RCT založené na dovednostech pro fyzickou aktivitu s využitím peer mentorů
11. května 2026 aktualizováno: Laureen Smith, Ohio State University
Tento přístup vyškolí peer mentory, aby poskytovali kulturně vhodnou intervenci a poskytovali sociální podporu, která je zásadní pro usnadnění a udržení změny zdravotního chování.
Cílem je porovnat účinnost inovativního mentorského programu dovedností v oblasti zdravého životního stylu (Mentored Planning to be Active [MBA]) s programem vedeným učitelem (PBA) pro zvýšení fyzické aktivity u dospívajících středních škol v Appalachian.
MBA zdůrazňuje sociální determinanty zdraví pomocí přístupu k sociálním sítím, který školí peer mentory, aby podporovali cílené dospívající.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je pozitivně ovlivnit vzorce fyzické aktivity za účelem zlepšení zdravotních výsledků, včetně vysoké míry obezity u dospívajících v Appalačském regionu.
Tento přístup vyškolí peer mentory, aby poskytovali kulturně vhodnou intervenci a poskytovali sociální podporu, která je zásadní pro usnadnění a udržení změny zdravotního chování.
Primárním cílem je porovnat účinnost inovativního mentorského programu zaměřeného na dovednosti v oblasti zdravého životního stylu (Mentored Planning to be Active [MBA]) s učitelem vedeným programem (PBA) pro zvýšení fyzické aktivity u dospívajících středních škol v Appalachian.
MBA klade důraz na sociální determinanty zdraví pomocí přístupu sociálních sítí, který školí peer mentory, aby podporovali cílené dospívající.
Zdokonalený v průběhu 3 studií, 2-4 PBA je jednotka s deseti lekcemi poskytovaná během 10 týdnů a určená k výuce seberegulace fyzické aktivity mezi dospívajícími.
Rozšíření PBA na mentory prostřednictvím MBA má potenciál podpořit a udržet přijetí každodenní pravidelné fyzické aktivity prostřednictvím samoregulace fyzické aktivity v libovolném čase.
S poskytováním MBA je fyzická aktivita přizpůsobena osobním zájmům, talentům a okolnímu prostředí.
MBA umožňuje studentům plánovat a vyhodnocovat svůj vlastní plán osobních aktivit.
Předpokládá se, že tím, že budou peer mentoři sloužit jako vzory, zlepší svůj vlastní životní styl a poskytnou dvousečný zásah.
Rovněž se předpokládá, že poskytování intenzivní a strukturované sociální podpory dospívajícím prostřednictvím peer mentorů povede k lepším zdravotním výsledkům ve srovnání se samotnou podporou učitelů (obvyklá péče).
Plánem je provést skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii s cílem vyhodnotit účinky kulturně a teoreticky založené behaviorální intervence poskytované peer mentory (MBA) na zdravé chování dospívajících (denní fyzická aktivita, pravidelné cvičení a sedavé chování) a výsledky fyzického zdraví ( BMI, tělesný tuk) ve srovnání s PBA poskytovaným učitelem ve třídě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
571
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Bidwell, Ohio, Spojené státy, 45614
- River Valley High School
-
Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
- Chillicothe High School
-
Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
- Huntington Local High School
-
Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
- Unioto High School
-
Chillicothe, Ohio, Spojené státy, 45601
- Zane Trace High School
-
Coal Grove, Ohio, Spojené státy, 45638
- Dawson-Bryant High School
-
Franklin Furnace, Ohio, Spojené státy, 45629
- Green High School
-
Ironton, Ohio, Spojené státy, 45638
- Ironton High School
-
Jackson, Ohio, Spojené státy, 45640
- Jackson High School
-
Latham, Ohio, Spojené státy, 45646
- Western High School
-
New Boston, Ohio, Spojené státy, 45662
- New Boston High School
-
Oak Hill, Ohio, Spojené státy, 45656
- Oak Hill High School
-
Piketon, Ohio, Spojené státy, 45661
- Piketon High School
-
Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45662
- Clay Local High School
-
Portsmouth, Ohio, Spojené státy, 45663
- West Portsmouth High School
-
Racine, Ohio, Spojené státy, 45771
- Southern Local High School
-
South Point, Ohio, Spojené státy, 45680
- South Point High School
-
Stewart, Ohio, Spojené státy, 45778
- Federal Hocking High School
-
Sugar Grove, Ohio, Spojené státy, 43155
- Berne Union High School
-
Waverly, Ohio, Spojené státy, 45690
- Waverly High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 64 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci 9. nebo 10. ročníku jako účastníci
- Žáci 11. nebo 12. třídy jako mentoři
- Třídní učitelé, kteří školí výchovu ke zdraví nebo tělesnou výchovu žákům 9. a 10. tříd.
- Neočekává se, že se před ukončením studia přesune ze školy
- Mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Peer mentoři s BMI (pro věk a pohlaví) nad 85. percentilem nebo pod 5. percentilem na začátku studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentoring být aktivní
Vyškolení teenageři poskytnou studentům středních škol kurikulum pohybové aktivity ve školním prostředí.
Fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrů.
|
Vyškolení středoškolští mentoři dodají 10 lekcím osnovy zaměřené na fyzickou aktivitu mladším dospívajícím.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Plánování být aktivní
Středoškolští učitelé dodají kurikulum pohybové aktivity (obvyklá péče) studentům středních škol zapsaných do kurzů výchovy ke zdraví.
Fyzická aktivita bude měřena pomocí akcelerometrů.
|
Učitelé výchovy ke zdraví předají studentům středních škol zapsaných do kurzů zdraví kurikulum 10 sezení zaměřené na fyzickou aktivitu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Peer Mentors
Výcvikové mentory na úrovni 11 a 12, kteří vedou experimentální skupinu mentoringu k aktivní (MBA) jako partneři.
|
|
|
Žádný zásah: Učitelé středních škol
Učitelé středních škol, kteří učili obvyklé třídy péče Healh pro plánování aktivní (PBA) aktivní srovnávací skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti z T1 na T3
Časové okno: T1 (výchozí hodnota) na T3 (9 měsíců-post-základní linie)
|
Index tělesné hmotnosti je kapalkován jako hmotnost v kilogramech děleno čtvercem výšky v metrech. Opatřením je změna BMI z výchozí hodnoty na 9 měsíců po hlavě. |
T1 (výchozí hodnota) na T3 (9 měsíců-post-základní linie)
|
|
Změna celkové tělesné hmotnosti z T1 na T3
Časové okno: T1 (výchozí hodnota) na T3 (9měsíční po základní linii)
|
Změna celkové tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 9 měsíců po baselině.
|
T1 (výchozí hodnota) na T3 (9měsíční po základní linii)
|
|
Změna liber tělesného tuku z T1 na T3
Časové okno: T1 (základní linie) na T3 (9 měsíců po základní linii)
|
Tělesný tuk v librách měřených analyzátorem složení těla Tanita. Toto vybavení poskytuje odhadované hodnoty pro každou naměřenou hodnotu procenta tělesného tuku, hmotnosti tuku, hmoty bez tuku, svalovou hmotu a kostní hmotu metodou DXA, odhadovaná hodnota pro celkovou měřenou hodnotu tělesné vody metodou ředění a odhadovanou hodnotou pro hodnocení viscerálního tuku pomocí metody MRI pomocí metody bioelektrické impedance (metoda BIA). Analyzátor složení těla Tanita měří složení těla pomocí zdroje s konstantním proudem s vysokofrekvenčním proudem (6,25 kHz, 50 kHz, 90 μA). 4 elektrody jsou umístěny tak, aby byl elektrický proud dodáván z elektrod na špičkách prstů obou nohou a napětí se měří na patě obou nohou. Tělesná hmotnost měřená botami a ponožkami odstraněná. Vypočteno na nejbližší 0,2 liber. |
T1 (základní linie) na T3 (9 měsíců po základní linii)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mírná fyzická aktivita (denně)
Časové okno: 9 měsíců
|
Procento účastníků zapojených do každodenní střední fyzické aktivity.
Měřeno pomocí akcelerometrů; subjekty nosit zařízení po dobu 7 dnů v každém časovém bodě sběru dat
|
9 měsíců
|
|
Měřítko očekávání výsledků
Časové okno: 9 měsíců
|
21 položka, 6 -point Likertova souhrnná stupnice zaměřená na psychologické determinanty fyzické aktivity.
Vyšší hodnoty naznačují vyšší (pozitivnější) očekávání výsledků.
Rozsah skóre je od 21-126 se skóre 63 nebo vyšší, což naznačuje pozitivnější očekávání z zapojení do fyzické aktivity.
|
9 měsíců
|
|
Stupnice sebeúčinnosti cvičení
Časové okno: 9 měsíců
|
14 měřítko položek, která žádá účastníky, aby zařadili svou vlastní důvěru v provádění cvičení od 0 % důvěry do 100 % důvěry.
Vyšší procenta naznačují vyšší úrovně soběstačnosti pro zapojení do fyzické aktivity.
Každá položka se může pohybovat od 0% do 100%.
Skóre položky 51% naznačuje „pozitivní“ důvěru.
Osm nebo více položek s nejméně 51% pro každý ukazuje celkovou „pozitivní soběstačnost“, aby se zapojila do cvičení.
Celková stupnice se může pohybovat od 0 (bez důvěry) -1400 (100% důvěra na každou položku).
Skóre 408 nebo vyšší (nejméně 51% na minimálně 8/14 položek) naznačuje „pozitivní“ soběstačnost, která se zapojí do cvičení.
|
9 měsíců
|
|
Měřítko očekávání výsledků
Časové okno: 9 měsíců
|
40 položek, 6-bodová stupnice typu Likert, která žádá účastníky, aby zařadili své očekávání, jaké fyzické aktivity budou provádět své vlastní zdravotní výsledky.
Skóre se pohybuje od 40-240.
Skóre 101 nebo vyšších naznačuje pozitivnější očekávání toho, co může fyzická aktivita udělat pro zdravotní výsledky (očekávané pozitivnější zdravotní výsledky)
|
9 měsíců
|
|
Sociální podpora od rodiny a přátel k cvičení
Časové okno: 9 měsíců
|
12 Položka, 5 bodové Likertovy opatření žádá účastníky, aby ohodnotili každou otázku dvakrát: jednou pro členy rodiny a jednou pro přátele.
Otázky se ptá na vnímanou sociální podporu, aby se zapojila do fyzické aktivity za poslední 3 měsíce.
Vyšší hodnoty naznačují více sociální podpory pro zapojení do fyzické aktivity.
Hodnoty se pohybují od 12-60 pro rodinnou sociální podporu a 12-60 pro sociální podporu přátel.
Celkové skóre sociální podpory je vytvořeno sčítáním skóre pro rodinu a přátele dohromady.
Celkové skóre 25 nebo vyšší pro naznačuje vyšší nebo více pozitivní sociální podpory.
|
9 měsíců
|
|
Intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: 9 měsíců
|
Procento účastníků zapojených do intenzivní fyzické aktivity během období sběru dat měřené akcelerometry.
|
9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zúčastnily se relace
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrný počet relací, kterých se účastníci účastníci
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
- Vrchní vyšetřovatel: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Smith LH, Petosa RL. A Structured Peer-Mentoring Method for Physical Activity Behavior Change Among Adolescents. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):315-23. doi: 10.1177/1059840516644955. Epub 2016 May 4.
- Smith LH, Petosa RL. Effective Practices to Improve Recruitment, Retention, and Partnerships in School-Based Studies. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):495-8. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.004. Epub 2016 Jun 16. No abstract available.
- Smith LH, Petosa RL, Shoben A. Peer mentor versus teacher delivery of a physical activity program on the effects of BMI and daily activity: protocol of a school-based group randomized controlled trial in Appalachia. BMC Public Health. 2018 May 16;18(1):633. doi: 10.1186/s12889-018-5537-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Dodržování a dodržování léčby
- Compliance pacienta
- Přijímání zdravotní péče pacientem
- Intervence adherence
- Adherence léků
- Obezita
- Motorická aktivita
- Zdravotní chování
- Zdravotnické vzdělání
Další identifikační čísla studie
- 2014B0094
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .