Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prenatální výchova o snižování pracovního stresu (PERLY) (PEARLS)

23. května 2017 aktualizováno: University of California, San Francisco

Randomizovaná kontrolovaná studie intervence všímavosti pro bolest a strach související s porodem

Účelem této malé randomizované kontrolované studie (RCT) je porovnat dopad krátkého (16 hodinového) vzdělávacího programu k porodu založeného na všímavosti ve 3. trimestru „Mind in Labor (MIL): Práce s bolestí při porodu“ se standardem péče/"léčba jako obvykle" (TAU) aktivní kontrolní stav standardní nemocniční a komunitní výchovy k porodu. Očekává se, že skupina MIL prokáže snížení strachu z porodu (menší katastrofální bolest a větší vlastní účinnost porodu), méně vnímanou bolest při porodu, menší používání léků proti bolesti při porodu, větší spokojenost při porodu a lepší psychologické přizpůsobení před porodem a po porodu. ve srovnání se skupinou TAU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • The Osher Center for Integrative Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo více
  • Žádné předchozí donošené těhotenství nebo živý porod před současným těhotenstvím
  • Ve 3. trimestru zdravého, jednočetného těhotenství
  • Ochota být randomizován
  • Umět číst, psát a rozumět mluvené angličtině
  • Plánovaný porod v nemocnici v oblasti San Francisco Bay Area

Kritéria vyloučení:

  • Současná nebo předchozí formální meditační zkušenost
  • Formální cvičení jógy před těhotenstvím (krátké cvičení prenatální jógy nepovede k vyloučení)
  • Účast na jiném kurzu přípravy na porod mysli/těla (např. se zaměřením na hypnózu)
  • Plánovaný porod císařským řezem
  • Plánovaný domácí porod nebo jiný mimonemocniční porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mysl v práci (MIL)
Mind in Labor: Working with Pain in Childbirth (MIL) je 16hodinový kurz výchovy k porodu založený na všímavosti. Jde o zkrácenou víkendovou workshopovou formu 9týdenního vzdělávacího programu Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP), který je formou na míru šitou formou Mindfulness-Based Stress Reduction.
Behaviorální: Mind in Labor (MIL): Práce s bolestí při porodu
Intervence všímavosti Mind in Labor (MIL) pro těhotné ženy a jejich partnery integruje strategie všímavosti pro zvládání porodních bolestí a strachu a formální meditaci všímavosti s tradiční výchovou k porodu. Intervence MIL probíhá 3 po sobě jdoucí víkendové dny (pátek - neděle) v celkovém rozsahu 16 hodin tréninku všímavosti pro přípravu na porod a zvládání porodních bolestí. Strategie všímavosti pro zvládání bolesti a strachu souvisejícího s porodem se vyučují v interaktivní, zážitkové formě s obdobími didaktické výuky.
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba jako obvykle (TAU) odkazuje na standardní kurzy přípravy na porod v nemocnici a komunitě (vysoce kvalitní výchova k porodu, která vylučuje pozornost nebo zaměření na snižování stresu mysli/těla).
Behaviorální: Léčba jako obvykle (TAU)
Podmínka aktivního srovnání léčby jako obvykle „TAU“ zahrnuje účast na kurzu výchovy k porodu se standardní péčí, který si účastníci v rameni TAU vyberou z předem schváleného seznamu kurzů výchovy k porodu v nemocnicích a komunitách srovnatelných délkou a kvalitou s MIL , ale bez jakékoli meditace všímavosti, všímavého pohybu/jógy nebo jiné hlavní složky mysli/těla (např. hypnóza).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve strachu z porodu (sebeúčinnost při porodu a katastrofální bolest)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Po zákroku (před porodem)
Změna v úrovních sebevědomí porodu a katastrofální bolesti
Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Po zákroku (před porodem)
Vnímaná porodní bolest
Časové okno: Po porodu (v průměru 6 týdnů po porodu)
Retrospektivní sebehodnocení vnímané bolesti při porodu
Po porodu (v průměru 6 týdnů po porodu)
Užívání léků proti bolesti během porodu
Časové okno: Práce (během porodu)
Typ, dávka a frekvence užívání léků proti bolesti během porodu, zaznamenané v lékařském záznamu.
Práce (během porodu)
Spokojenost s porodem
Časové okno: Po porodu (v průměru 6 týdnů po porodu)
Vlastní spokojenost se zážitkem z porodu
Po porodu (v průměru 6 týdnů po porodu)
Změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Post-intervence (před narozením); Poporodní období (v průměru 6 týdnů po porodu); Sledování (1-2 roky po porodu)
Samostatně hlášená depresivní nálada/příznaky deprese
Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Post-intervence (před narozením); Poporodní období (v průměru 6 týdnů po porodu); Sledování (1-2 roky po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres a rodičovský stres
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Post-intervence (před narozením); Poporodní období (v průměru 6 týdnů po porodu); Sledování (1-2 roky po porodu)
Změna a úroveň sebehodnocení obecně vnímaného životního stresu a stresu specifického pro rodičovství
Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Post-intervence (před narozením); Poporodní období (v průměru 6 týdnů po porodu); Sledování (1-2 roky po porodu)
Všímavost a interoceptivní vědomí těla
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Post-intervence (před narozením); Poporodní období (v průměru 6 týdnů po porodu); Sledování (1-2 roky po porodu)
Změna a úroveň sebehodnocení všímavosti v každodenním životě a interoceptivního uvědomování si těla
Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Post-intervence (před narozením); Poporodní období (v průměru 6 týdnů po porodu); Sledování (1-2 roky po porodu)
Pozitivní a negativní emoce
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Post-intervence (před narozením); Poporodní období (v průměru 6 týdnů po porodu); Sledování (1-2 roky po porodu)
Změna a úroveň sebehodnocení intenzity a frekvence pozitivních a negativních vlivů
Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Post-intervence (před narozením); Poporodní období (v průměru 6 týdnů po porodu); Sledování (1-2 roky po porodu)
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Post-intervence (před narozením); Poporodní období (v průměru 6 týdnů po porodu); Sledování (1-2 roky po porodu)
Změna a úroveň vlastního hlášení úzkosti, úzkosti související s těhotenstvím a obav
Výchozí stav (před intervencí, 3. trimestr); Post-intervence (před narozením); Poporodní období (v průměru 6 týdnů po porodu); Sledování (1-2 roky po porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Mount Zion Health Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larissa G Duncan, PhD, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEARLSMZHF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit