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Un ECA basado en habilidades para la actividad física utilizando mentores pares

11 de mayo de 2026 actualizado por: Laureen Smith, Ohio State University
Este enfoque capacitará a mentores pares para brindar una intervención culturalmente apropiada y brindar apoyo social que es fundamental para facilitar y mantener el cambio de comportamiento de salud. El objetivo es comparar la eficacia de un innovador programa de tutoría de habilidades de estilo de vida saludable (Mentored Planning to be Active [MBA]) con un programa dirigido por un maestro (PBA) para aumentar la actividad física en adolescentes de secundaria de los Apalaches. MBA enfatiza los determinantes sociales de la salud mediante el uso de un enfoque de redes sociales que capacita a mentores para apoyar a los adolescentes objetivo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es tener un impacto positivo en los patrones de actividad física para mejorar los resultados de salud, incluidas las altas tasas de obesidad en los adolescentes de los Apalaches. El enfoque capacitará a mentores pares para brindar la intervención culturalmente apropiada y brindar apoyo social que es fundamental para facilitar y mantener el cambio de comportamiento de salud. El objetivo principal es comparar la eficacia de un innovador programa de tutoría de habilidades de estilo de vida saludable (Mentored Planning to be Active [MBA]) con un programa dirigido por maestros (PBA) para aumentar la actividad física en adolescentes de secundaria de los Apalaches. MBA enfatiza los determinantes sociales de la salud mediante el uso de un enfoque de redes sociales que capacita a mentores para apoyar a los adolescentes objetivo. Perfeccionado a lo largo de 3 estudios, 2-4 PBA es una unidad de diez lecciones impartidas durante 10 semanas y diseñada para enseñar la autorregulación de la actividad física entre los adolescentes. Expandir PBA a mentores a través de MBA tiene el potencial de promover y sostener la adopción de actividad física regular diaria a través de la autorregulación de actividad física en tiempo discrecional. Con la entrega de MBA, la actividad física se adapta a los intereses personales, los talentos y el entorno del vecindario. MBA empodera a los estudiantes para planificar y evaluar su propio plan de actividad personal. Se predice que al servir como modelos a seguir, los mentores de pares mejorarán sus propios comportamientos de estilo de vida, brindando una intervención de doble filo. También se predice que brindar apoyo social intenso y estructurado a los adolescentes a través de mentores de pares dará como resultado mejores resultados de salud en comparación con el apoyo basado solo en maestros (atención habitual). El plan es realizar un ensayo controlado aleatorizado grupal para evaluar los efectos de una intervención conductual basada en la cultura y la teoría impartida por mentores pares (MBA) sobre los comportamientos saludables de los adolescentes (actividad física diaria, ejercicio regular y comportamientos sedentarios) y los resultados de salud física ( IMC, grasa corporal) en comparación con PBA entregado en un salón de clases por un maestro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

571

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Bidwell, Ohio, Estados Unidos, 45614
        • River Valley High School
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Chillicothe High School
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Huntington Local High School
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Unioto High School
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Zane Trace High School
      • Coal Grove, Ohio, Estados Unidos, 45638
        • Dawson-Bryant High School
      • Franklin Furnace, Ohio, Estados Unidos, 45629
        • Green High School
      • Ironton, Ohio, Estados Unidos, 45638
        • Ironton High School
      • Jackson, Ohio, Estados Unidos, 45640
        • Jackson High School
      • Latham, Ohio, Estados Unidos, 45646
        • Western High School
      • New Boston, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • New Boston High School
      • Oak Hill, Ohio, Estados Unidos, 45656
        • Oak Hill High School
      • Piketon, Ohio, Estados Unidos, 45661
        • Piketon High School
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Clay Local High School
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45663
        • West Portsmouth High School
      • Racine, Ohio, Estados Unidos, 45771
        • Southern Local High School
      • South Point, Ohio, Estados Unidos, 45680
        • South Point High School
      • Stewart, Ohio, Estados Unidos, 45778
        • Federal Hocking High School
      • Sugar Grove, Ohio, Estados Unidos, 43155
        • Berne Union High School
      • Waverly, Ohio, Estados Unidos, 45690
        • Waverly High School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 64 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de 9° o 10° grado como participantes
  • Estudiantes de grado 11 o 12 como mentores
  • Profesores de aula que imparten educación para la salud o educación física a alumnos de 9° y 10° grado.
  • No se espera que se mude de la escuela antes de la conclusión del estudio
  • Habla inglés

Criterio de exclusión:

  • Mentores pares con un IMC (por edad y sexo) por encima del percentil 85 o por debajo del percentil 5 al comienzo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tutoría para estar activo
Los mentores adolescentes capacitados impartirán el plan de estudios de actividad física a los estudiantes de secundaria en un entorno escolar. La actividad física se medirá con acelerómetros.
Los mentores capacitados de la escuela secundaria impartirán un plan de estudios de 10 sesiones dirigido a la actividad física para los adolescentes más jóvenes.
Otros nombres:
  • tutoría entre pares
Comparador activo: Planificación para estar activo
Docentes de bachillerato impartirán el plan de estudios de actividad física (cuidados habituales) a los alumnos de bachillerato matriculados en cursos de educación para la salud. La actividad física se medirá con acelerómetros.
Los maestros de educación para la salud impartirán el plan de estudios de 10 sesiones enfocado en la actividad física a los estudiantes de secundaria inscritos en cursos de salud.
Otros nombres:
  • Maestro PBA
Sin intervención: Mentores de pares
11 y 12 mentores capacitados en nivel de grado que llevan a la tutoría a ser un grupo experimental activo (MBA) como mentores pares.
Sin intervención: Profesores de secundaria
Los maestros de secundaria que enseñaron las clases habituales de atención curativa para la planificación de ser un grupo de comparación activo activo (PBA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal de T1 a T3
Periodo de tiempo: T1 (línea de base) a T3 (línea de base de 9 meses)

El índice de masa corporal se cacula como peso en kilogramos dividido por el cuadrado de altura en metros.

La medida es el cambio en el IMC desde el inicio hasta los 9 meses después de la línea de base.

T1 (línea de base) a T3 (línea de base de 9 meses)
Cambio en el peso corporal total de T1 a T3
Periodo de tiempo: T1 (línea de base) a T3 (línea de base posterior a los 9 meses)
Cambio en el peso corporal total desde el inicio hasta los 9 meses después de la línea de base.
T1 (línea de base) a T3 (línea de base posterior a los 9 meses)
Cambio en libras de grasa corporal de T1 a T3
Periodo de tiempo: T1 (línea de base) a T3 (9 meses después de la línea de base)

Grasa corporal en libras medidas por el analizador de composición corporal de Tanita.

Este equipo proporciona valores estimados para cada valor medido de porcentaje de grasa corporal, masa de grasa, masa libre de grasa, masa muscular y masa ósea por el método DXA, valor estimado para el valor total de agua corporal mediante el método de dilución y el valor estimado para la clasificación de grasa visceral mediante el método de resonancia magnética utilizando el análisis de impedancia bioeléctrica (método BIA). El analizador de composición corporal de Tanita mide la composición corporal utilizando una fuente de corriente constante con una corriente de alta frecuencia (6.25kHz, 50kHz, 90 μA). Los 4 electrodos se colocan para que la corriente eléctrica se suministre desde los electrodos en las puntas de los dedos de los dedos de ambos pies, y el voltaje se mide en el talón de ambos pies. Peso corporal medido con zapatos y calcetines eliminados. Calculado al 0.2 libras más cercano.

T1 (línea de base) a T3 (9 meses después de la línea de base)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física moderada (diariamente)
Periodo de tiempo: 9 meses
Porcentaje de participantes que participan en la actividad física moderada diaria. Medido por acelerómetros; Sujetos para usar dispositivos durante 7 días en cada punto de tiempo de recopilación de datos
9 meses
Escala de expectativas de resultados
Periodo de tiempo: 9 meses
21 ítem, escala sumativa de 6 puntos de Likert centrado en determinantes psicológicos de la actividad física. Los valores más altos indican mayores expectativas de resultados (más positivas). El rango de puntajes es de 21-126 con una puntuación de 63 o más, lo que indica una expectativa más positiva de participar en la actividad física.
9 meses
Escala de autoeficacia de ejercicio
Periodo de tiempo: 9 meses
14 Escala de ítems que pide a los participantes que clasifiquen su propia confianza en realizar un comportamiento de ejercicio de 0 % de confianza al 100 % de confianza. Porcentajes más altos indican niveles más altos de autoeficacia para participar en la actividad física. Cada artículo puede variar del 0% al 100%. Una puntuación de ítem del 51% indica una confianza "positiva". Ocho o más elementos con al menos 51% para cada uno indica "autoeficacia positiva" general para realizar ejercicio. La escala total puede variar de 0 (sin confianza) -1400 (100% de confianza en cada elemento). Una puntuación de 408 o más (al menos 51% en un mínimo de 8/14 ítems) indica una autoeficacia "positiva" para realizar el ejercicio.
9 meses
Escala de expectativas de resultados
Periodo de tiempo: 9 meses
40 ítem, escala de tipo Likert de 6 puntos que pide a los participantes que clasifiquen sus expectativas de qué actividad física hará sus propios resultados de salud. Los puntajes varían de 40-240. Los puntajes de 101 o superiores indican una expectativa más positiva de lo que la actividad física puede hacer a los resultados de salud (esperados resultados de salud más positivos)
9 meses
Apoyo social de familiares y amigos para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: 9 meses
12 ítem, 5 puntos Medida Likert pidiendo a los participantes que califiquen cada pregunta dos veces: una vez para los miembros de la familia y una vez para amigos. Las preguntas hacen sobre el apoyo social percibido para participar en la actividad física en los últimos 3 meses. Los valores más altos indican más apoyo social para participar en la actividad física. Los valores varían de 12-60 para el apoyo social familiar y 12-60 para el apoyo social de amigos. Se crea un puntaje de apoyo social total sumando los puntajes para familiares y amigos combinados. Un puntaje total de 25 o más para indica un apoyo social más alto o más positivo.
9 meses
Actividad física vigorosa
Periodo de tiempo: 9 meses
Porcentaje de participantes que participan en una actividad física vigorosa durante el período de recopilación de datos medido por acelerómetros.
9 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sesiones atendidas
Periodo de tiempo: 3 meses
Número promedio de sesiones a las que asistieron los participantes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
  • Investigador principal: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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