- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02329262
Oparte na umiejętnościach RCT dotyczące aktywności fizycznej z wykorzystaniem mentorów rówieśniczych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Bidwell, Ohio, Stany Zjednoczone, 45614
- River Valley High School
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Chillicothe High School
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Huntington Local High School
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Unioto High School
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Zane Trace High School
-
Coal Grove, Ohio, Stany Zjednoczone, 45638
- Dawson-Bryant High School
-
Franklin Furnace, Ohio, Stany Zjednoczone, 45629
- Green High School
-
Ironton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45638
- Ironton High School
-
Jackson, Ohio, Stany Zjednoczone, 45640
- Jackson High School
-
Latham, Ohio, Stany Zjednoczone, 45646
- Western High School
-
New Boston, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
- New Boston High School
-
Oak Hill, Ohio, Stany Zjednoczone, 45656
- Oak Hill High School
-
Piketon, Ohio, Stany Zjednoczone, 45661
- Piketon High School
-
Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
- Clay Local High School
-
Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45663
- West Portsmouth High School
-
Racine, Ohio, Stany Zjednoczone, 45771
- Southern Local High School
-
South Point, Ohio, Stany Zjednoczone, 45680
- South Point High School
-
Stewart, Ohio, Stany Zjednoczone, 45778
- Federal Hocking High School
-
Sugar Grove, Ohio, Stany Zjednoczone, 43155
- Berne Union High School
-
Waverly, Ohio, Stany Zjednoczone, 45690
- Waverly High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wzięli w nim udział uczniowie klas 9 lub 10
- Uczniowie 11. lub 12. klasy jako mentorzy
- Nauczyciele szkolni prowadzący zajęcia z wychowania zdrowotnego lub wychowania fizycznego uczniów klas 9 i 10.
- Nie oczekuje się, że wyprowadzi się ze szkoły przed zakończeniem nauki
- Mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Mentorzy rówieśniczy z BMI (dla wieku i płci) powyżej 85. percentyla lub poniżej 5. percentyla na początku badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mentoring, aby być aktywnym
Przeszkoleni nastoletni mentorzy przedstawią program aktywności fizycznej uczniom szkół średnich w środowisku szkolnym.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometrów.
|
Wyszkoleni mentorzy ze szkół średnich przedstawią 10-sesyjny program ukierunkowany na aktywność fizyczną młodszych nastolatków.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Planowanie bycia aktywnym
Nauczyciele szkół średnich zrealizują program aktywności fizycznej (opieki zwykłej) dla uczniów szkół średnich zapisanych na kursy z zakresu edukacji zdrowotnej.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometrów.
|
Nauczyciele edukacji zdrowotnej zrealizują 10-sesyjny program nauczania ukierunkowany na aktywność fizyczną dla uczniów szkół średnich zapisanych na kursy zdrowotne.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki zdrowotne
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
wskaźnik masy ciała (zmierzony), otłuszczenie ciała/procent (zmierzony)
|
Zmiana jest oceniana od wartości początkowej do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Codzienna aktywność uczestników z akcelerometrami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
akcelerometry; osoby noszące urządzenia przez 7 dni w każdym punkcie czasowym zbierania danych
|
9 miesięcy
|
Codzienna aktywność nauczycieli z akcelerometrami
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
akcelerometry; osoby noszące urządzenia przez 7 dni w każdym punkcie czasowym zbierania danych
|
9 miesięcy
|
Łatwość użycia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
wywiady poznawcze przeprowadzane w celu oceny satysfakcji; łatwość użycia, akceptowalność programu nauczania.
Prowadzone z mentorami nastolatków i nauczycielami klas
|
3 miesiące
|
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestnicy będą nosić akcelerometry przez 7 kolejnych dni w każdym punkcie czasowym zbierania danych
|
9 miesięcy
|
Skala Zachowań Zdrowego Stylu Życia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
12 pozycji, 5-punktowa Skala Likerta pytająca o zgodę lub niezgodę uczestników ze stwierdzeniami dotyczącymi codziennej aktywności fizycznej, nawyków żywieniowych i zachowań siedzących.
|
9 miesięcy
|
Skala oczekiwanych rezultatów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
40-punktowa, 6-punktowa skala podsumowująca Likerta skupiająca się na psychologicznych uwarunkowaniach aktywności fizycznej.
|
9 miesięcy
|
Skala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
14-punktowa skala, która prosi uczestników o ocenę własnej pewności siebie podczas wykonywania ćwiczenia od 0% pewności do 100% pewności.
|
9 miesięcy
|
Skala oczekiwań dotyczących wyników
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Składająca się z 40 pozycji, 6-punktowa skala typu Likerta, która prosi uczestników o uszeregowanie ich oczekiwań co do tego, jaka aktywność fizyczna przyniesie im skutki zdrowotne.
|
9 miesięcy
|
Wsparcie społeczne od rodziny i przyjaciół do ćwiczeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
12 pozycji, 5-punktowa miara Likerta, w której uczestnicy oceniają każde pytanie dwukrotnie: raz dla członków rodziny i raz dla przyjaciół.
Pytania dotyczą postrzeganego społecznego wsparcia dla aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
|
9 miesięcy
|
Samoregulacja skali ćwiczeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
43 pozycje, 6-punktowa skala Likerta z 6 podskalami pytającymi o: samokontrolę ćwiczeń (5 pozycji), wyznaczanie celów ćwiczeń (9 pozycji), planowane wsparcie społeczne (9 pozycji), samonagrodę za ćwiczenia (9 pozycji), zarządzanie czasem do ćwiczeń (4 pozycje) i pokonywania barier w ćwiczeniach (7 pozycji)
|
9 miesięcy
|
Środowiskowe determinanty skali ćwiczeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Uczestnicy odpowiadają na pytanie, w jaki sposób domownicy (tata, mama, brat, siostra, dziadkowie lub inny krewny) zachęcali do 5 określonych zachowań związanych z aktywnością fizyczną. Uczestnicy odpowiadają na to, jak bardzo zgadzają się lub nie zgadzają się z 6 sytuacjami, w których własne sąsiedztwo determinuje ich własną aktywność fizyczną. |
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wiek w latach i miesiącach w momencie rozpoczęcia studiów
|
1 miesiąc
|
Sesje, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
liczba sesji, w których uczestniczyli badani; zarówno w klasie, jak i mentoringu
|
3 miesiące
|
Płeć
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
płci męskiej lub żeńskiej uczestników na początku studiów
|
1 miesiąc
|
Stopień w szkole
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena w szkole na początku nauki.
|
1 miesiąc
|
Kod pocztowy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
kod pocztowy głównego miejsca zamieszkania uczestników na początku studiów
|
1 miesiąc
|
rasę lub pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
samodzielnie zidentyfikował rasę i pochodzenie etniczne na początku badania.
Rasa obejmie: rasy kaukaskiej; Czarny/Afroamerykanin; Azjata Amerykanin; Rdzenni Amerykanie; Inny.
Pochodzenie etniczne będzie obejmować: Latynosów lub Latynosów.
|
1 miesiąc
|
Domownicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba osób mieszkających w głównym miejscu zamieszkania z uczestnikiem.
Zostaną zebrane relacje członka gospodarstwa domowego z uczestnikiem.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
- Główny śledczy: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith LH, Petosa RL. A Structured Peer-Mentoring Method for Physical Activity Behavior Change Among Adolescents. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):315-23. doi: 10.1177/1059840516644955. Epub 2016 May 4.
- Smith LH, Petosa RL. Effective Practices to Improve Recruitment, Retention, and Partnerships in School-Based Studies. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):495-8. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.004. Epub 2016 Jun 16. No abstract available.
- Smith LH, Petosa RL, Shoben A. Peer mentor versus teacher delivery of a physical activity program on the effects of BMI and daily activity: protocol of a school-based group randomized controlled trial in Appalachia. BMC Public Health. 2018 May 16;18(1):633. doi: 10.1186/s12889-018-5537-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014B0094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .