- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02329262
Oparte na umiejętnościach RCT dotyczące aktywności fizycznej z wykorzystaniem mentorów rówieśniczych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Bidwell, Ohio, Stany Zjednoczone, 45614
- River Valley High School
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Chillicothe High School
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Huntington Local High School
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Unioto High School
-
Chillicothe, Ohio, Stany Zjednoczone, 45601
- Zane Trace High School
-
Coal Grove, Ohio, Stany Zjednoczone, 45638
- Dawson-Bryant High School
-
Franklin Furnace, Ohio, Stany Zjednoczone, 45629
- Green High School
-
Ironton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45638
- Ironton High School
-
Jackson, Ohio, Stany Zjednoczone, 45640
- Jackson High School
-
Latham, Ohio, Stany Zjednoczone, 45646
- Western High School
-
New Boston, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
- New Boston High School
-
Oak Hill, Ohio, Stany Zjednoczone, 45656
- Oak Hill High School
-
Piketon, Ohio, Stany Zjednoczone, 45661
- Piketon High School
-
Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45662
- Clay Local High School
-
Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone, 45663
- West Portsmouth High School
-
Racine, Ohio, Stany Zjednoczone, 45771
- Southern Local High School
-
South Point, Ohio, Stany Zjednoczone, 45680
- South Point High School
-
Stewart, Ohio, Stany Zjednoczone, 45778
- Federal Hocking High School
-
Sugar Grove, Ohio, Stany Zjednoczone, 43155
- Berne Union High School
-
Waverly, Ohio, Stany Zjednoczone, 45690
- Waverly High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wzięli w nim udział uczniowie klas 9 lub 10
- Uczniowie 11. lub 12. klasy jako mentorzy
- Nauczyciele szkolni prowadzący zajęcia z wychowania zdrowotnego lub wychowania fizycznego uczniów klas 9 i 10.
- Nie oczekuje się, że wyprowadzi się ze szkoły przed zakończeniem nauki
- Mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Mentorzy rówieśniczy z BMI (dla wieku i płci) powyżej 85. percentyla lub poniżej 5. percentyla na początku badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mentoring, aby być aktywnym
Przeszkoleni nastoletni mentorzy przedstawią program aktywności fizycznej uczniom szkół średnich w środowisku szkolnym.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometrów.
|
Wyszkoleni mentorzy ze szkół średnich przedstawią 10-sesyjny program ukierunkowany na aktywność fizyczną młodszych nastolatków.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Planowanie bycia aktywnym
Nauczyciele szkół średnich zrealizują program aktywności fizycznej (opieki zwykłej) dla uczniów szkół średnich zapisanych na kursy z zakresu edukacji zdrowotnej.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą akcelerometrów.
|
Nauczyciele edukacji zdrowotnej zrealizują 10-sesyjny program nauczania ukierunkowany na aktywność fizyczną dla uczniów szkół średnich zapisanych na kursy zdrowotne.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Mentorzy rówieśnicze
Wyszkoleni mentorzy na poziomie 11 i 12, którzy poprowadzili grupę eksperymentalną mentoringową (MBA) jako mentorów rówieśników.
|
|
|
Brak interwencji: Nauczyciele szkół średnich
Nauczyciele szkół średnich, którzy uczyli zwykłych zajęć Healh, aby planować aktywność (PBA) Active Comparator Group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała z T1 na T3
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa) do T3 (9 miesięcy po stronie podstawowej)
|
Wskaźnik masy ciała jest skazany jako waga w kilogramach podzielonych przez kwadrat wysokości w metrach. Miarą jest zmiana BMI z wartości wyjściowej na 9 miesięcy po bazie. |
T1 (linia bazowa) do T3 (9 miesięcy po stronie podstawowej)
|
|
Zmiana całkowitej masy ciała z T1 na T3
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa) do T3 (9-miesięczna posta na podstawie)
|
Zmiana całkowitej masy ciała z wartości wyjściowej na 9 miesięcy po bazie.
|
T1 (linia bazowa) do T3 (9-miesięczna posta na podstawie)
|
|
Zmiana funtów tkanki tłuszczowej z T1 na T3
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa) do T3 (9-miesięczne po linii podstawowej)
|
Tkankę tłuszczową w funtach mierzonych przez analizator składu ciała Tanita. Sprzęt ten zapewnia szacunkowe wartości dla każdej zmierzonej wartości procentu tłuszczu ciała, masy tłuszczu, masy beztłuszczowej, masy mięśniowej i masy kostnej metodą DXA, szacowanej wartości dla całkowitej wartości zmierzonej wody w ciele metodą rozcieńczania i szacowanej wartości dla znamionowania tłuszczu trzewnego metodą MRI przy użyciu bioelektrycznej analizy impedancji (metoda BIA). Analizator składu ciała Tanita mierzy skład ciała za pomocą stałego źródła prądu o prądu wysokiej częstotliwości (6,25 kHz, 50 kHz, 90 μA). 4 elektrody są ustawione tak, aby prąd elektryczny był dostarczany z elektrod na końcówkach palców obu stóp, a napięcie mierzone na pięcie obu stóp. Masa ciała mierzona za pomocą butów i skarpet. Obliczone z najbliższymi 0,2 funtami. |
T1 (linia bazowa) do T3 (9-miesięczne po linii podstawowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana aktywność fizyczna (codziennie)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Procent uczestników angażujących się w codzienną umiarkowaną aktywność fizyczną.
Mierzone za pomocą akcelerometrów; osoby do noszenia urządzeń przez 7 dni w każdym punkcie czasowym gromadzenia danych
|
9 miesięcy
|
|
Skala oczekiwań wyników
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
21 pozycji, 6 -punktowa skala podsumowująca Liker koncentrując się na psychologicznych determinantach aktywności fizycznej.
Wyższe wartości wskazują wyższe (bardziej pozytywne) oczekiwania wyników.
Zakres wyników wynosi od 21-126 z wynikiem 63 lub wyższym, co wskazuje na większą pozytywną długość od zaangażowania się w aktywność fizyczną.
|
9 miesięcy
|
|
Ćwicz skalę własnej skuteczności
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
14 Skala przedmiotów, która prosi uczestników o uszeregowanie własnego zaufania do wykonywania zachowania ćwiczeń z 0 % zaufania do 100 %.
Wyższe odsetki wskazują na wyższy poziom własnej skuteczności w celu zaangażowania się w aktywność fizyczną.
Każda pozycja może wynosić od 0% do 100%.
Wynik przedmiotu 51% wskazuje na pewność „pozytywnej”.
Osiem lub więcej pozycji z co najmniej 51% dla każdego z nich wskazuje ogólną „pozytywną własną skuteczność”, aby zaangażować się w ćwiczenia.
Całkowita skala może wynosić od 0 (brak zaufania) -1400 (100% zaufania do każdego elementu).
Wynik 408 lub wyższy (co najmniej 51% na minimum 8/14 pozycji) wskazuje na „pozytywną” własną skuteczność, aby zaangażować się w ćwiczenia.
|
9 miesięcy
|
|
Skala oczekiwań wyników
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
40 pozycji, 6-punktowa skala typu Likerta, która prosi uczestników o uszeregowanie swoich oczekiwań co do tego, jakie aktywność fizyczna zrobi własne wyniki zdrowotne.
Wyniki wahają się od 40-240.
Wyniki 101 lub więcej wskazują na bardziej pozytywne oczekiwanie na to, co aktywność fizyczna może zrobić z wynikami zdrowotnymi (oczekiwane bardziej pozytywne wyniki zdrowotne)
|
9 miesięcy
|
|
Wsparcie społeczne od rodziny i przyjaciół do ćwiczeń
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
12 pozycji, 5 punktów Likert miara proszenia uczestników o dwukrotnie ocenianie każdego pytania: raz dla członków rodziny i raz dla przyjaciół.
Pytania dotyczące postrzeganego wsparcia społecznego w celu zaangażowania się w aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Wyższe wartości wskazują na większe wsparcie społeczne w zakresie aktywności fizycznej.
Wartości wahają się od 12-60 dla rodzinnego wsparcia społecznego i 12-60 dla znajomych wsparcia społecznego.
Całkowity wynik wsparcia społecznego powstaje poprzez sumowanie wyników dla rodziny i przyjaciół łącznie.
Całkowity wynik 25 lub wyższy dla wyższego lub bardziej pozytywnego wsparcia społecznego.
|
9 miesięcy
|
|
Energiczna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Odsetek uczestników angażujących się w energiczną aktywność fizyczną podczas okresu gromadzenia danych mierzonych za pomocą akcelerometrów.
|
9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sesje uczestniczyły
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Średnia liczba sesji uczestniczących uczestników
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
- Główny śledczy: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith LH, Petosa RL. A Structured Peer-Mentoring Method for Physical Activity Behavior Change Among Adolescents. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):315-23. doi: 10.1177/1059840516644955. Epub 2016 May 4.
- Smith LH, Petosa RL. Effective Practices to Improve Recruitment, Retention, and Partnerships in School-Based Studies. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):495-8. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.004. Epub 2016 Jun 16. No abstract available.
- Smith LH, Petosa RL, Shoben A. Peer mentor versus teacher delivery of a physical activity program on the effects of BMI and daily activity: protocol of a school-based group randomized controlled trial in Appalachia. BMC Public Health. 2018 May 16;18(1):633. doi: 10.1186/s12889-018-5537-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Nadwaga
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Przestrzeganie i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia
- Zdyscyplinowanie pacjenta
- Akceptacja opieki zdrowotnej przez pacjentów
- Interwencje przylegające
- Przestrzeganie leków
- Otyłość
- Aktywność silnika
- Zachowanie zdrowotne
- Edukacja zdrowotna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014B0094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .