Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prenataalinen koulutus työvoiman stressin vähentämisestä (HELMIT) (PEARLS)

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, San Francisco

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mindfulness-intervention työhön liittyvästä kivusta ja pelosta

Tämän pienen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tarkoituksena on verrata lyhyen (16 tuntia) 3. kolmanneksen mindfulnessiin perustuvan synnytyskasvatusohjelman "Mind in Labor (MIL): Working with Pain in Childbirth" vaikutusta standardiin. hoito/"hoito kuten tavallisesti" (TAU) aktiivisen kontrollin kunto normaalissa sairaala- ja yhteisöpohjaisessa synnytyskoulutuksessa. MIL-ryhmän odotetaan osoittavan, että synnytyksen pelko vähenee (vähemmän kivun katastrofaalista ja suurempi synnytyksen omatehokkuus), vähemmän koettua synnytyskipua, vähemmän kipulääkkeiden käyttöä synnytyksen aikana, suurempi tyytyväisyys synnytykseen ja parempi psykologinen sopeutuminen synnytystä edeltävälle ja synnytyksen jälkeiselle ajalle. verrattuna TAU-ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • The Osher Center for Integrative Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Ei aikaisempaa täysiaikaista raskautta tai elävää syntymää ennen nykyistä raskautta
  • Terveen, yksittäisen raskauden kolmannella kolmanneksella
  • Halukkuus satunnaisiin
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään puhuttua englantia
  • Suunniteltu sairaalasynnytys San Franciscon lahden alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi muodollinen meditaatiokokemus
  • Muodollinen joogaharjoitus ennen raskautta (lyhyt prenataalinen joogaharjoitus ei johda poissulkemiseen)
  • Osallistuminen muuhun mielen/kehon synnytykseen valmistautumiseen (esim. hypnoosipainotteisesti)
  • Suunniteltu valinnainen keisarileikkaus
  • Suunniteltu kotisynnytys tai muu ei-sairaala synnytys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mieli työssä (MIL)
Mind in Labor: Working with Pain in Childbirth (MIL) on 16 tunnin mindfulness-pohjainen synnytyskasvatuskurssi. Se on lyhennetty viikonlopputyöpajamuoto 9 viikon Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) -koulutusohjelmasta, joka on räätälöity Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen muoto.
Käyttäytyminen: Mind in Labor (MIL): Työskentely kivun kanssa synnytyksessä
The Mind in Labor (MIL) mindfulness-interventio raskaana oleville naisille ja heidän kumppaneilleen yhdistää mindfulness-strategiat synnytyskivun ja -pelon selviytymiseen sekä muodollisen mindfulness-meditaation perinteiseen synnytyskasvatukseen. MIL-interventio järjestetään kolmena peräkkäisenä viikonloppupäivänä (perjantai-sunnuntai), ja siinä on yhteensä 16 tuntia mindfulness-valmennusta synnytykseen valmistautumiseen ja synnytyskipujen hallintaan. Mindfulness-strategioita synnytykseen liittyvän kivun ja pelon selviytymiseksi opetetaan interaktiivisessa, kokemuksellisessa muodossa, jossa on didaktisia opetusjaksoja.
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Hoito kuten tavallisesti (TAU) tarkoittaa tavanomaisia ​​sairaala- ja yhteisöpohjaisia ​​synnytykseen valmistautuvia kursseja (korkealaatuinen synnytyskasvatus, joka sulkee pois mindfulnessin tai mielen/kehon stressin vähentämisen).
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti (TAU)
Tavanomaisen hoidon "TAU" aktiivinen vertailuehto sisältää osallistumisen normaalihoitoon synnytyskoulutuskurssille, jonka TAU-ryhmän osallistujat ovat valinneet ennalta hyväksytystä sairaala- ja yhteisöpohjaisten synnytyskurssien luettelosta, jotka ovat pituudeltaan ja laadultaan verrattavissa MIL:ään. , mutta ilman mindfulness-meditaatiota, tietoista liikettä/joogaa tai muuta mielen/kehon ydinkomponenttia (esim. hypnoosia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos synnytyksen pelossa (synnytyksen itsetehokkuus ja kivun katastrofaalinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää)
Muutos itse ilmoittaman synnytyksen itsetehokkuuden tasoissa ja kivun katastrofaalinen
Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää)
Koettu synnytyskipu
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Retrospektiivinen oma raportti koetuista synnytyskivuista
Synnytyksen jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Kipulääkkeiden käyttö synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Synnytys (synnytyksen aikana)
Kipulääkityksen tyyppi, annos ja käyttötiheys synnytyksen ja synnytyksen aikana, kirjattu sairauskertomukseen.
Synnytys (synnytyksen aikana)
Tyytyväisyys synnytykseen
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Itse ilmoittama tyytyväisyys synnytyskokemuksiin
Synnytyksen jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää); Synnytyksen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); Seuranta (1-2 vuotta synnytyksen jälkeen)
Itse ilmoittama masennustila/masennuksen oireet
Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää); Synnytyksen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); Seuranta (1-2 vuotta synnytyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi ja vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää); Synnytyksen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); Seuranta (1-2 vuotta synnytyksen jälkeen)
Muutos ja taso itseraportoinnissa yleisestä koetusta elämänstressistä ja vanhemmuuskohtaisesta stressistä
Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää); Synnytyksen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); Seuranta (1-2 vuotta synnytyksen jälkeen)
Mindfulness ja interoseptiivinen kehotietoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää); Synnytyksen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); Seuranta (1-2 vuotta synnytyksen jälkeen)
Muutos ja taso itseraportoinnissa mindfulnessissa jokapäiväisessä elämässä ja interoseptiivinen kehotietoisuus
Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää); Synnytyksen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); Seuranta (1-2 vuotta synnytyksen jälkeen)
Positiivinen ja negatiivinen tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää); Synnytyksen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); Seuranta (1-2 vuotta synnytyksen jälkeen)
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten intensiteetin ja esiintymistiheyden muutos ja itseraportoinnin taso
Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää); Synnytyksen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); Seuranta (1-2 vuotta synnytyksen jälkeen)
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää); Synnytyksen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); Seuranta (1-2 vuotta synnytyksen jälkeen)
Muutos ja taso itseraportoinnissa piirteiden ahdistuksesta, raskauteen liittyvästä ahdistuksesta ja huolista
Lähtötilanne (ennen interventiota, 3. raskauskolmannes); Interventio (ennen syntymää); Synnytyksen jälkeinen (keskimäärin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen); Seuranta (1-2 vuotta synnytyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Mount Zion Health Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Larissa G Duncan, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEARLSMZHF

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa