refere-se a cursos padrão de preparação para o parto baseados em hospitais e na comunidade (educação para o parto de alta qualidade que exclui uma atenção plena ou foco na redução do estresse mente/corpo).
Comportamental: Tratamento habitual (TAU)
A condição de comparação ativa de tratamento usual "TAU" inclui a participação em um curso padrão de educação para o parto, escolhido pelos participantes do braço TAU de uma lista pré-aprovada de cursos de educação para o parto baseados em hospitais e na comunidade, comparáveis ​​em duração e qualidade à AMI , mas sem qualquer meditação de atenção plena, movimento/ioga consciente ou outro componente central da mente/corpo (por exemplo, hipnose).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no medo do trabalho de parto (autoeficácia no parto e catastrofização da dor)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do nascimento)
Mudança nos níveis de autorrelato de autoeficácia no parto e catastrofização da dor
Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do nascimento)
Dor de parto percebida
Prazo: Pós-parto (média de 6 semanas após o parto)
Autorrelato retrospectivo de dor percebida no trabalho de parto
Pós-parto (média de 6 semanas após o parto)
Uso de medicamentos para dor durante o trabalho de parto
Prazo: Trabalho de parto (durante o parto)
Tipo, dose e frequência de uso de medicação para dor durante o trabalho de parto e parto, registrados em prontuário.
Trabalho de parto (durante o parto)
Satisfação com o parto
Prazo: Pós-parto (média de 6 semanas após o parto)
Auto-relato de satisfação com experiências de parto
Pós-parto (média de 6 semanas após o parto)
Mudança na Depressão
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do parto); Pós-parto (média de 6 semanas pós-parto); Acompanhamento (1-2 anos após o parto)
Humor depressivo autorreferido/sintomas de depressão
Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do parto); Pós-parto (média de 6 semanas pós-parto); Acompanhamento (1-2 anos após o parto)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse percebido e estresse parental
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do parto); Pós-parto (média de 6 semanas pós-parto); Acompanhamento (1-2 anos após o parto)
Mudança e nível de auto-relato de estresse geral percebido na vida e estresse específico dos pais
Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do parto); Pós-parto (média de 6 semanas pós-parto); Acompanhamento (1-2 anos após o parto)
Mindfulness e consciência corporal interoceptiva
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do parto); Pós-parto (média de 6 semanas pós-parto); Acompanhamento (1-2 anos após o parto)
Mudança e nível de auto-relato de atenção plena na vida cotidiana e consciência corporal interoceptiva
Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do parto); Pós-parto (média de 6 semanas pós-parto); Acompanhamento (1-2 anos após o parto)
Emoção positiva e negativa
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do parto); Pós-parto (média de 6 semanas pós-parto); Acompanhamento (1-2 anos após o parto)
Mudança e nível de auto-relato de intensidade e frequência de afeto positivo e negativo
Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do parto); Pós-parto (média de 6 semanas pós-parto); Acompanhamento (1-2 anos após o parto)
Ansiedade
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do parto); Pós-parto (média de 6 semanas pós-parto); Acompanhamento (1-2 anos após o parto)
Mudança e nível de autorrelato de ansiedade de traço, ansiedade relacionada à gravidez e preocupação
Linha de base (pré-intervenção, 3º trimestre); Pós-intervenção (antes do parto); Pós-parto (média de 6 semanas pós-parto); Acompanhamento (1-2 anos após o parto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Mount Zion Health Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Larissa G Duncan, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PEARLSMZHF

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