Xiaoer Jiebiao -oraalinesteen vaikutus käsien, suu-suun tautiin
Xiao'er Jiebiao -oraalinesteen vaikutus ja turvallisuus yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa lapsipotilaiden käsi-suu-suutaudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: tutkittavien tulee täyttää kaikki seuraavat
- diagnosoitu asteen I tai asteen II käsi-suu-sorkkatauti;
- ruumiinlämpö vastaanottohetkellä T>38℃, kuumeen pituus <48 tuntia;
- ei tarvita hormonihoitoa tai immunoglobuliinihoitoa.
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit: kohteet tulee sulkea pois, jos ne täyttävät jonkin seuraavista
- jolla on ollut sydän-, keuhko-, munuais- tai maksasairaus; minkä tahansa hormonihoidon, immunoglobuliinihoidon tai muun hoidon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ribaviriinihoito plus testilääke
|
Lievät (vaihe I) potilaat: suositeltu hoito naitonaalisen ohjeen mukaisesti suun-jalka-käsi sairauksien hoitoon 2010, mukaan lukien ①hoito oireiden hallintaan ② ribaviriini 15mg/kg/d (laimennettuna 100ml 5%GS），qd, iv yhdessä Xiaoer jiebiao oraalinesteen kanssa 5 ml, bid 1-2-vuotiaille lapsille, tid 3-5-vuotiaille lapsille. Kohtalainen (vaihe II) potilas: suositeltu hoito naitonaalisen ohjeen mukaisesti suun-jalka-käsi sairauksien hoitoon 2010, mukaan lukien ①hoito oireiden hallintaan ② ribaviriini 15mg/kg/d (laimennettuna 100 ml 5 % GS）, qd, suonensisäinen tiputus, yhdistelmänä Xiaoerilla nestettä 5 ml, tarjous 1-2-vuotiaille lapsille, tid 3-5-vuotiaille lapsille.③intrakraniaalinen painekäsittely: mannitoli 2-5 ml/kg, iv, Bid~tid) |
|
Active Comparator: Ribaviriinihoito
|
Lievät (vaihe I) potilaat: suositeltu hoito naitonaalisen ohjeen mukaisesti suun-jalkkojen-käsien sairauksien hoitoon 2010, mukaan lukien ①hoito oireiden hallintaan ② ribaviriini 15 mg/kg/d (laimennettuna 100 ml 5 % GS）， ip qd. Keskivaikeat (vaihe II) potilaat: suositeltu hoito naitonaalisen ohjeen mukaisesti suun-jalka-käsi sairauksien hoitoon 2010, mukaan lukien ①hoito oireiden hallintaan ② ribaviriini 15mg/kg/d (laimennettuna 100ml 5 % GS）, ip, qd, suonensisäinen yhdessä Xiaoer jiebiao oraalinesteen kanssa 5 ml, 1-2-vuotiaille lapsille, tid 3-5-vuotiaille lapsille.③intrakraniaalinen painekäsittely: mannitoli 2-5 ml/kg, iv, Bid~tid) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika (tunnit), joka kuluu hoidon aloittamisesta kehon lämpötilan laskemiseen normaaliksi
Aikaikkuna: aika (tuntia) hoidon alkamisesta siihen hetkeen, jolloin ruumiinlämpö laskee normaaliksi 37,0 astetta 12 tunniksi
|
aika (tuntia) hoidon alkamisesta siihen hetkeen, jolloin ruumiinlämpö laskee normaaliksi 37,0 astetta 12 tunniksi
|
|
|
Aika (tunnit), joka kuluu taudin puhkeamisesta kehon lämpötilan laskemiseen normaaliksi
Aikaikkuna: aika (tunteja) taudin puhkeamisesta (kuumeen alkamisesta) siihen hetkeen, jolloin ruumiinlämpö laski normaaliksi (37,0 astetta) ja kestää vähintään 12 tuntia
|
aika (tunteja) taudin puhkeamisesta (kuumeen alkamisesta) siihen hetkeen, jolloin ruumiinlämpö laski normaaliksi (37,0 astetta) ja kestää vähintään 12 tuntia
|
|
|
Ylin ruumiinlämpö 24., 48. ja 72. tunnin kohdalla hoidon alkamisesta.
Aikaikkuna: hoidon aloittamisesta 24. tuntiin, 48. tuntiin ja 72. tuntiin
|
korkein ruumiinlämpö 3 ajankohtana hoidon ripulin jälkeen
|
hoidon aloittamisesta 24. tuntiin, 48. tuntiin ja 72. tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallisia ruoansulatuskanavan oireita
Aikaikkuna: hoidon alusta kotiutukseen
|
osuus potilaista, joilla on ruoansulatuskanavan oireita hoidon aikana, kuten oksentelua, vatsakipua tai ripulia
|
hoidon alusta kotiutukseen
|
|
epänormaali verirutiini
Aikaikkuna: hoidon alusta kotiutustestiin
|
määritellään 1:ksi, jos esiintyy epänormaalia verirutiinia, muussa tapauksessa 0
|
hoidon alusta kotiutustestiin
|
|
epänormaali virtsausrutiini
Aikaikkuna: hoidon alusta kotiutukseen
|
määritellään 1:ksi, jos maksan tai munuaisten toimintatutkimusta tehdään, muussa tapauksessa 0
|
hoidon alusta kotiutukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Coxsackievirus-infektiot
- Suun sairaudet
- Suu- ja sorkkatauti
- Käsi-, suu- ja sorkkatauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antimetaboliitit
- Ribaviriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- XEJB_Ver1.0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .