- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02329262
En færdighedsbaseret RCT for fysisk aktivitet ved hjælp af peer-mentorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Bidwell, Ohio, Forenede Stater, 45614
- River Valley High School
-
Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
- Chillicothe High School
-
Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
- Huntington Local High School
-
Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
- Unioto High School
-
Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
- Zane Trace High School
-
Coal Grove, Ohio, Forenede Stater, 45638
- Dawson-Bryant High School
-
Franklin Furnace, Ohio, Forenede Stater, 45629
- Green High School
-
Ironton, Ohio, Forenede Stater, 45638
- Ironton High School
-
Jackson, Ohio, Forenede Stater, 45640
- Jackson High School
-
Latham, Ohio, Forenede Stater, 45646
- Western High School
-
New Boston, Ohio, Forenede Stater, 45662
- New Boston High School
-
Oak Hill, Ohio, Forenede Stater, 45656
- Oak Hill High School
-
Piketon, Ohio, Forenede Stater, 45661
- Piketon High School
-
Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
- Clay Local High School
-
Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45663
- West Portsmouth High School
-
Racine, Ohio, Forenede Stater, 45771
- Southern Local High School
-
South Point, Ohio, Forenede Stater, 45680
- South Point High School
-
Stewart, Ohio, Forenede Stater, 45778
- Federal Hocking High School
-
Sugar Grove, Ohio, Forenede Stater, 43155
- Berne Union High School
-
Waverly, Ohio, Forenede Stater, 45690
- Waverly High School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 9. eller 10. klasses elever som deltagere
- 11. eller 12. klasses elever som mentorer
- Klasselærere, der instruerer sundhedsundervisning eller idræt til elever i 9. og 10. klasse.
- Forventes ikke at flytte fra skole før afslutning af studiet
- Taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Peer-mentorer med et BMI (for alder og køn) over 85. percentilen eller under 5. percentilen ved starten af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mentoring for at være aktiv
Uddannede teen-mentorer vil levere pensum for fysisk aktivitet til gymnasieelever i et skolemiljø.
Fysisk aktivitet vil blive målt med accelerometre.
|
Uddannede mentorer i gymnasiet vil levere et pensum på 10 sessioner målrettet fysisk aktivitet til yngre teenagere.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Planlægger at være aktiv
Gymnasielærere vil levere pensum for fysisk aktivitet (sædvanlig pleje) til gymnasieelever, der er tilmeldt sundhedsuddannelseskurser.
Fysisk aktivitet vil blive målt med accelerometre.
|
Sundhedsundervisningslærere vil levere pensum på 10 sessioner rettet mod fysisk aktivitet til gymnasieelever, der er tilmeldt sundhedskurser.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Peer Mentors
11 og 12 træningsuddannede mentorer, der fører mentoringen til at være aktive (MBA) eksperimentelle gruppe som peer-mentorer.
|
|
|
Ingen indgriben: Lærere i gymnasiet
High School -lærere, der underviste i de sædvanlige Care Healh -klasser for, at planlægningen skulle være aktive (PBA) aktive komparatorgruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsmasseindeks fra T1 til T3
Tidsramme: T1 (baseline) til T3 (9 måneders post-baseline)
|
Kropsmasseindeks er kakuleret som vægt i kg divideret med kvadratet med højde i meter. Foranstaltningen er ændringen i BMI fra baseline til 9 måneder efter baseline. |
T1 (baseline) til T3 (9 måneders post-baseline)
|
|
Ændring i total kropsvægt fra T1 til T3
Tidsramme: T1 (baseline) til T3 (9-måneders postbaseline)
|
Ændring i den samlede kropsvægt fra baseline til 9 måneder efter baseline.
|
T1 (baseline) til T3 (9-måneders postbaseline)
|
|
Ændring i pund kropsfedt fra T1 til T3
Tidsramme: T1 (baseline) til T3 (9-måneders efter baseline)
|
Kropsfedt i pund målt ved Tanita Body Composition Analyzer. Dette udstyr tilvejebringer estimerede værdier for hver målt værdi af kropsfedtprocent, fedtmasse, fedtfri masse, muskelmasse og knoglemasse ved DXA -metoden, estimeret værdi for den samlede kropsvand målte værdi ved hjælp af fortyndingsmetoden og estimeret værdi for den viscerale fedtvurdering ved hjælp af MRI -metoden ved anvendelse af den bioelektriske impedansanalyse (BIA -metode). Tanita Body Composition Analyzer måler kropssammensætning ved hjælp af en konstant strømkilde med en højfrekvensstrøm (6,25 kHz, 50 kHz, 90μA). De 4 elektroder er placeret, så elektrisk strøm leveres fra elektroderne på spidserne af tæerne på begge fødder, og spænding måles på hælen på begge fødder. Kropsvægt målt med sko og sokker fjernet. Beregnet til de nærmeste 0,2 pund. |
T1 (baseline) til T3 (9-måneders efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat fysisk aktivitet (dagligt)
Tidsramme: 9 måneder
|
Procentdel af deltagere, der deltager i daglig moderat fysisk aktivitet.
Målt med accelerometre; Emner til at bære enheder i 7 dage på hvert dataindsamlingstidspunkt
|
9 måneder
|
|
Resultatforventningsskala
Tidsramme: 9 måneder
|
21 PUNKT, 6 -Point Likert Summative Scale med fokus på psykologiske determinanter for fysisk aktivitet.
Højere værdier indikerer højere (mere positive) resultatforventninger.
Område af scoringer er fra 21-126 med en score på 63 eller højere, hvilket indikerer mere positiv forventning fra at deltage i fysisk aktivitet.
|
9 måneder
|
|
Øvelse af selveffektivitetsskala
Tidsramme: 9 måneder
|
14 Vare skala, der beder deltagerne om at rangere deres egen tillid til at udføre en træningsadfærd fra 0 % tillid til 100 % selvtillid.
Højere procentdele indikerer højere niveauer af selveffektivitet for at deltage i fysisk aktivitet.
Hver vare kan variere fra 0% til 100%.
En varescore på 51% indikerer "positiv" selvtillid.
Otte eller flere varer med mindst 51% for hver indikerer generelt "positiv selveffektivitet" til at deltage i træning.
Den samlede skala kan variere fra 0 (ingen tillid) -1400 (100% tillid til hvert emne).
En score på 408 eller højere (mindst 51% på mindst 8/14 poster) indikerer "positiv" selveffektivitet til at deltage i træning.
|
9 måneder
|
|
Resultatforventningsskala
Tidsramme: 9 måneder
|
40 Punkt, 6-punkts Likert-type skala, der beder deltagerne om at rangere deres forventninger til, hvad fysisk aktivitet vil gøre deres egne sundhedsresultater.
Resultater spænder fra 40-240.
Resultater på 101 eller derover indikerer mere positiv forventning om, hvad fysisk aktivitet kan gøre for sundhedsresultater (mere positive sundhedsresultater forventet)
|
9 måneder
|
|
Social støtte fra familie og venner til at træne
Tidsramme: 9 måneder
|
12 Punkt, 5 -punkts Likert -foranstaltning, der beder deltagerne om at bedømme hvert spørgsmål to gange: en gang for familiemedlemmer og en gang for venner.
Spørgsmål stiller om den opfattede sociale støtte til at deltage i fysisk aktivitet inden for de sidste 3 måneder.
Højere værdier indikerer mere social støtte til at deltage i fysisk aktivitet.
Værdier varierer fra 12-60 for familiens sociale støtte og 12-60 for venner social støtte.
En total social support score oprettes ved at opsummere scoringerne for familie og venner kombineret.
En samlet score på 25 eller derover for indikerer højere eller mere positiv social støtte.
|
9 måneder
|
|
Kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 måneder
|
Procentdel af deltagere, der deltager i kraftig fysisk aktivitet i dataindsamlingsperioden målt med accelerometre.
|
9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sessioner deltog
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennemsnitligt antal sessioner, som deltagerne deltager i
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
- Ledende efterforsker: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith LH, Petosa RL. A Structured Peer-Mentoring Method for Physical Activity Behavior Change Among Adolescents. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):315-23. doi: 10.1177/1059840516644955. Epub 2016 May 4.
- Smith LH, Petosa RL. Effective Practices to Improve Recruitment, Retention, and Partnerships in School-Based Studies. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):495-8. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.004. Epub 2016 Jun 16. No abstract available.
- Smith LH, Petosa RL, Shoben A. Peer mentor versus teacher delivery of a physical activity program on the effects of BMI and daily activity: protocol of a school-based group randomized controlled trial in Appalachia. BMC Public Health. 2018 May 16;18(1):633. doi: 10.1186/s12889-018-5537-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Overernæring
- Kropsvægt
- Overvægtig
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Patient Compliance
- Patientaccept af sundhedspleje
- Adhæsionsinterventioner
- Medicinadhærens
- Fedme
- Motorisk aktivitet
- Sundhedsadfærd
- Sundhedsuddannelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014B0094
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .