- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02329262
Un RCT basato sulle competenze per l'attività fisica utilizzando mentori tra pari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Bidwell, Ohio, Stati Uniti, 45614
- River Valley High School
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Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
- Chillicothe High School
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Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
- Huntington Local High School
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Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
- Unioto High School
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Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
- Zane Trace High School
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Coal Grove, Ohio, Stati Uniti, 45638
- Dawson-Bryant High School
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Franklin Furnace, Ohio, Stati Uniti, 45629
- Green High School
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Ironton, Ohio, Stati Uniti, 45638
- Ironton High School
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Jackson, Ohio, Stati Uniti, 45640
- Jackson High School
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Latham, Ohio, Stati Uniti, 45646
- Western High School
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New Boston, Ohio, Stati Uniti, 45662
- New Boston High School
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Oak Hill, Ohio, Stati Uniti, 45656
- Oak Hill High School
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Piketon, Ohio, Stati Uniti, 45661
- Piketon High School
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Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
- Clay Local High School
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Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45663
- West Portsmouth High School
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Racine, Ohio, Stati Uniti, 45771
- Southern Local High School
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South Point, Ohio, Stati Uniti, 45680
- South Point High School
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Stewart, Ohio, Stati Uniti, 45778
- Federal Hocking High School
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Sugar Grove, Ohio, Stati Uniti, 43155
- Berne Union High School
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Waverly, Ohio, Stati Uniti, 45690
- Waverly High School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di 9a o 10a classe come partecipanti
- Studenti dell'11° o 12° grado come mentori
- Insegnanti di classe che insegnano educazione sanitaria o educazione fisica agli studenti di 9a e 10a elementare.
- Non è previsto il trasferimento da scuola prima della conclusione degli studi
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Mentori tra pari con un indice di massa corporea (per età e sesso) superiore all'85° percentile o inferiore al 5° percentile all'inizio dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mentoring per essere attivi
Mentori adolescenti addestrati forniranno il curriculum di attività fisica agli studenti delle scuole superiori in un ambiente scolastico.
L'attività fisica sarà misurata con accelerometri.
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Mentori delle scuole superiori addestrati offriranno un curriculum di 10 sessioni mirato all'attività fisica per gli adolescenti più giovani.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pianificazione per essere attivo
Gli insegnanti delle scuole superiori consegneranno il curriculum di attività fisica (cure ordinarie) agli studenti delle scuole superiori iscritti ai corsi di educazione sanitaria.
L'attività fisica sarà misurata con accelerometri.
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Gli insegnanti di educazione sanitaria consegneranno il curriculum di 10 sessioni mirato all'attività fisica agli studenti delle scuole superiori iscritti a corsi di salute.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Mentori tra pari
Mentori addestrati a livello di livello 11 e 12 che guidano il tutoraggio ad essere un gruppo sperimentale attivo (MBA) come mentori tra pari.
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Nessun intervento: Insegnanti delle scuole superiori
Insegnanti delle scuole superiori che hanno insegnato le solite lezioni di cura per la pianificazione per la pianificazione di essere attivo (PBA) Active Comparator Group.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'indice di massa corporea da T1 a T3
Lasso di tempo: T1 (basale) a T3 (baseline di 9 mesi)
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L'indice di massa corporea è caculato come peso in chilogrammi diviso per il quadrato di altezza in metri. La misura è la variazione dell'IMC dalla linea di base a 9 mesi dopo la base. |
T1 (basale) a T3 (baseline di 9 mesi)
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Cambiamento del peso corporeo totale da T1 a T3
Lasso di tempo: T1 (basale) a T3 (9 mesi Post Baseline)
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Cambiamento del peso corporeo totale dal basale a 9 mesi dopo la base.
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T1 (basale) a T3 (9 mesi Post Baseline)
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Cambiamento di chili di grasso corporeo da T1 a T3
Lasso di tempo: T1 (basale) a T3 (9 mesi dopo la linea di base)
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Grasso corporeo in libbre misurato dall'analizzatore della composizione corporea Tanita. Questa attrezzatura fornisce valori stimati per ciascun valore misurato della percentuale di grasso corporeo, massa grasso, massa senza grasso, massa muscolare e massa ossea con il metodo DXA, valore stimato per il valore totale di acqua corporea misurata dal metodo di diluizione e valore stimato per la valutazione del grasso viscerale mediante metodo MRI usando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (metodo BIA). L'analizzatore della composizione corporea Tanita misura la composizione corporea usando una sorgente di corrente costante con una corrente ad alta frequenza (6,25kHz, 50kHz, 90μA). I 4 elettrodi sono posizionati in modo che la corrente elettrica venga fornita dagli elettrodi sulle punte delle dita dei piedi e la tensione viene misurata sul tallone di entrambi i piedi. Peso corporeo misurato con scarpe e calze rimosse. Calcolato ai 0,2 libbre più vicini. |
T1 (basale) a T3 (9 mesi dopo la linea di base)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Moderata attività fisica (quotidiano)
Lasso di tempo: 9 mesi
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Percentuale di partecipanti si impegnano in attività fisica moderata quotidiana.
Misurato da accelerometri; Soggetti da indossare dispositivi per 7 giorni in ogni punto di raccolta dei dati
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9 mesi
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Scala delle aspettative di risultato
Lasso di tempo: 9 mesi
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21 Articolo, 6 -Point Likert Scala sommata incentrata su determinanti psicologici dell'attività fisica.
Valori più alti indicano aspettative di risultato più elevate (più positive).
La gamma di punteggi è compresa tra 21-126 con un punteggio di 63 o superiore indicando un'aspettativa più positiva dall'attività fisica.
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9 mesi
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Esercizio di autoefficacia Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 9 mesi
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14 Scala degli articoli che chiede ai partecipanti di classificare la propria fiducia nell'esecuzione di un comportamento di esercizio dallo 0 % di fiducia al 100 % di fiducia.
Percentuali più elevate indicano livelli più elevati di autoefficacia per impegnarsi nell'attività fisica.
Ogni articolo può variare dallo 0% al 100%.
Un punteggio dell'articolo del 51% indica una fiducia "positiva".
Otto o più articoli con almeno il 51% per ciascuno indicano che "autoefficacia" complessivamente positiva si impegna nell'esercizio.
La scala totale può variare da 0 (nessuna fiducia) -1400 (fiducia al 100% su ciascun articolo).
Un punteggio di 408 o superiore (almeno il 51% su un minimo di 8/14 elementi) indica l'autoefficacia "positiva" per impegnarsi nell'esercizio.
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9 mesi
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Scala delle aspettative di risultato
Lasso di tempo: 9 mesi
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40 articoli, scala di tipo Likert a 6 punti che chiede ai partecipanti di classificare le loro aspettative su ciò che l'attività fisica farà i propri risultati sulla salute.
I punteggi vanno da 40-240.
Punteggi di 101 o superiori indicano un'aspettativa più positiva di ciò che l'attività fisica può fare ai risultati della salute (previsti esiti di salute più positivi)
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9 mesi
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Supporto sociale da parte della famiglia e degli amici all'esercizio fisico
Lasso di tempo: 9 mesi
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12 Articolo, Misura di Likert a 5 punti che chiede ai partecipanti di valutare ogni domanda due volte: una volta per i familiari e una volta per gli amici.
Le domande si pongono sul supporto sociale percepito per impegnarsi nell'attività fisica negli ultimi 3 mesi.
Valori più alti indicano un maggiore supporto sociale per impegnarsi nell'attività fisica.
I valori vanno da 12-60 per il supporto sociale della famiglia e 12-60 per il supporto sociale degli amici.
Un punteggio di supporto sociale totale viene creato sommando i punteggi per la famiglia e gli amici messi insieme.
Un punteggio totale di 25 o superiore per indica un supporto sociale più elevato o più positivo.
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9 mesi
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Attività fisica vigorosa
Lasso di tempo: 9 mesi
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Percentuale di partecipanti che si impegnano in vigorosa attività fisica durante il periodo di raccolta dei dati misurati da accelerometri.
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9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sessioni frequentate
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero medio di sessioni a cui hanno partecipato i partecipanti
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
- Investigatore principale: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith LH, Petosa RL. A Structured Peer-Mentoring Method for Physical Activity Behavior Change Among Adolescents. J Sch Nurs. 2016 Oct;32(5):315-23. doi: 10.1177/1059840516644955. Epub 2016 May 4.
- Smith LH, Petosa RL. Effective Practices to Improve Recruitment, Retention, and Partnerships in School-Based Studies. J Pediatr Health Care. 2016 Sep-Oct;30(5):495-8. doi: 10.1016/j.pedhc.2016.05.004. Epub 2016 Jun 16. No abstract available.
- Smith LH, Petosa RL, Shoben A. Peer mentor versus teacher delivery of a physical activity program on the effects of BMI and daily activity: protocol of a school-based group randomized controlled trial in Appalachia. BMC Public Health. 2018 May 16;18(1):633. doi: 10.1186/s12889-018-5537-z.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Sovrappeso
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Aderenza e conformità al trattamento
- Conformità del paziente
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Interventi di aderenza
- Aderenza ai farmaci
- Obesità
- Attività motoria
- Comportamento sanitario
- Educazione alla salute
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014B0094
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