- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02329262
Eine kompetenzbasierte RCT für körperliche Aktivität unter Verwendung von Peer-Mentoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Bidwell, Ohio, Vereinigte Staaten, 45614
- River Valley High School
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Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
- Chillicothe High School
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Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
- Huntington Local High School
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Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
- Unioto High School
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Chillicothe, Ohio, Vereinigte Staaten, 45601
- Zane Trace High School
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Coal Grove, Ohio, Vereinigte Staaten, 45638
- Dawson-Bryant High School
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Franklin Furnace, Ohio, Vereinigte Staaten, 45629
- Green High School
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Ironton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45638
- Ironton High School
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Jackson, Ohio, Vereinigte Staaten, 45640
- Jackson High School
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Latham, Ohio, Vereinigte Staaten, 45646
- Western High School
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New Boston, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
- New Boston High School
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Oak Hill, Ohio, Vereinigte Staaten, 45656
- Oak Hill High School
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Piketon, Ohio, Vereinigte Staaten, 45661
- Piketon High School
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Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45662
- Clay Local High School
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Portsmouth, Ohio, Vereinigte Staaten, 45663
- West Portsmouth High School
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Racine, Ohio, Vereinigte Staaten, 45771
- Southern Local High School
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South Point, Ohio, Vereinigte Staaten, 45680
- South Point High School
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Stewart, Ohio, Vereinigte Staaten, 45778
- Federal Hocking High School
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Sugar Grove, Ohio, Vereinigte Staaten, 43155
- Berne Union High School
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Waverly, Ohio, Vereinigte Staaten, 45690
- Waverly High School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 9. oder 10. Klasse als Teilnehmer
- Schüler der 11. oder 12. Klasse als Mentoren
- Klassenlehrer, die Schülern der 9. und 10. Klasse Gesundheitserziehung oder Sportunterricht geben.
- Es wird nicht erwartet, dass die Schule vor Abschluss des Studiums verlassen wird
- Spricht Englisch
Ausschlusskriterien:
- Peer-Mentoren mit einem BMI (für Alter und Geschlecht) über dem 85. Perzentil oder unter dem 5. Perzentil zu Beginn der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mentoring, um aktiv zu sein
Ausgebildete Mentoren für Teenager werden den Lehrplan für körperliche Aktivität an Gymnasiasten in einer schulischen Umgebung vermitteln.
Die körperliche Aktivität wird mit Beschleunigungsmessern gemessen.
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Ausgebildete Highschool-Mentoren werden einen 10-Sitzungen-Lehrplan liefern, der auf körperliche Aktivität für jüngere Teenager abzielt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Planen, aktiv zu sein
Gymnasiasten, die in Gesundheitserziehungskursen eingeschrieben sind, werden den Lehrplan für körperliche Aktivität (übliche Betreuung) vermitteln.
Die körperliche Aktivität wird mit Beschleunigungsmessern gemessen.
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Gesundheitserziehungslehrer werden den Lehrplan mit 10 Sitzungen, der auf körperliche Aktivität abzielt, an Gymnasiasten weitergeben, die an Gesundheitskursen teilnehmen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Peer -Mentoren
11- und 12-Klasse-geschulte Mentoren, die das Mentoring als MBA-Experimentiergruppe (Peer Mentors aktiv) leiten.
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Kein Eingriff: Highschool -Lehrer
Highschool -Lehrer, die die üblichen Care Healh -Kurse für die Planung als aktive Komparatorgruppe (PBA) unterrichteten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Body -Mass -Index von T1 zu T3
Zeitfenster: T1 (Grundlinie) bis T3 (9 Monate nach der Basis)
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Der Body -Mass -Index wird als Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Höhe in Metern kakuliert. Die Maßnahme ist die Änderung des BMI von Grundlinie auf 9 Monate nach dem Baseline. |
T1 (Grundlinie) bis T3 (9 Monate nach der Basis)
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Änderung des Gesamtkörpers von T1 zu T3
Zeitfenster: T1 (Grundlinie) bis T3 (9-Monats-Basislinie)
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Änderung des Gesamtkörpers von Ausgangswert auf 9 Monate nach dem Baseline.
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T1 (Grundlinie) bis T3 (9-Monats-Basislinie)
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Veränderung der Pfund Körperfett von T1 zu T3
Zeitfenster: T1 (Grundlinie) bis T3 (9 Monate nach der Basislinie)
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Körperfett in Pfund, gemessen durch Tanita -Körperzusammensetzungsanalysator. Diese Ausrüstung liefert geschätzte Werte für jeden gemessenen Wert des Körperfettanteils, der Fettmasse, der Fettmasse, der Muskelmasse und des Knochenmasses nach der DXA -Methode, des geschätzten Werts für das Gesamtwasser -Messwert nach der Verdünnungsmethode und der geschätzten Wert für die viszerale Fettbewertung nach MRT -Methode unter Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA -Methode). Der Analysator der Tanita -Körperzusammensetzung misst die Körperzusammensetzung unter Verwendung einer konstanten Stromquelle mit einem Hochfrequenzstrom (6,25 kHz, 50 kHz, 90 & mgr; A). Die 4 Elektroden werden so positioniert, dass der elektrische Strom von den Elektroden an den Zehen beider Füße geliefert wird und die Spannung auf der Ferse beider Füße gemessen wird. Körpergewicht gemessen mit Schuhe und Socken entfernt. Berechnet auf die nächsten 0,2 Pfund. |
T1 (Grundlinie) bis T3 (9 Monate nach der Basislinie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mäßige körperliche Aktivität (täglich)
Zeitfenster: 9 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die täglich mittelschwerer körperlicher Aktivität betreiben.
Gemessen durch Beschleunigungsmesser; Probanden für 7 Tage an jedem Datenerfassungszeitpunkt
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9 Monate
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Ergebniserwartungskala
Zeitfenster: 9 Monate
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21 Element, 6 -Punkte -Likert -Summative Skala mit Schwerpunkt auf psychischen Determinanten körperlicher Aktivität.
Höhere Werte weisen auf höhere (positivere) Ergebniserwartungen hin.
Die Anzahl der Punktzahlen stammt von 21-126 mit einer Punktzahl von 63 oder höher, was eine positivere Erwartung durch körperliche Aktivität hinweist.
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9 Monate
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Übungs-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 9 Monate
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14 Item -Skala, die die Teilnehmer auffordert, ihr eigenes Vertrauen in die Durchführung eines Übungsverhaltens von 0 % Vertrauen auf 100 % Vertrauen zu bewerten.
Höhere Prozentsätze deuten auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin, um körperliche Aktivität zu betreiben.
Jeder Artikel kann zwischen 0% und 100% liegen.
Ein Artikelwert von 51% zeigt ein "positives" Vertrauen an.
Acht oder mehr Elemente mit mindestens 51% für jeweils weisen insgesamt eine "positive Selbstwirksamkeit" an, um Sport zu betreiben.
Die Gesamtskala kann von 0 (kein Vertrauen) -1400 reichen (100% Vertrauen in jeden Artikel).
Eine Punktzahl von 408 oder höher (mindestens 51% bei mindestens 8/14 Elementen) zeigt eine "positive" Selbstwirksamkeit an, um sich an Bewegung zu beteiligen.
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9 Monate
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Ergebniserwartungen skalieren
Zeitfenster: 9 Monate
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40 Punkt, 6-Punkte-Likert-Typ Skala, die die Teilnehmer auffordert, ihre Erwartungen darüber zu bewerten, welche körperliche Aktivität ihre eigenen gesundheitlichen Ergebnisse ausführen wird.
Die Ergebnisse reichen von 40 bis 240.
Werte von 101 oder höher deuten auf eine stärkere Erwartung der körperlichen Aktivität hin, was körperliche Aktivität für die Gesundheitsergebnisse bewirken kann (positivere Gesundheitsergebnisse erwartet)
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9 Monate
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Soziale Unterstützung von Familie und Freunden zum Sport
Zeitfenster: 9 Monate
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12 Punkt, 5 -Punkte -Likert -Maßnahme auffordert die Teilnehmer, jede Frage zweimal zu bewerten: einmal für Familienmitglieder und einmal für Freunde.
Fragen stellen nach der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, um innerhalb der letzten 3 Monate körperliche Aktivität zu betreiben.
Höhere Werte deuten auf mehr soziale Unterstützung hin, um körperliche Aktivität zu betreiben.
Die Werte reichen von 12-60 für die soziale Unterstützung der Familie und 12-60 für soziale Unterstützung von Freunden.
Eine Gesamtbewertung für soziale Support -Score wird erstellt, indem die Ergebnisse für Familie und Freunde zusammengefasst werden.
Eine Gesamtpunktzahl von 25 oder höher zeigt eine höhere oder positivere soziale Unterstützung an.
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9 Monate
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Kräftige körperliche Aktivität
Zeitfenster: 9 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die sich während der Datenerfassungsperiode durch Beschleunigungsmesser energische körperliche Aktivität ausüben.
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9 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sitzungen besucht
Zeitfenster: 3 Monate
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Durchschnittliche Anzahl der von den Teilnehmern besuchten Sitzungen
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
- Hauptermittler: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith LH, Petosa RL. A Structured Peer-Mentoring Method for Physical Activity Behavior Change Among Adolescents. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):315-23. doi: 10.1177/1059840516644955. Epub 2016 May 4.
- Smith LH, Petosa RL. Effective Practices to Improve Recruitment, Retention, and Partnerships in School-Based Studies. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):495-8. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.004. Epub 2016 Jun 16. No abstract available.
- Smith LH, Petosa RL, Shoben A. Peer mentor versus teacher delivery of a physical activity program on the effects of BMI and daily activity: protocol of a school-based group randomized controlled trial in Appalachia. BMC Public Health. 2018 May 16;18(1):633. doi: 10.1186/s12889-018-5537-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Therapietreue und Compliance
- Zuverlässigkeit des Patienten
- Patientenakzeptanz der Gesundheitsversorgung
- Adhärenzinterventionen
- Medikamentenhaftung
- Fettleibigkeit
- Motorik
- Gesundheitsverhalten
- Gesundheitserziehung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014B0094
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