- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02329262
동료 멘토를 사용한 신체 활동을 위한 기술 기반 RCT
2026년 5월 11일 업데이트: Laureen Smith, Ohio State University
이 접근법은 문화적으로 적절한 개입을 제공하고 건강 행동 변화를 촉진하고 유지하는 데 중요한 사회적 지원을 제공하도록 동료 멘토를 훈련시킬 것입니다.
목표는 애팔래치아 고등학교 10대들의 신체 활동을 증가시키기 위한 혁신적인 건강한 라이프스타일 기술 멘토링 프로그램(활동할 계획 멘토링[MBA])과 교사 주도 프로그램(PBA)의 효능을 비교하는 것입니다.
MBA는 대상 청소년을 지원하기 위해 동료 멘토를 훈련시키는 소셜 네트워킹 접근 방식을 사용하여 건강의 사회적 결정 요인을 강조합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 Appalachian 십대의 높은 비만율을 포함하여 건강 결과를 개선하기 위해 신체 활동 패턴에 긍정적인 영향을 미치는 것입니다.
이 접근법은 문화적으로 적절한 개입을 제공하고 건강 행동 변화를 촉진하고 유지하는 데 중요한 사회적 지원을 제공하도록 동료 멘토를 훈련시킬 것입니다.
주요 목표는 애팔래치아 고등학교 10대들의 신체 활동을 증가시키기 위한 혁신적인 건강한 라이프스타일 기술 멘토링 프로그램(멘토링 계획 활동[MBA])과 교사 주도 프로그램(PBA)의 효능을 비교하는 것입니다.
MBA는 대상 청소년을 지원하기 위해 동료 멘토를 훈련시키는 소셜 네트워킹 접근 방식을 사용하여 건강의 사회적 결정 요인을 강조합니다.
3개의 연구 과정을 통해 개선된2-4 PBA는 10주에 걸쳐 제공되는 10개의 수업 단위이며 십대들 사이에서 신체 활동의 자기 조절을 가르치도록 설계되었습니다.
MBA를 통해 PBA를 멘토로 확대하면 자유 시간에 신체 활동을 자율적으로 조절함으로써 일상적인 규칙적인 신체 활동의 채택을 촉진하고 유지할 수 있습니다.
MBA 제공을 통해 신체 활동은 개인의 관심사, 재능 및 이웃 환경에 맞게 조정됩니다.
MBA는 학생들이 자신의 개인 활동 계획을 계획하고 평가할 수 있도록 합니다.
동료 멘토가 역할 모델이 됨으로써 자신의 라이프 스타일 행동을 개선하고 양날의 개입을 제공할 것으로 예측됩니다.
또한 동료 멘토를 통해 10대들에게 강렬하고 구조화된 사회적 지원을 제공하는 것이 교사 기반 지원(일반적인 관리)에 비해 더 나은 건강 결과를 가져올 것으로 예측됩니다.
계획은 청소년의 건강한 행동(매일의 신체 활동, 규칙적인 운동 및 좌식 행동) 및 신체 건강 결과에 대한 동료 멘토(MBA)가 제공하는 문화 및 이론적 기반 행동 중재의 효과를 평가하기 위해 그룹 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다. BMI, 체지방)을 교사가 교실 환경에서 제공한 PBA와 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
571
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Bidwell, Ohio, 미국, 45614
- River Valley High School
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Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Chillicothe High School
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Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Huntington Local High School
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Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Unioto High School
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Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Zane Trace High School
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Coal Grove, Ohio, 미국, 45638
- Dawson-Bryant High School
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Franklin Furnace, Ohio, 미국, 45629
- Green High School
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Ironton, Ohio, 미국, 45638
- Ironton High School
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Jackson, Ohio, 미국, 45640
- Jackson High School
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Latham, Ohio, 미국, 45646
- Western High School
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New Boston, Ohio, 미국, 45662
- New Boston High School
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Oak Hill, Ohio, 미국, 45656
- Oak Hill High School
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Piketon, Ohio, 미국, 45661
- Piketon High School
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Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Clay Local High School
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Portsmouth, Ohio, 미국, 45663
- West Portsmouth High School
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Racine, Ohio, 미국, 45771
- Southern Local High School
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South Point, Ohio, 미국, 45680
- South Point High School
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Stewart, Ohio, 미국, 45778
- Federal Hocking High School
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Sugar Grove, Ohio, 미국, 43155
- Berne Union High School
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Waverly, Ohio, 미국, 45690
- Waverly High School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 9학년 또는 10학년 학생을 참가자로
- 멘토로서의 11학년 또는 12학년 학생
- 9학년과 10학년 학생들에게 보건교육이나 체육을 지도하는 담임교사.
- 연구가 끝나기 전에 학교를 떠날 것으로 예상되지 않음
- 영어 구사
제외 기준:
- 연구 시작 시 BMI(연령 및 성별)가 85번째 백분위수 이상 또는 5번째 백분위수 미만인 동료 멘토
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 적극적인 멘토링
훈련된 청소년 멘토가 학교 환경에서 고등학생에게 신체 활동 커리큘럼을 제공합니다.
신체 활동은 가속도계로 측정됩니다.
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훈련된 고등학교 멘토가 어린 십대들에게 신체 활동을 목표로 하는 10개 세션 커리큘럼을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 활동 예정
고등학교 교사는 건강 교육 과정에 등록한 고등학생에게 신체 활동 커리큘럼(보통 관리)을 제공합니다.
신체 활동은 가속도계로 측정됩니다.
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보건교사들은 보건과정을 수강하는 고등학생들에게 신체활동을 대상으로 한 10회 커리큘럼을 전달할 예정이다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 동료 멘토
멘토링을 활성화 (MBA) 실험 그룹으로 이끌고있는 11 학년 및 12 학년 훈련 멘토.
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간섭 없음: 고등학교 교사
PBA (Planning To Active) 활성 비교기 그룹에 대해 일반적인 의료 힐 수업을 가르친 고등학교 교사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수의 변화 T1에서 T3까지
기간: T1 (기준선) ~ T3 (9 개월 기준 기준선)
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체질량 지수는 킬로그램의 체중을 미터의 제곱으로 나눈 값으로 시정됩니다. 이 법안은 기준선에서 9 개월로 Baseline 이후 BMI의 변화입니다. |
T1 (기준선) ~ T3 (9 개월 기준 기준선)
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T1에서 T3까지의 총 체중 변화
기간: T1 (기준선) ~ T3 (9 개월 후 기준선)
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기준선에서 9 개월까지의 총 체중 변화.
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T1 (기준선) ~ T3 (9 개월 후 기준선)
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T1에서 T3에서 체지방 파운드의 변화
기간: T1 (기준선) ~ T3 (9 개월 후 기준선)
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Tanita 체성분 분석기에 의해 측정 된 파운드의 체지방. 이 장비는 DXA 방법에 의한 체지방 백분율, 지방 질량, 지방이없는 질량, 근육 질량 및 뼈 질량의 각 측정 값에 대해 추정 값을 제공합니다. 희석 방법에 의한 총 체수 측정 값 및 생물 전기 임피던스 분석 (BIA 방법)을 사용하여 MRI 방법에 의한 내장 지방 등급에 대한 추정 값. Tanita 체성분 분석기는 고주파 전류 (6.25kHz, 50kHz, 90μa)를 갖는 일정한 전류 소스를 사용하여 체성분을 측정합니다. 4 개의 전극은 두 발의 발가락 끝의 전극으로부터 전류가 공급되도록 배치되고, 전압은 양 발 뒤꿈치에서 측정된다. 신발과 양말로 측정 된 체중이 제거되었습니다. 가장 가까운 0.2 파운드로 계산됩니다. |
T1 (기준선) ~ T3 (9 개월 후 기준선)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보통 신체 활동 (매일)
기간: 9 개월
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매일 중간 정도의 신체 활동에 참여하는 참가자의 비율.
가속도계로 측정; 각 데이터 수집 시점에서 7 일 동안 장치를 착용하는 대상
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9 개월
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결과 기대 규모
기간: 9 개월
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21 항목, 6 -Point Likert Summative Scale 신체 활동의 심리적 결정 요인에 중점을 둡니다.
값이 높을수록 결과 기대치가 높음을 나타냅니다.
점수의 범위는 21-126에서 63 점 이상으로 신체 활동에 참여함으로써 더 긍정적 인 기대를 나타냅니다.
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9 개월
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자기 효능 척도 운동
기간: 9 개월
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14 항목 척도는 참가자들에게 0 % 자신감에서 100 % 자신감에 이르기까지 운동 행동을 수행 할 때 자신의 신뢰를 평가하도록 요청합니다.
높은 비율은 신체 활동에 참여하기 위해 더 높은 수준의 자기 효능을 나타냅니다.
각 항목의 범위는 0%에서 100%입니다.
품목 점수 51%는 "긍정적 인"신뢰를 나타냅니다.
각각에 대해 51% 이상의 8 개 이상의 항목은 운동에 참여하기위한 전체 "긍정적 인 자기 효능"을 나타냅니다.
총 척도의 범위는 0 (신뢰 없음) -1400 (각 항목에 대한 100% 신뢰)입니다.
408 점 이상 (최소 8/14 항목의 51% 이상)은 운동에 참여하는 "긍정적 인"자기 효능을 나타냅니다.
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9 개월
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결과 기대 척도
기간: 9 개월
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40 항목, 6 포인트 리 커트 유형 척도는 참가자에게 어떤 신체 활동이 자신의 건강 결과를 수행 할 것인지에 대한 기대치를 평가하도록 요청합니다.
점수는 40-240입니다.
101 이상의 점수는 건강 결과에 신체 활동이 무엇을 할 수 있는지에 대한 더 긍정적 인 기대를 나타냅니다 (예상되는 더 긍정적 인 건강 결과)
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9 개월
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가족과 친구로부터 운동에 대한 사회적 지원
기간: 9 개월
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12 항목, 5 포인트 리 커트는 참가자들에게 각 질문을 두 번 평가하도록 요청합니다. 한 번은 가족 구성원과 친구를 위해 한 번.
질문은 지난 3 개월 동안 신체 활동에 관여하는 인식 된 사회적 지원에 대해 묻습니다.
더 높은 가치는 신체 활동에 더 많은 사회적 지원을 나타냅니다.
값은 가족 사회적 지원의 경우 12-60, 친구 사회적 지원의 경우 12-60입니다.
총 사회적 지원 점수는 가족과 친구들의 점수를 합쳐서 만들어집니다.
총 25 점 이상은 더 높거나 더 긍정적 인 사회적 지원을 나타냅니다.
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9 개월
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활발한 신체 활동
기간: 9 개월
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가속도계에 의해 측정 된 데이터 수집 기간 동안 활발한 신체 활동에 참여하는 참가자의 비율.
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9 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션이 참석했습니다
기간: 3 개월
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참가자가 참석 한 평균 세션 수
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
- 수석 연구원: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith LH, Petosa RL. A Structured Peer-Mentoring Method for Physical Activity Behavior Change Among Adolescents. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):315-23. doi: 10.1177/1059840516644955. Epub 2016 May 4.
- Smith LH, Petosa RL. Effective Practices to Improve Recruitment, Retention, and Partnerships in School-Based Studies. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):495-8. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.004. Epub 2016 Jun 16. No abstract available.
- Smith LH, Petosa RL, Shoben A. Peer mentor versus teacher delivery of a physical activity program on the effects of BMI and daily activity: protocol of a school-based group randomized controlled trial in Appalachia. BMC Public Health. 2018 May 16;18(1):633. doi: 10.1186/s12889-018-5537-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .