Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Educación prenatal sobre la reducción del estrés laboral (PERLAS) (PEARLS)

23 de mayo de 2017 actualizado por: University of California, San Francisco

Ensayo controlado aleatorizado de una intervención de atención plena para el dolor y el miedo relacionados con el trabajo de parto

El objetivo de este pequeño ensayo controlado aleatorizado (RCT) es comparar el impacto de un programa breve (16 horas) de educación sobre el parto basado en mindfulness en el tercer trimestre, "Mind in Labor (MIL): Working with Pain in Childbirth", con un programa estándar atención/"tratamiento habitual" (TAU) condición de control activo de la educación estándar sobre el parto en el hospital y en la comunidad. Se espera que el grupo MIL demuestre una reducción en el miedo al trabajo de parto (menos dolor catastrofista y mayor autoeficacia en el parto), menos dolor percibido en el trabajo de parto, menor uso de analgésicos en el trabajo de parto, mayor satisfacción en el parto y mejor ajuste psicológico prenatal y posparto. en comparación con el grupo TAU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • The Osher Center for Integrative Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Sin embarazo previo a término o nacido vivo antes del embarazo actual
  • En el 3.er trimestre de un embarazo sano y único
  • Voluntad de ser aleatorizado
  • Capaz de leer, escribir y comprender el inglés hablado
  • Parto hospitalario planificado en el Área de la Bahía de San Francisco

Criterio de exclusión:

  • Experiencia de meditación formal actual o previa.
  • Práctica formal de yoga antes del embarazo (la práctica breve de yoga prenatal no conducirá a la exclusión)
  • Participación en otro curso de preparación para el parto de mente/cuerpo (p. ej., con enfoque en hipnosis)
  • Parto por cesárea electiva planificada
  • Parto domiciliario planificado u otro entorno de parto no hospitalario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mente en el Trabajo (MIL)
Mind in Labor: Working with Pain in Childbirth (MIL) es un curso de educación sobre el parto basado en la atención plena de 16 horas. Es una forma abreviada de taller de fin de semana del programa educativo MBCP (Mindfulness-Based Childbirth and Parenting) de 9 semanas, que es una forma personalizada de reducción del estrés basada en Mindfulness.
Conductual: Mind in Labor (MIL): trabajar con el dolor en el parto
La intervención de atención plena Mind in Labor (MIL) para mujeres embarazadas y sus parejas integra estrategias de atención plena para sobrellevar el dolor y el miedo del parto y la meditación formal de atención plena con la educación tradicional sobre el parto. La intervención MIL se lleva a cabo durante 3 días de fin de semana consecutivos (viernes a domingo) para un total de 16 horas de capacitación en habilidades de atención plena para la preparación para el parto y el manejo del dolor de parto. Las estrategias de atención plena para sobrellevar el dolor y el miedo relacionados con el trabajo de parto se enseñan en un formato experimental interactivo, con períodos de instrucción didáctica.
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
El tratamiento habitual (TAU, por sus siglas en inglés) se refiere a los cursos estándar de preparación para el parto en hospitales y en la comunidad (educación para el parto de alta calidad que excluye un enfoque de reducción del estrés mental/cuerpo o atención plena).
Conductual: Tratamiento habitual (TAU)
La condición de comparación activa del tratamiento habitual "TAU" incluye la participación en un curso de educación sobre el parto de atención estándar, elegido por los participantes en el brazo TAU de una lista preaprobada de cursos de educación sobre el parto en hospitales y en la comunidad comparables en duración y calidad a MIL , pero sin ninguna meditación de atención plena, movimiento consciente/yoga u otro componente central de mente/cuerpo (p. ej., hipnosis).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Miedo al parto (autoeficacia en el parto y catastrofización del dolor)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento)
Cambio en los niveles de autoeficacia autoinformada para el parto y catastrofización del dolor
Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento)
Dolor de parto percibido
Periodo de tiempo: Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento)
Autoinforme retrospectivo de dolor percibido en el trabajo de parto
Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento)
Uso de analgésicos durante el trabajo de parto
Periodo de tiempo: Trabajo de parto (durante el parto)
Tipo, dosis y frecuencia de uso de analgésicos durante el trabajo de parto y el parto, registrados en la historia clínica.
Trabajo de parto (durante el parto)
Satisfacción del parto
Periodo de tiempo: Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento)
Satisfacción autoinformada con las experiencias del parto
Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento)
Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento); Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento); Seguimiento (1-2 años después del nacimiento)
Estado de ánimo depresivo autoinformado/síntomas de depresión
Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento); Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento); Seguimiento (1-2 años después del nacimiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés percibido y estrés parental
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento); Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento); Seguimiento (1-2 años después del nacimiento)
Cambio y nivel de autoinforme sobre el estrés general percibido en la vida y el estrés específico de la crianza
Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento); Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento); Seguimiento (1-2 años después del nacimiento)
Mindfulness y conciencia corporal interoceptiva
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento); Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento); Seguimiento (1-2 años después del nacimiento)
Cambio y nivel de atención plena autoinformada en la vida cotidiana y conciencia corporal interoceptiva
Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento); Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento); Seguimiento (1-2 años después del nacimiento)
Emoción positiva y negativa
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento); Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento); Seguimiento (1-2 años después del nacimiento)
Cambio y nivel de autoinforme de intensidad y frecuencia de afecto positivo y negativo
Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento); Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento); Seguimiento (1-2 años después del nacimiento)
Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento); Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento); Seguimiento (1-2 años después del nacimiento)
Cambio y nivel de autoinforme de ansiedad rasgo, ansiedad relacionada con el embarazo y preocupación
Línea de base (pre-intervención, 3er trimestre); Post-intervención (antes del nacimiento); Posparto (promedio de 6 semanas después del nacimiento); Seguimiento (1-2 años después del nacimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

Mount Zion Health Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Larissa G Duncan, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PEARLSMZHF

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir