- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02329262
Um RCT baseado em habilidades para atividade física usando mentores de pares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Bidwell, Ohio, Estados Unidos, 45614
- River Valley High School
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Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Chillicothe High School
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Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Huntington Local High School
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Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Unioto High School
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Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
- Zane Trace High School
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Coal Grove, Ohio, Estados Unidos, 45638
- Dawson-Bryant High School
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Franklin Furnace, Ohio, Estados Unidos, 45629
- Green High School
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Ironton, Ohio, Estados Unidos, 45638
- Ironton High School
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Jackson, Ohio, Estados Unidos, 45640
- Jackson High School
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Latham, Ohio, Estados Unidos, 45646
- Western High School
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New Boston, Ohio, Estados Unidos, 45662
- New Boston High School
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Oak Hill, Ohio, Estados Unidos, 45656
- Oak Hill High School
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Piketon, Ohio, Estados Unidos, 45661
- Piketon High School
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Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
- Clay Local High School
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Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45663
- West Portsmouth High School
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Racine, Ohio, Estados Unidos, 45771
- Southern Local High School
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South Point, Ohio, Estados Unidos, 45680
- South Point High School
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Stewart, Ohio, Estados Unidos, 45778
- Federal Hocking High School
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Sugar Grove, Ohio, Estados Unidos, 43155
- Berne Union High School
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Waverly, Ohio, Estados Unidos, 45690
- Waverly High School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 9º ou 10º ano como participantes
- Alunos do 11º ou 12º ano como mentores
- Professores de sala de aula que ministram educação em saúde ou educação física para alunos do 9º e 10º anos.
- Não se espera que mude de escola antes da conclusão do estudo
- Fala inglês
Critério de exclusão:
- Mentores de pares com um IMC (para idade e sexo) acima do percentil 85 ou abaixo do percentil 5 no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mentoria para ser ativo
Mentores adolescentes treinados fornecerão o currículo de atividade física para alunos do ensino médio em um ambiente escolar.
A atividade física será medida com acelerômetros.
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Mentores de ensino médio treinados fornecerão um currículo de 10 sessões direcionado à atividade física para adolescentes mais jovens.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Planejando ser ativo
Professores do ensino médio ministrarão o currículo de atividade física (cuidados habituais) aos alunos do ensino médio matriculados em cursos de educação em saúde.
A atividade física será medida com acelerômetros.
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Os professores de educação em saúde ministrarão o currículo de 10 sessões voltado para a atividade física para alunos do ensino médio matriculados em cursos de saúde.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Mentores de pares
11 e 12 mentores treinados no nível da série que lideram o mentoring Grupo experimental ativo (MBA) como mentores de pares.
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Sem intervenção: Professores do ensino médio
Professores do ensino médio que ensinaram as aulas de cuidados usuais para o grupo de comparadores ativos ativos (PBA).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no índice de massa corporal de T1 para T3
Prazo: T1 (linha de base) para T3 (linha de base de 9 meses de post)
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O índice de massa corporal é caculado como peso em quilogramas dividido pelo quadrado de altura em metros. A medida é a mudança no IMC da linha de base para 9 meses após a linha de base. |
T1 (linha de base) para T3 (linha de base de 9 meses de post)
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Mudança no peso corporal total de T1 para T3
Prazo: T1 (linha de base) a T3 (linha de base pós-pós-9 meses)
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Mudança no peso corporal total da linha de base para 9 meses após a linha de base.
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T1 (linha de base) a T3 (linha de base pós-pós-9 meses)
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Mudança de libras de gordura corporal de T1 para T3
Prazo: T1 (linha de base) a T3 (9 meses após a linha de base)
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Gordura corporal em libras medidas pelo analisador de composição corporal de Tanita. Este equipamento fornece valores estimados para cada valor medido da porcentagem de gordura corporal, massa de gordura, massa livre de gordura, massa muscular e massa óssea pelo método DXA, valor estimado para o valor total medido da água corporal pelo método de diluição e valor estimado para a classificação visceral de gordura pelo método de ressonância magnética usando a análise de impedença bioelétrica (método BIA). O analisador de composição corporal de Tanita mede a composição corporal usando uma fonte de corrente constante com uma corrente de alta frequência (6,25kHz, 50kHz, 90μA). Os 4 eletrodos estão posicionados para que a corrente elétrica seja fornecida a partir dos eletrodos nas pontas dos dedos dos pés dos dois pés e a tensão é medida no calcanhar dos dois pés. Peso corporal medido com sapatos e meias removidas. Calculado até 0,2 libras mais próximas. |
T1 (linha de base) a T3 (9 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física moderada (diariamente)
Prazo: 9 meses
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Porcentagem de participantes que se envolvem em atividade física moderada diária.
Medido por acelerômetros; Assuntos para usar dispositivos por 7 dias em cada ponto de coleta de dados
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9 meses
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Escala de expectativas de resultado
Prazo: 9 meses
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21 Item, escala sumativa de 6 pontos Likert, com foco em determinantes psicológicos da atividade física.
Valores mais altos indicam expectativas mais altas (mais positivas) de resultados.
A faixa de pontuações é de 21-126, com uma pontuação de 63 ou mais, indicando mais expectativa positiva de se envolver na atividade física.
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9 meses
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Exercício Escala de auto-eficácia
Prazo: 9 meses
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14 Escala de itens que pede aos participantes que classifiquem sua própria confiança na realização de um comportamento de exercício, de 0 % de confiança para 100 % de confiança.
Porcentagens mais altas indicam níveis mais altos de autoeficácia para se envolver em atividade física.
Cada item pode variar de 0% a 100%.
Uma pontuação do item de 51% indica confiança "positiva".
Oito ou mais itens com pelo menos 51% para cada um indica "autoeficácia positiva" geral para se envolver no exercício.
A escala total pode variar de 0 (sem confiança) -1400 (100% de confiança em cada item).
Uma pontuação de 408 ou superior (pelo menos 51% no mínimo de 8/14 itens) indica autoeficácia "positiva" para se envolver no exercício.
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9 meses
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Escala de expectativas de resultados
Prazo: 9 meses
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40 Item, escala do tipo Likert de 6 pontos que pede aos participantes que classifiquem suas expectativas sobre o que a atividade física fará seus próprios resultados de saúde.
As pontuações variam de 40-240.
Pontuações de 101 ou acima indicam uma expectativa mais positiva do que a atividade física pode fazer com os resultados de saúde (resultados mais positivos para a saúde esperados)
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9 meses
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Apoio social de familiares e amigos para se exercitar
Prazo: 9 meses
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12 Item, 5 pontos Likert Medida pedindo aos participantes que classifiquem cada pergunta duas vezes: uma vez para membros da família e uma vez para amigos.
As perguntas fazem sobre o apoio social percebido para se envolver em atividade física nos últimos 3 meses.
Valores mais altos indicam mais apoio social para se envolver em atividade física.
Os valores variam de 12 a 60 para o apoio social da família e 12-60 para o apoio social dos amigos.
Uma pontuação total de apoio social é criada somando as pontuações para a família e os amigos combinados.
Uma pontuação total de 25 ou mais para indica apoio social maior ou mais positivo.
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9 meses
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Atividade física vigorosa
Prazo: 9 meses
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Porcentagem de participantes que se envolvem em atividade física vigorosa durante o período de coleta de dados medido por acelerômetros.
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9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sessões compareceram
Prazo: 3 meses
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Número médio de sessões com a presença de participantes
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
- Investigador principal: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith LH, Petosa RL. A Structured Peer-Mentoring Method for Physical Activity Behavior Change Among Adolescents. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):315-23. doi: 10.1177/1059840516644955. Epub 2016 May 4.
- Smith LH, Petosa RL. Effective Practices to Improve Recruitment, Retention, and Partnerships in School-Based Studies. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):495-8. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.004. Epub 2016 Jun 16. No abstract available.
- Smith LH, Petosa RL, Shoben A. Peer mentor versus teacher delivery of a physical activity program on the effects of BMI and daily activity: protocol of a school-based group randomized controlled trial in Appalachia. BMC Public Health. 2018 May 16;18(1):633. doi: 10.1186/s12889-018-5537-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Obesidade
- Atividade motora
- Comportamento de saúde
- Educação saudável
Outros números de identificação do estudo
- 2014B0094
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