- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02329262
Un ECR basé sur les compétences pour l'activité physique utilisant des pairs mentors
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Bidwell, Ohio, États-Unis, 45614
- River Valley High School
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Chillicothe High School
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Huntington Local High School
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Unioto High School
-
Chillicothe, Ohio, États-Unis, 45601
- Zane Trace High School
-
Coal Grove, Ohio, États-Unis, 45638
- Dawson-Bryant High School
-
Franklin Furnace, Ohio, États-Unis, 45629
- Green High School
-
Ironton, Ohio, États-Unis, 45638
- Ironton High School
-
Jackson, Ohio, États-Unis, 45640
- Jackson High School
-
Latham, Ohio, États-Unis, 45646
- Western High School
-
New Boston, Ohio, États-Unis, 45662
- New Boston High School
-
Oak Hill, Ohio, États-Unis, 45656
- Oak Hill High School
-
Piketon, Ohio, États-Unis, 45661
- Piketon High School
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45662
- Clay Local High School
-
Portsmouth, Ohio, États-Unis, 45663
- West Portsmouth High School
-
Racine, Ohio, États-Unis, 45771
- Southern Local High School
-
South Point, Ohio, États-Unis, 45680
- South Point High School
-
Stewart, Ohio, États-Unis, 45778
- Federal Hocking High School
-
Sugar Grove, Ohio, États-Unis, 43155
- Berne Union High School
-
Waverly, Ohio, États-Unis, 45690
- Waverly High School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de 9e ou 10e année en tant que participants
- Élèves de 11e ou 12e année comme mentors
- Les titulaires de classe qui enseignent l'éducation à la santé ou l'éducation physique aux élèves de 9e et 10e année.
- On ne s'attend pas à quitter l'école avant la fin des études
- Parle anglais
Critère d'exclusion:
- Pairs mentors avec un IMC (pour l'âge et le sexe) supérieur au 85e centile ou inférieur au 5e centile au début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mentorat pour être actif
Des mentors adolescents formés offriront le programme d'activité physique aux élèves du secondaire en milieu scolaire.
L'activité physique sera mesurée avec des accéléromètres.
|
Des mentors d'écoles secondaires formés offriront un programme de 10 séances ciblant l'activité physique aux jeunes adolescents.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Planifier d'être actif
Les enseignants du secondaire offriront le programme d'activité physique (soins habituels) aux élèves du secondaire inscrits à des cours d'éducation à la santé.
L'activité physique sera mesurée avec des accéléromètres.
|
Les enseignants en éducation à la santé offriront le programme de 10 séances ciblant l'activité physique aux élèves du secondaire inscrits à des cours sur la santé.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Pair mentors
Les mentors formés de 11 et 12 au niveau du niveau de qualité qui conduisent le groupe expérimental actif (MBA) en tant que paies mentors.
|
|
|
Aucune intervention: Professeurs de lycée
Les enseignants du secondaire qui ont enseigné les cours de soins de soins habituels pour que la planification soit un groupe de comparateur actif actif (PBA).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'indice de masse corporelle de T1 à T3
Délai: T1 (ligne de base) à T3 (9 mois de base de poteau)
|
L'indice de masse corporelle est caculé en poids en kilogrammes divisé par le carré de hauteur en mètres. La mesure est le changement de l'IMC de la ligne de base à 9 mois après la base. |
T1 (ligne de base) à T3 (9 mois de base de poteau)
|
|
Changement du poids corporel total de T1 à T3
Délai: T1 (ligne de base) à T3 (9 mois après la ligne de base)
|
Changement du poids corporel total de la ligne de base à 9 mois après la base.
|
T1 (ligne de base) à T3 (9 mois après la ligne de base)
|
|
Changement de livres de graisse corporelle de T1 à T3
Délai: T1 (ligne de base) à T3 (9 mois après la ligne de base)
|
Graisse corporelle en livres mesurée par l'analyseur de composition corporelle de Tanita. Cet équipement fournit des valeurs estimées pour chaque valeur mesurée du pourcentage de graisse corporelle, de la masse grasse, de la masse sans graisse, de la masse musculaire et de la masse osseuse par la méthode DXA, de la valeur estimée pour la valeur totale de l'eau corporelle par la méthode de dilution et la valeur estimée pour la cote de graisse viscérale par la méthode IRM en utilisant l'analyse d'impédance bioélectrique (méthode BIA). L'analyseur de composition corporelle de Tanita mesure la composition corporelle en utilisant une source de courant constante avec un courant de fréquence élevée (6,25 kHz, 50 kHz, 90μA). Les 4 électrodes sont positionnées de sorte que le courant électrique est fourni à partir des électrodes sur les pointes des orteils des deux pieds, et la tension est mesurée sur le talon des deux pieds. Poids corporel mesuré avec des chaussures et des chaussettes enlevées. Calculé aux 0,2 livres les plus proches. |
T1 (ligne de base) à T3 (9 mois après la ligne de base)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique modérée (quotidien)
Délai: 9 mois
|
Pourcentage de participants se livrant à une activité physique modérée quotidienne.
Mesuré par des accéléromètres; Sujets à porter des appareils pendant 7 jours à chaque point de collecte de données
|
9 mois
|
|
Échelle des attentes des résultats
Délai: 9 mois
|
21 Élément d'élément, 6-point de Likert Scale sommative se concentrant sur les déterminants psychologiques de l'activité physique.
Des valeurs plus élevées indiquent des attentes de résultats plus (plus positives) plus élevées.
La gamme des scores est de 21 à 126 avec un score de 63 ou plus indiquant une espérance plus positive de l'activité physique.
|
9 mois
|
|
Échelle d'auto-efficacité de l'exercice
Délai: 9 mois
|
14 Échelle d'article qui demande aux participants de classer leur propre confiance dans l'exécution d'un comportement d'exercice de 0% de confiance à 100% de confiance.
Des pourcentages plus élevés indiquent des niveaux d'auto-efficacité plus élevés pour s'engager dans l'activité physique.
Chaque élément peut aller de 0% à 100%.
Un score d'élément de 51% indique une confiance "positive".
Huit éléments ou plus avec au moins 51% pour chacun indiquent «l'auto-efficacité positive» globale pour participer à l'exercice.
L'échelle totale peut aller de 0 (pas de confiance) -1400 (100% de confiance sur chaque élément).
Un score de 408 ou plus (au moins 51% sur un minimum de 8/14 éléments) indique l'auto-efficacité "positive" pour s'engager dans l'exercice.
|
9 mois
|
|
Échelle des attentes des résultats
Délai: 9 mois
|
Échelle de type Likert à 6 points et à 6 points qui demande aux participants de classer leurs attentes quant à ce que l'activité physique fera leurs propres résultats de santé.
Les scores varient de 40 à 240.
Les dizaines de 101 ou plus indiquent une attente plus positive de ce que l'activité physique peut faire aux résultats de santé (les résultats plus positifs pour la santé attendus)
|
9 mois
|
|
Soutien social de la famille et des amis à l'exercice
Délai: 9 mois
|
12 Article, 5 points de likert Mesure demandant aux participants d'évaluer chaque question deux fois: une fois pour les membres de la famille et une fois pour les amis.
Les questions posent sur le soutien social perçu pour s'engager dans l'activité physique au cours des 3 derniers mois.
Des valeurs plus élevées indiquent plus de soutien social pour s'engager dans l'activité physique.
Les valeurs varient de 12 à 60 pour le soutien social familial et 12-60 pour le soutien social des amis.
Un score total de soutien social est créé en additionnant les scores pour la famille et les amis combinés.
Un score total de 25 ou plus pour un soutien social plus élevé ou plus positif.
|
9 mois
|
|
Activité physique vigoureuse
Délai: 9 mois
|
Pourcentage de participants se livrant à une activité physique vigoureux pendant la période de collecte de données mesurée par des accéléromètres.
|
9 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Séances assistées
Délai: 3 mois
|
Nombre moyen de séances assistées par les participants
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
- Chercheur principal: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith LH, Petosa RL. A Structured Peer-Mentoring Method for Physical Activity Behavior Change Among Adolescents. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):315-23. doi: 10.1177/1059840516644955. Epub 2016 May 4.
- Smith LH, Petosa RL. Effective Practices to Improve Recruitment, Retention, and Partnerships in School-Based Studies. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):495-8. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.004. Epub 2016 Jun 16. No abstract available.
- Smith LH, Petosa RL, Shoben A. Peer mentor versus teacher delivery of a physical activity program on the effects of BMI and daily activity: protocol of a school-based group randomized controlled trial in Appalachia. BMC Public Health. 2018 May 16;18(1):633. doi: 10.1186/s12889-018-5537-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Adhésion et conformité au traitement
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Interventions d'adhésion
- Adhésion aux médicaments
- Obésité
- Activité motrice
- Comportement de santé
- Éducation à la santé
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014B0094
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .