- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02329262
Taitoihin perustuva RCT fyysiselle aktiivisuudelle vertaismentoreilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Bidwell, Ohio, Yhdysvallat, 45614
- River Valley High School
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Chillicothe High School
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Huntington Local High School
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Unioto High School
-
Chillicothe, Ohio, Yhdysvallat, 45601
- Zane Trace High School
-
Coal Grove, Ohio, Yhdysvallat, 45638
- Dawson-Bryant High School
-
Franklin Furnace, Ohio, Yhdysvallat, 45629
- Green High School
-
Ironton, Ohio, Yhdysvallat, 45638
- Ironton High School
-
Jackson, Ohio, Yhdysvallat, 45640
- Jackson High School
-
Latham, Ohio, Yhdysvallat, 45646
- Western High School
-
New Boston, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- New Boston High School
-
Oak Hill, Ohio, Yhdysvallat, 45656
- Oak Hill High School
-
Piketon, Ohio, Yhdysvallat, 45661
- Piketon High School
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45662
- Clay Local High School
-
Portsmouth, Ohio, Yhdysvallat, 45663
- West Portsmouth High School
-
Racine, Ohio, Yhdysvallat, 45771
- Southern Local High School
-
South Point, Ohio, Yhdysvallat, 45680
- South Point High School
-
Stewart, Ohio, Yhdysvallat, 45778
- Federal Hocking High School
-
Sugar Grove, Ohio, Yhdysvallat, 43155
- Berne Union High School
-
Waverly, Ohio, Yhdysvallat, 45690
- Waverly High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujina 9. tai 10. luokan oppilaat
- 11. tai 12. luokan oppilaat mentoreina
- Luokkahuoneen opettajat, jotka ohjaavat terveyskasvatusta tai liikuntakasvatusta 9. ja 10. luokan oppilaille.
- Ei odoteta muuttavan koulusta ennen opintojen päättymistä
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vertaismentoreita, joiden BMI (iän ja sukupuolen mukaan) ylittää 85. prosenttipisteen tai alle 5. prosenttipisteen tutkimuksen alussa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentorointi olla aktiivinen
Koulutetut teini-menttorit toimittavat fyysisen aktiivisuuden opetussuunnitelman lukiolaisille kouluympäristössä.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla.
|
Koulutetut lukion mentorit toimittavat 10 istunnon opetussuunnitelman, joka kohdistuu nuoremmille teini-ikäisille fyysiseen aktiivisuuteen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suunnittele olla aktiivinen
Lukion opettajat toimittavat liikunnan opetussuunnitelman (tavallinen hoito) terveyskasvatuskursseille ilmoittautuneille lukiolaisille.
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kiihtyvyysantureilla.
|
Terveysopetuksen opettajat toimittavat 10 istunnon opetussuunnitelman, joka kohdistuu fyysiseen aktiivisuuteen terveyskursseille ilmoittautuneille lukiolaisille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vertaiskäyttäjät
11 ja 12 luokan tason koulutettuja mentoreita, jotka johtavat mentorointia aktiiviseksi (MBA) kokeelliseksi ryhmäksi vertaisohjaajina.
|
|
|
Ei väliintuloa: Lukion opettajat
Lukion opettajat, jotka opettivat tavanomaisia hoito -luokkia suunnittelusta aktiiviseksi (PBA) aktiivisesta vertailuryhmästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksin muutos T1: stä T3: een
Aikaikkuna: T1 (lähtötaso) T3: een (9 kuukauden post-lähtötaso)
|
Kehon massaindeksi on katettu painona kilogrammoissa jaettuna korkeuden neliöllä metreinä. Mitta on BMI: n muutos lähtötasosta 9 kuukauteen alkion jälkeen. |
T1 (lähtötaso) T3: een (9 kuukauden post-lähtötaso)
|
|
Kokonaispainon muutos T1: stä T3: een
Aikaikkuna: T1 (lähtötaso) T3: een (9 kuukauden jälkeinen lähtötaso)
|
Kokonaispainon muutos lähtötasosta 9 kuukauteen alkion jälkeen.
|
T1 (lähtötaso) T3: een (9 kuukauden jälkeinen lähtötaso)
|
|
Muutos kehon rasvaa T1: stä T3: een
Aikaikkuna: T1 (lähtötaso) T3: een (9 kuukauden post-lähtötaso)
|
Kehon rasva punoilla, jotka mitataan Tanita -kehon koostumuksen analysaattorilla. Tämä laite tarjoaa arvioidut arvot kehon rasvaprosentin, rasvamassan, rasvatonta massan, lihasmassan ja luusmassan mitattuun arvoon DXA -menetelmällä, arvioitu arvo kokonaisveden mitattuun arvoon laimennusmenetelmällä ja arvioitu arvo sisäelinten rasva -luokitus MRI -menetelmällä käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA -menetelmä). Tanita -kehon koostumusanalysaattori mittaa kehon koostumuksen käyttämällä vakiovirtalähdettä, jolla on korkea taajuusvirta (6,25 kHz, 50 kHz, 90μA). 4 elektrodia on sijoitettu siten, että sähkövirta toimitetaan molempien jalkojen varpaiden kärjissä olevista elektrodeista ja jännitteet mitataan molempien jalkojen kantapäällä. Kehon paino mitattuna kengät ja sukat poistettu. Laskettu lähimpään 0,2 kiloa. |
T1 (lähtötaso) T3: een (9 kuukauden post-lähtötaso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalainen fyysinen aktiivisuus (päivittäin)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat päivittäiseen kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Mitattu kiihtyvyysmittareilla; koehenkilöt käyttävät laitteita 7 päivän ajan jokaisessa tiedonkeruupisteessä
|
9 kuukautta
|
|
Tuloksen odotusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
21 Kohde, 6 -piste Likert -summausasteikko, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden psykologisiin determinantteihin.
Korkeammat arvot osoittavat korkeammat (positiivisemmat) lopputuloksen odotukset.
Pisteiden alue on välillä 21-126, ja pistemäärä on vähintään 63, mikä osoittaa positiivisemman odotuksen harjoittamisesta fyysiseen aktiivisuuteen.
|
9 kuukautta
|
|
Harjoittaa itsetehokkuusasteikkoa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
14 Tuoten asteikko, joka pyytää osallistujia luottamaan oman luottamuksensa harjoittelukäyttäytymisen suorittamiseen 0 %: n luottamuksesta 100 %: n luottamukseen.
Korkeammat prosenttimäärät osoittavat korkeammat itsetehokkuuden tason harjoittaa fyysistä aktiivisuutta.
Jokainen tuote voi vaihdella 0% - 100%.
Tuotepiste 51% osoittaa "positiivisen" luottamuksen.
Kahdeksan tai enemmän kohteita, joissa on vähintään 51% kullekin, osoittaa yleisen "positiivisen itsetehokkuuden" harjoituksen harjoittamiseksi.
Kokonaisasteikko voi vaihdella 0: sta (ei luottamusta) -1400 (100%: n luottamus kussakin tuotteessa).
Pistemäärä 408 tai korkeampi (vähintään 51% vähintään 8/14 kohdalla) osoittaa "positiivisen" itsetehokkuuden harjoittelun harjoittamiseen.
|
9 kuukautta
|
|
Tuloksen odotusasteikko
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
40 tuote, 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka pyytää osallistujia luokittelemaan odotuksensa siitä, mikä fyysinen toiminta tekee omat terveysvaikutuksensa.
Pisteet ovat välillä 40–240.
Pisteet 101 tai sitä enemmän osoittavat positiivisempia odotuksia siitä, mitä fyysinen aktiivisuus voi tehdä terveysvaikutuksille (odotettavissa olevat positiivisemmat terveysvaikutukset)
|
9 kuukautta
|
|
Perheen ja ystävien sosiaalinen tuki liikuntaan
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
12 Tuote, 5 pistettä Likert Mitta Pyydä osallistujia arvioimaan jokainen kysymys kahdesti: kerran perheenjäsenille ja kerran ystäville.
Kysymykset kysyvät havaitusta sosiaalisesta tuesta fyysisen toiminnan harjoittamiseksi viimeisen 3 kuukauden aikana.
Korkeammat arvot osoittavat enemmän sosiaalista tukea fyysisen toiminnan harjoittamiseksi.
Arvot vaihtelevat 12-60 perheen sosiaalisesta tuesta ja 12-60 ystävien sosiaalisesta tuesta.
Kokonais sosiaalisen tuen pisteet luodaan summaamalla tulokset perheen ja ystävien yhdistämiselle.
Kokonaispistemäärä 25 tai enemmän osoittaa korkeamman tai positiivisemman sosiaalisen tuen.
|
9 kuukautta
|
|
Voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osallistuvat voimakkaan fyysiseen aktiivisuuteen tiedonkeruujakson aikana, mitattuna kiihtyvyysmittarilla.
|
9 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istunnot osallistuivat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräinen istuntojen lukumäärä, johon osallistujat osallistuvat
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
- Päätutkija: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith LH, Petosa RL. A Structured Peer-Mentoring Method for Physical Activity Behavior Change Among Adolescents. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):315-23. doi: 10.1177/1059840516644955. Epub 2016 May 4.
- Smith LH, Petosa RL. Effective Practices to Improve Recruitment, Retention, and Partnerships in School-Based Studies. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):495-8. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.004. Epub 2016 Jun 16. No abstract available.
- Smith LH, Petosa RL, Shoben A. Peer mentor versus teacher delivery of a physical activity program on the effects of BMI and daily activity: protocol of a school-based group randomized controlled trial in Appalachia. BMC Public Health. 2018 May 16;18(1):633. doi: 10.1186/s12889-018-5537-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Tarttumistoimenpiteet
- Lääkkeen noudattaminen
- Lihavuus
- Motorinen toiminta
- Terveyskäyttäytyminen
- Terveysopetus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014B0094
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .