Xiaoer Jiebiao 내복액이 수족구병에 미치는 영향
소아 환자의 수족구병에 대한 표준 치료와 병용한 Xiao'er Jiebiao 구강 액체의 효과 및 안전성
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 피험자는 다음을 모두 충족해야 합니다.
- 수족구병 등급 I 또는 등급 II로 진단됨;
- 입원 시 체온 T>38℃, 열 길이<48시간;
- 호르몬 요법이나 면역 글로불린 요법이 필요하지 않습니다.
- 서명된 서면 동의서
제외기준 : 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우 대상을 제외한다.
- 심장, 폐, 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 경우 호르몬 요법, 면역글로불린 요법 또는 기타 요법을 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리바비린 치료 + 검사 약물
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경증(1상) 환자의 경우: ① 조절 증상에 대한 치료 ② 리바비린 15mg/kg/d(100ml 5%GS에 희석)，qd, ivgg, Xiaoer jiebiao 구강 액체 5ml를 사용하여 1-2세 아동용 입찰, 3-5세 아동용 1회. 중등도(제2상) 환자의 경우: 2010년 구강-족-수부 질환 치료를 위한 naitonal guildeline에 따른 권장 치료, ① 조절 증상에 대한 치료 ② 리바비린 15mg/kg/d(100ml 5% GS에 희석), qd, 정맥 점적, Xiaoer jiebiao 경구와 병용 액체 5ml, 1~2세용, 3~5세용, ③항두개용 압력 처리: 만니톨 2~5ml/kg,iv, Bid~tid) |
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활성 비교기: 리바비린 치료
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경증(1상) 환자의 경우 : 2010년 구강-족-수부 질환 치료를 위한 naitonal guildeline에 따라 ① 조절 증상 치료 ② 리바비린 15mg/kg/d(100ml 5% GS에 희석), qd, 정맥 점적을 포함하는 권장 치료. 중등도(Phase II) 환자의 경우: 2010년 구족부 질환 치료를 위한 naitonal guildeline에 따라 ① 조절 증상 치료 ② 리바비린 15mg/kg/d(100ml 5% GS에 희석), qd, 정맥 점적, Xiaoer jiebiao 내복액 5ml를 조합하여 1-2세 어린이용 입찰, 3-5세 어린이용 1회. 가압 처리: 만니톨 2~5ml/kg, iv, Bid~tid) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 시작부터 체온이 정상으로 떨어질 때까지 걸린 시간(시간)
기간: 치료 시작부터 12시간 동안 체온이 정상 37.0도까지 떨어지는 시간까지의 시간 길이(시간)
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치료 시작부터 12시간 동안 체온이 정상 37.0도까지 떨어지는 시간까지의 시간 길이(시간)
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발병 후 체온이 정상으로 떨어질 때까지 걸리는 시간(시간)
기간: 질병 발병(발열 시작)부터 체온이 정상(37.0도)으로 떨어지고 최소 12시간 동안 지속되는 시간까지의 시간 길이(시간)
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질병 발병(발열 시작)부터 체온이 정상(37.0도)으로 떨어지고 최소 12시간 동안 지속되는 시간까지의 시간 길이(시간)
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치료 시작 후 24시간, 48시간 및 72시간의 최고 체온.
기간: 치료 시작부터 24시간, 48시간, 72시간까지
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설사 치료 후 3 시점에서 최고 체온
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치료 시작부터 24시간, 48시간, 72시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불리한 소화관 증상
기간: 치료 시작부터 퇴원까지
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치료 중 구토, 복통 또는 설사와 같은 소화관 증상이 있는 환자의 비율
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치료 시작부터 퇴원까지
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비정상적인 혈액 루틴
기간: 치료 시작부터 퇴원 검사까지
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비정상적인 혈액 루틴이 발생하면 1로 정의되고 그렇지 않으면 0으로 정의됩니다.
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치료 시작부터 퇴원 검사까지
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비정상적인 소변 루틴
기간: 치료 시작부터 퇴원까지
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간기능 검사 또는 신장 기능 검사가 있으면 1로 정의하고 그렇지 않으면 0으로 정의
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치료 시작부터 퇴원까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XEJB_Ver1.0
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