Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ECA basado en habilidades para la actividad física utilizando mentores pares

6 de noviembre de 2018 actualizado por: Laureen Smith, Ohio State University
Este enfoque capacitará a mentores pares para brindar una intervención culturalmente apropiada y brindar apoyo social que es fundamental para facilitar y mantener el cambio de comportamiento de salud. El objetivo es comparar la eficacia de un innovador programa de tutoría de habilidades de estilo de vida saludable (Mentored Planning to be Active [MBA]) con un programa dirigido por un maestro (PBA) para aumentar la actividad física en adolescentes de secundaria de los Apalaches. MBA enfatiza los determinantes sociales de la salud mediante el uso de un enfoque de redes sociales que capacita a mentores para apoyar a los adolescentes objetivo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es tener un impacto positivo en los patrones de actividad física para mejorar los resultados de salud, incluidas las altas tasas de obesidad en los adolescentes de los Apalaches. El enfoque capacitará a mentores pares para brindar la intervención culturalmente apropiada y brindar apoyo social que es fundamental para facilitar y mantener el cambio de comportamiento de salud. El objetivo principal es comparar la eficacia de un innovador programa de tutoría de habilidades de estilo de vida saludable (Mentored Planning to be Active [MBA]) con un programa dirigido por maestros (PBA) para aumentar la actividad física en adolescentes de secundaria de los Apalaches. MBA enfatiza los determinantes sociales de la salud mediante el uso de un enfoque de redes sociales que capacita a mentores para apoyar a los adolescentes objetivo. Perfeccionado a lo largo de 3 estudios, 2-4 PBA es una unidad de diez lecciones impartidas durante 10 semanas y diseñada para enseñar la autorregulación de la actividad física entre los adolescentes. Expandir PBA a mentores a través de MBA tiene el potencial de promover y sostener la adopción de actividad física regular diaria a través de la autorregulación de actividad física en tiempo discrecional. Con la entrega de MBA, la actividad física se adapta a los intereses personales, los talentos y el entorno del vecindario. MBA empodera a los estudiantes para planificar y evaluar su propio plan de actividad personal. Se predice que al servir como modelos a seguir, los mentores de pares mejorarán sus propios comportamientos de estilo de vida, brindando una intervención de doble filo. También se predice que brindar apoyo social intenso y estructurado a los adolescentes a través de mentores de pares dará como resultado mejores resultados de salud en comparación con el apoyo basado solo en maestros (atención habitual). El plan es realizar un ensayo controlado aleatorizado grupal para evaluar los efectos de una intervención conductual basada en la cultura y la teoría impartida por mentores pares (MBA) sobre los comportamientos saludables de los adolescentes (actividad física diaria, ejercicio regular y comportamientos sedentarios) y los resultados de salud física ( IMC, grasa corporal) en comparación con PBA entregado en un salón de clases por un maestro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

805

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Bidwell, Ohio, Estados Unidos, 45614
        • River Valley High School
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Chillicothe High School
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Huntington Local High School
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Unioto High School
      • Chillicothe, Ohio, Estados Unidos, 45601
        • Zane Trace High School
      • Coal Grove, Ohio, Estados Unidos, 45638
        • Dawson-Bryant High School
      • Franklin Furnace, Ohio, Estados Unidos, 45629
        • Green High School
      • Ironton, Ohio, Estados Unidos, 45638
        • Ironton High School
      • Jackson, Ohio, Estados Unidos, 45640
        • Jackson High School
      • Latham, Ohio, Estados Unidos, 45646
        • Western High School
      • New Boston, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • New Boston High School
      • Oak Hill, Ohio, Estados Unidos, 45656
        • Oak Hill High School
      • Piketon, Ohio, Estados Unidos, 45661
        • Piketon High School
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45662
        • Clay Local High School
      • Portsmouth, Ohio, Estados Unidos, 45663
        • West Portsmouth High School
      • Racine, Ohio, Estados Unidos, 45771
        • Southern Local High School
      • South Point, Ohio, Estados Unidos, 45680
        • South Point High School
      • Stewart, Ohio, Estados Unidos, 45778
        • Federal Hocking High School
      • Sugar Grove, Ohio, Estados Unidos, 43155
        • Berne Union High School
      • Waverly, Ohio, Estados Unidos, 45690
        • Waverly High School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 64 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de 9° o 10° grado como participantes
  • Estudiantes de grado 11 o 12 como mentores
  • Profesores de aula que imparten educación para la salud o educación física a alumnos de 9° y 10° grado.
  • No se espera que se mude de la escuela antes de la conclusión del estudio
  • Habla inglés

Criterio de exclusión:

  • Mentores pares con un IMC (por edad y sexo) por encima del percentil 85 o por debajo del percentil 5 al comienzo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tutoría para estar activo
Los mentores adolescentes capacitados impartirán el plan de estudios de actividad física a los estudiantes de secundaria en un entorno escolar. La actividad física se medirá con acelerómetros.
Los mentores capacitados de la escuela secundaria impartirán un plan de estudios de 10 sesiones dirigido a la actividad física para los adolescentes más jóvenes.
Otros nombres:
  • tutoría entre pares
Comparador activo: Planificación para estar activo
Docentes de bachillerato impartirán el plan de estudios de actividad física (cuidados habituales) a los alumnos de bachillerato matriculados en cursos de educación para la salud. La actividad física se medirá con acelerómetros.
Los maestros de educación para la salud impartirán el plan de estudios de 10 sesiones enfocado en la actividad física a los estudiantes de secundaria inscritos en cursos de salud.
Otros nombres:
  • Maestro PBA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados de salud
Periodo de tiempo: Se está evaluando el cambio desde el inicio hasta los 9 meses
índice de masa corporal (medido), grasa corporal/porcentaje (medido)
Se está evaluando el cambio desde el inicio hasta los 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad diaria de los participantes con acelerómetros
Periodo de tiempo: 9 meses
acelerómetros; sujetos a usar dispositivos durante 7 días en cada punto de tiempo de recolección de datos
9 meses
Actividad Diaria de Docentes con Acelerómetros
Periodo de tiempo: 9 meses
acelerómetros; sujetos a usar dispositivos durante 7 días en cada punto de tiempo de recolección de datos
9 meses
Facilidad de uso
Periodo de tiempo: 3 meses
entrevistas cognitivas realizadas para evaluar la satisfacción; facilidad de uso, aceptabilidad del currículo. Realizado con mentores adolescentes y maestros de aula.
3 meses
Actividad Física Diaria
Periodo de tiempo: 9 meses
Los participantes usarán acelerómetros durante 7 días seguidos en cada momento de recopilación de datos
9 meses
Escala de Comportamientos de Estilo de Vida Saludable
Periodo de tiempo: 9 meses
Escala de Likert de 12 ítems y 5 puntos que pregunta sobre el acuerdo o desacuerdo de los participantes con las afirmaciones sobre la actividad física diaria, los hábitos dietéticos y los comportamientos sedentarios.
9 meses
Escala de expectativas de resultados
Periodo de tiempo: 9 meses
Escala sumativa Likert de 40 ítems y 6 puntos centrada en los determinantes psicológicos de la actividad física.
9 meses
Escala de autoeficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: 9 meses
Escala de 14 ítems que pide a los participantes que califiquen su propia confianza para realizar un comportamiento de ejercicio del 0 % de confianza al 100 % de confianza.
9 meses
Escala de expectativas de resultados
Periodo de tiempo: 9 meses
Escala tipo Likert de 40 ítems y 6 puntos que pide a los participantes que clasifiquen sus expectativas sobre qué actividad física tendrá sus propios resultados de salud.
9 meses
Apoyo social de familiares y amigos para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: 9 meses
Medida de Likert de 12 ítems y 5 puntos que pide a los participantes que califiquen cada pregunta dos veces: una para los miembros de la familia y otra para los amigos. Las preguntas se refieren al apoyo social percibido para realizar actividad física en los últimos 3 meses.
9 meses
Autorregulación de la escala de ejercicio
Periodo de tiempo: 9 meses
43 ítems, medida Likert de 6 puntos con 6 subescalas que preguntan sobre: ​​autocontrol del ejercicio (5 ítems), establecimiento de objetivos de ejercicio (9 ítems), apoyo social planificado (9 ítems), autorrecompensa por el ejercicio (9 ítems), gestión del tiempo para el ejercicio (4 ítems), y superación de barreras para el ejercicio (7 ítems)
9 meses
Determinantes ambientales de la escala de ejercicio
Periodo de tiempo: 9 meses

Los participantes responden a cómo los miembros del hogar (papá, mamá, hermano, hermana, abuelo u otro pariente) alentaron 5 comportamientos de actividad física específicos.

Los participantes responden en qué medida están de acuerdo o en desacuerdo con 6 situaciones en las que su propio vecindario determina su propia actividad física.

9 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: 1 mes
Edad en años y mes al inicio de los estudios
1 mes
Sesiones asistidas
Periodo de tiempo: 3 meses
número de sesiones a las que asistieron los sujetos; tanto en el aula como en la tutoría
3 meses
Género
Periodo de tiempo: 1 mes
sexo masculino o femenino de los participantes al inicio del estudio
1 mes
Grado en la escuela
Periodo de tiempo: 1 mes
Grado en la escuela al inicio de los estudios.
1 mes
Código postal
Periodo de tiempo: 1 mes
código postal de la residencia principal de los participantes al inicio del estudio
1 mes
raza o etnia
Periodo de tiempo: 1 mes
raza y etnia autoidentificadas al comienzo del estudio. La raza incluirá: Caucásica; negro/afroamericano; Asiático americano; Nativo americano; Otro. El origen étnico incluirá: hispano o latino.
1 mes
Los miembros del hogar
Periodo de tiempo: 1 mes
Número de personas que viven en la residencia principal con el participante. Se recopilará la relación de los miembros del hogar con el participante.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
  • Investigador principal: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014B0094

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir