Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ferdighetsbasert RCT for fysisk aktivitet ved bruk av jevnaldrende mentorer

11. mai 2026 oppdatert av: Laureen Smith, Ohio State University
Denne tilnærmingen vil trene jevnaldrende mentorer til å levere en kulturelt passende intervensjon og gi sosial støtte som er avgjørende for å tilrettelegge og opprettholde helseatferdsendring. Målet er å sammenligne effekten av et innovativt veiledningsprogram for sunn livsstilsferdigheter (Mentored Planning to be Active [MBA]) med et lærerledet program (PBA) for å øke fysisk aktivitet hos tenåringer på videregående skole i Appalachia. MBA legger vekt på de sosiale determinantene for helse ved å bruke en sosial nettverkstilnærming som trener jevnaldrende mentorer for å støtte målrettede tenåringer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å positivt påvirke de fysiske aktivitetsmønstrene for å forbedre helseresultatene, inkludert de høye forekomstene av fedme hos tenåringer i Appalachian. Tilnærmingen vil trene jevnaldrende mentorer til å levere den kulturelt passende intervensjonen og gi sosial støtte som er avgjørende for å tilrettelegge og opprettholde helseatferdsendring. Hovedmålet er å sammenligne effekten av et innovativt veiledningsprogram for sunn livsstilsferdigheter (Mentored Planning to be Active [MBA]) med et lærerledet program (PBA) for å øke fysisk aktivitet hos tenåringer på videregående skole i Appalachian. MBA legger vekt på de sosiale determinantene for helse ved å bruke en sosial nettverkstilnærming som trener jevnaldrende mentorer for å støtte målrettede tenåringer. Forfinet i løpet av 3 studier, 2-4 PBA er en 10-timers enhet levert over 10 uker og designet for å lære selvregulering av fysisk aktivitet blant tenåringer. Utvidelse av PBA til mentorer via MBA har potensial til å fremme og opprettholde bruk av daglig regelmessig fysisk aktivitet gjennom selvregulering av fysisk aktivitet i skjønnsmessig tid. Med MBA-levering er fysisk aktivitet skreddersydd til personlige interesser, talenter og nabolagsmiljø. MBA gir studentene mulighet til å planlegge og evaluere sin egen personlige aktivitetsplan. Det er spådd at ved å tjene som rollemodeller vil jevnaldrende mentorer forbedre sin egen livsstilsatferd, og gi en tveegget intervensjon. Det er også spådd at det å gi intens og strukturert sosial støtte til tenåringer via jevnaldrende mentorer vil resultere i bedre helseresultater sammenlignet med lærerbasert støtte alene (vanlig omsorg). Planen er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av en kulturelt og teoretisk basert atferdsintervensjon levert av jevnaldrende mentorer (MBA) på ungdommens sunne atferd (daglig fysisk aktivitet, regelmessig trening og stillesittende atferd) og fysiske helseutfall ( BMI, kroppsfett) sammenlignet med PBA levert i klasserom av en lærer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

571

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Bidwell, Ohio, Forente stater, 45614
        • River Valley High School
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Chillicothe High School
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Huntington Local High School
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Unioto High School
      • Chillicothe, Ohio, Forente stater, 45601
        • Zane Trace High School
      • Coal Grove, Ohio, Forente stater, 45638
        • Dawson-Bryant High School
      • Franklin Furnace, Ohio, Forente stater, 45629
        • Green High School
      • Ironton, Ohio, Forente stater, 45638
        • Ironton High School
      • Jackson, Ohio, Forente stater, 45640
        • Jackson High School
      • Latham, Ohio, Forente stater, 45646
        • Western High School
      • New Boston, Ohio, Forente stater, 45662
        • New Boston High School
      • Oak Hill, Ohio, Forente stater, 45656
        • Oak Hill High School
      • Piketon, Ohio, Forente stater, 45661
        • Piketon High School
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45662
        • Clay Local High School
      • Portsmouth, Ohio, Forente stater, 45663
        • West Portsmouth High School
      • Racine, Ohio, Forente stater, 45771
        • Southern Local High School
      • South Point, Ohio, Forente stater, 45680
        • South Point High School
      • Stewart, Ohio, Forente stater, 45778
        • Federal Hocking High School
      • Sugar Grove, Ohio, Forente stater, 43155
        • Berne Union High School
      • Waverly, Ohio, Forente stater, 45690
        • Waverly High School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 9. eller 10. klasseelever som deltakere
  • 11. eller 12. klasseelever som veiledere
  • Klasseromslærere som instruerer helseopplæring eller kroppsøving til elever i 9. og 10. klasse.
  • Forventes ikke å flytte fra skolen før avsluttet studie
  • Snakker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Peer mentorer med en BMI (for alder og kjønn) over 85. persentil eller under 5. persentil ved starten av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledning for å være aktiv
Trente tenåringsmentorer vil levere pensum for fysisk aktivitet til elever på videregående skole i en skolesetting. Fysisk aktivitet vil bli målt med akselerometre.
Atferdsmessig: Veiledning for å være aktiv med akselerometre
Trente mentorer på videregående skole vil levere en pensum på 10 økter rettet mot fysisk aktivitet til yngre tenåringer.
Andre navn:
  • kollegaveiledning
Aktiv komparator: Planlegger å være aktiv
Videregående lærere vil levere pensum for fysisk aktivitet (vanlig omsorg) til elever på videregående skole som er påmeldt helseutdanningskurs. Fysisk aktivitet vil bli målt med akselerometre.
Atferdsmessig: Planlegger å være aktiv med akselerometre
Helseutdanningslærere vil levere pensum på 10 økter rettet mot fysisk aktivitet til elever på videregående skole som er påmeldt helsekurs.
Andre navn:
  • Lærer PBA
Ingen inngripen: Peer Mentors
11 og 12 trente mentorer som fører veiledning til å være aktiv (MBA) eksperimentell gruppe som fagfelle mentorer.
Ingen inngripen: Lærere på videregående skole
Lærere på videregående skole som underviste i de vanlige omsorgshelh -klassene for planleggingen å være aktiv (PBA) aktive komparatorgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks fra T1 til T3
Tidsramme: T1 (baseline) til T3 (9 måneder etter baseline)

Kroppsmasseindeksen er kakulert som vekt i kilo delt med høyden på høyden i meter.

Tiltaket er endringen i BMI fra baseline til 9 måneder etter baseline.
T1 (baseline) til T3 (9 måneder etter baseline)
Endring i total kroppsvekt fra T1 til T3
Tidsramme: T1 (baseline) til T3 (9-måneders post-baseline)
Endring i total kroppsvekt fra baseline til 9 måneder etter baseline.
T1 (baseline) til T3 (9-måneders post-baseline)
Endring i kilo kroppsfett fra T1 til T3
Tidsramme: T1 (baseline) til T3 (9-måneders etter baseline)

Kroppsfett i kilo målt ved Tanita kroppssammensetningsanalysator.

Dette utstyret gir estimerte verdier for hver målte verdi av kroppsfettprosent, fettmasse, fettfri masse, muskelmasse og beinmasse med DXA -metoden, estimert verdi for den totale kroppsvannsmålte verdien med fortynningsmetoden og estimert verdi for visceral fettvurdering ved MR -metode ved bruk av den bioelektriske impedansanalysen (BIA -metoden). Tanita Body Composition Analyzer måler kroppssammensetning ved bruk av en konstant strømkilde med en høy frekvensstrøm (6,25 kHz, 50 kHz, 90μA). De 4 elektrodene er plassert slik at elektrisk strøm leveres fra elektrodene på spissene til tærne på begge føttene, og spenningen måles på hælen på begge føttene. Kroppsvekt målt med sko og sokker fjernet. Beregnet til nærmeste 0,2 pund.
T1 (baseline) til T3 (9-måneders etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Moderat fysisk aktivitet (daglig)
Tidsramme: 9 måneder
Prosentandel av deltakerne som driver med daglig moderat fysisk aktivitet. Målt med akselerometre; Fag å bruke enheter i 7 dager på hvert tidspunkt for datainnsamling
9 måneder
Resultatforventninger skala
Tidsramme: 9 måneder
21 Element, 6 -Point Likert Summativ skala med fokus på psykologiske determinanter for fysisk aktivitet. Høyere verdier indikerer høyere (mer positive) resultatforventninger. SCORE-utvalg er fra 21-126 med en score på 63 eller høyere som indikerer mer positiv forventning fra å delta i fysisk aktivitet.
9 måneder
Trenes egeneffektivitetsskala
Tidsramme: 9 måneder
14 Vareskala som ber deltakerne rangere sin egen tillit til å utføre en treningsatferd fra 0 % tillit til 100 % tillit. Høyere prosentandeler indikerer høyere nivåer av egeneffektivitet for å delta i fysisk aktivitet. Hver vare kan variere fra 0% til 100%. En varescore på 51% indikerer "positiv" tillit. Åtte eller flere elementer med minst 51% for hver indikerer generelt "positiv egeneffektivitet" for å delta i trening. Den totale skalaen kan variere fra 0 (ingen tillit) -1400 (100% tillit til hvert element). En score på 408 eller høyere (minst 51% på minimum 8/14 elementer) indikerer "positiv" egeneffektivitet for å delta i trening.
9 måneder
Resultatforventningsskala
Tidsramme: 9 måneder
40 Varer, 6-punkts Likert-type skala som ber deltakerne om å rangere forventningene til hvilken fysisk aktivitet som vil gjøre sine egne helseutfall. Poengene varierer fra 40-240. Poeng på 101 eller over indikerer mer positiv forventning om hva fysisk aktivitet kan gjøre for helseutfall (mer positive helseutfall forventet)
9 måneder
Sosial støtte fra familie og venner til å trene
Tidsramme: 9 måneder
12 Vare, 5 Point Likert Mål som ber deltakerne om å vurdere hvert spørsmål to ganger: en gang for familiemedlemmer og en gang for venner. Spørsmål stiller om den opplevde sosiale støtten for å delta i fysisk aktivitet i løpet av de siste tre månedene. Høyere verdier indikerer mer sosial støtte for å delta i fysisk aktivitet. Verdiene varierer fra 12-60 for familiens sosial støtte og 12-60 for venner sosial støtte. En total sosial støttescore skapes ved å summere score for familie og venner samlet. En total score på 25 eller over for indikerer høyere eller mer positiv sosial støtte.
9 måneder
Kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 9 måneder
Prosentandel av deltakerne som driver med kraftig fysisk aktivitet i datainnsamlingsperioden målt med akselerometre.
9 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økter deltok
Tidsramme: 3 måneder
Gjennomsnittlig antall økter deltatt av deltakerne
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
  • Hovedetterforsker: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2014

Først lagt ut (Antatt)

31. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014B0094

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere