小爾潔表口腔液の手足口病に対する効果
小児患者の手足口病に対する標準治療と組み合わせた小爾潔表経口液の効果と安全性
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準：被験者は以下のすべてを満たしている必要があります
- 手足口病グレード I またはグレード II と診断されている。
- 入院時の体温T>38℃、発熱期間<48時間。
- ホルモン療法や免疫グロブリン療法は必要ありません。
- 署名済みの書面によるインフォームドコンセントフォーム
除外基準: 以下のいずれかを満たす場合、被験者は除外されます。
- 心臓、肺、腎臓、肝臓の病気の病歴がある。ホルモン療法、免疫グロブリン療法、またはその他の療法を受けている場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リバビリン治療と検査薬
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軽症（フェーズ I）患者の場合：2010 年の口・足・手疾患の治療に関するナイトナルギルデリンに基づく推奨治療。これには、①コントロール症状に対する治療②リバビリン 15mg/kg/日（5%GS 100ml で希釈）、qd、ivgg、 Xiaoer jiebiao 経口液体 5 ml と組み合わせて使用し、1 ～ 2 歳のお子様には入札、3 ～ 5 歳のお子様には 1 回入札してください。 中等度 (フェーズ II) 患者の場合: 2010年の口・足・手疾患の治療に関するナイトナルギルデリンに基づく推奨治療法には、①対照症状に対する治療②リバビリン15mg/kg/日（5%GS 100mlで希釈）、qd、点滴静注、シャオエルジェビャオ経口投与の併用が含まれる。液体 5 ml、1 ～ 2 歳の小児に 1 回入札、3 ～ 5 歳の小児に 1 回投与。③ 抗頭蓋内薬 圧迫療法：マンニトール 2~5ml/kg、iv、Bid~Tid） |
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アクティブコンパレータ：リバビリン治療
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軽度（フェーズI）患者の場合：2010年口足手疾患治療のためのナイトナールギルデリンに従って推奨される治療法。これには、①対照症状に対する治療②リバビリン15mg/kg/日（5%GS 100mlで希釈）、毎日、点滴が含まれる。 中等度（フェーズII）患者の場合：2010年口足手疾患治療のためのナイトナルギルデリンに基づく推奨治療法、以下を含む①対照症状に対する治療②リバビリン15mg/kg/日（5%GS 100mlで希釈）、qd、点滴静注、 Xiaoer jiebiao 経口液体 5 ml と併用、1 ～ 2 歳の小児に入札、3 ～ 5 歳の小児に 1 回入札。③ 抗頭蓋内薬 圧迫療法：マンニトール 2~5ml/kg、iv、Bid~Tid） |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療開始から体温が平熱に下がるまでの時間（時間）
時間枠：治療開始から体温が平熱の37.0度に下がるまでの12時間の時間（時間）
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治療開始から体温が平熱の37.0度に下がるまでの12時間の時間（時間）
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発病から体温が正常に下がるまでの時間（時間）
時間枠：病気の発症（発熱の始まり）から体温が正常（37.0度）に下がり、少なくとも12時間続くまでの時間（時間）
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病気の発症（発熱の始まり）から体温が正常（37.0度）に下がり、少なくとも12時間続くまでの時間（時間）
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治療開始から24時間目、48時間目、72時間目の最高体温。
時間枠：治療開始から24時間目、48時間目、72時間目まで
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治療後の3時点での最高体温 下痢
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治療開始から24時間目、48時間目、72時間目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化管の有害な症状
時間枠：治療開始から退院まで
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治療中に嘔吐、腹痛、下痢などの消化管症状を起こした患者の割合
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治療開始から退院まで
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異常な血液ルーチン
時間枠：治療開始から退院検査まで
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異常な血液ルーチンが発生した場合は 1 として定義され、それ以外の場合は 0 として定義されます。
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治療開始から退院検査まで
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異常な排尿習慣
時間枠：治療開始から退院まで
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肝機能検査または腎機能検査が行われた場合は 1、それ以外の場合は 0 と定義されます。
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治療開始から退院まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XEJB_Ver1.0
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