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Un RCT basato sulle competenze per l'attività fisica utilizzando mentori tra pari

11 maggio 2026 aggiornato da: Laureen Smith, Ohio State University
Questo approccio formerà mentori tra pari per fornire un intervento culturalmente appropriato e fornire supporto sociale che è fondamentale per facilitare e sostenere il cambiamento del comportamento sanitario. L'obiettivo è confrontare l'efficacia di un innovativo programma di mentoring sulle abilità di uno stile di vita sano (Mentored Planning to be Active [MBA]) con un programma condotto da un insegnante (PBA) per aumentare l'attività fisica negli adolescenti delle scuole superiori degli Appalachi. MBA enfatizza i determinanti sociali della salute utilizzando un approccio di social networking che forma mentori tra pari per supportare adolescenti mirati

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è avere un impatto positivo sui modelli di attività fisica per migliorare i risultati di salute, compresi gli alti tassi di obesità negli adolescenti degli Appalachi. L'approccio formerà tutor tra pari per fornire l'intervento culturalmente appropriato e fornire supporto sociale che è fondamentale per facilitare e sostenere il cambiamento del comportamento sanitario. L'obiettivo principale è confrontare l'efficacia di un innovativo programma di mentoring sulle abilità di uno stile di vita sano (Mentored Planning to be Active [MBA]) con un programma condotto da un insegnante (PBA) per aumentare l'attività fisica negli adolescenti delle scuole superiori degli Appalachi. MBA enfatizza i determinanti sociali della salute utilizzando un approccio di social networking che forma mentori tra pari per supportare adolescenti mirati. Perfezionato nel corso di 3 studi, 2-4 PBA è un'unità di dieci lezioni consegnata in 10 settimane e progettata per insegnare l'autoregolazione dell'attività fisica tra gli adolescenti. L'espansione della PBA ai mentori tramite MBA ha il potenziale per promuovere e sostenere l'adozione dell'attività fisica quotidiana regolare attraverso l'autoregolamentazione dell'attività fisica nel tempo discrezionale. Con la consegna MBA, l'attività fisica è adattata agli interessi personali, ai talenti e all'ambiente del vicinato. MBA consente agli studenti di pianificare e valutare il proprio piano di attività personale. Si prevede che fungendo da modelli di ruolo, i mentori tra pari miglioreranno i propri comportamenti di stile di vita, fornendo un intervento a doppio taglio. Si prevede inoltre che fornire un supporto sociale intenso e strutturato agli adolescenti tramite tutor tra pari si tradurrà in migliori risultati di salute rispetto al solo supporto basato sull'insegnante (assistenza abituale). Il piano è quello di condurre uno studio controllato randomizzato di gruppo per valutare gli effetti di un intervento comportamentale basato sulla cultura e sulla teoria fornito da mentori tra pari (MBA) sui comportamenti sani degli adolescenti (attività fisica quotidiana, esercizio fisico regolare e comportamenti sedentari) e sui risultati di salute fisica ( BMI, grasso corporeo) rispetto al PBA fornito in classe da un insegnante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

571

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Bidwell, Ohio, Stati Uniti, 45614
        • River Valley High School
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Chillicothe High School
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Huntington Local High School
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Unioto High School
      • Chillicothe, Ohio, Stati Uniti, 45601
        • Zane Trace High School
      • Coal Grove, Ohio, Stati Uniti, 45638
        • Dawson-Bryant High School
      • Franklin Furnace, Ohio, Stati Uniti, 45629
        • Green High School
      • Ironton, Ohio, Stati Uniti, 45638
        • Ironton High School
      • Jackson, Ohio, Stati Uniti, 45640
        • Jackson High School
      • Latham, Ohio, Stati Uniti, 45646
        • Western High School
      • New Boston, Ohio, Stati Uniti, 45662
        • New Boston High School
      • Oak Hill, Ohio, Stati Uniti, 45656
        • Oak Hill High School
      • Piketon, Ohio, Stati Uniti, 45661
        • Piketon High School
      • Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45662
        • Clay Local High School
      • Portsmouth, Ohio, Stati Uniti, 45663
        • West Portsmouth High School
      • Racine, Ohio, Stati Uniti, 45771
        • Southern Local High School
      • South Point, Ohio, Stati Uniti, 45680
        • South Point High School
      • Stewart, Ohio, Stati Uniti, 45778
        • Federal Hocking High School
      • Sugar Grove, Ohio, Stati Uniti, 43155
        • Berne Union High School
      • Waverly, Ohio, Stati Uniti, 45690
        • Waverly High School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 64 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di 9a o 10a classe come partecipanti
  • Studenti dell'11° o 12° grado come mentori
  • Insegnanti di classe che insegnano educazione sanitaria o educazione fisica agli studenti di 9a e 10a elementare.
  • Non è previsto il trasferimento da scuola prima della conclusione degli studi
  • Parla inglese

Criteri di esclusione:

  • Mentori tra pari con un indice di massa corporea (per età e sesso) superiore all'85° percentile o inferiore al 5° percentile all'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mentoring per essere attivi
Mentori adolescenti addestrati forniranno il curriculum di attività fisica agli studenti delle scuole superiori in un ambiente scolastico. L'attività fisica sarà misurata con accelerometri.
Mentori delle scuole superiori addestrati offriranno un curriculum di 10 sessioni mirato all'attività fisica per gli adolescenti più giovani.
Altri nomi:
  • tutoraggio tra pari
Comparatore attivo: Pianificazione per essere attivo
Gli insegnanti delle scuole superiori consegneranno il curriculum di attività fisica (cure ordinarie) agli studenti delle scuole superiori iscritti ai corsi di educazione sanitaria. L'attività fisica sarà misurata con accelerometri.
Gli insegnanti di educazione sanitaria consegneranno il curriculum di 10 sessioni mirato all'attività fisica agli studenti delle scuole superiori iscritti a corsi di salute.
Altri nomi:
  • Insegnante BA
Nessun intervento: Mentori tra pari
Mentori addestrati a livello di livello 11 e 12 che guidano il tutoraggio ad essere un gruppo sperimentale attivo (MBA) come mentori tra pari.
Nessun intervento: Insegnanti delle scuole superiori
Insegnanti delle scuole superiori che hanno insegnato le solite lezioni di cura per la pianificazione per la pianificazione di essere attivo (PBA) Active Comparator Group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'indice di massa corporea da T1 a T3
Lasso di tempo: T1 (basale) a T3 (baseline di 9 mesi)

L'indice di massa corporea è caculato come peso in chilogrammi diviso per il quadrato di altezza in metri.

La misura è la variazione dell'IMC dalla linea di base a 9 mesi dopo la base.

T1 (basale) a T3 (baseline di 9 mesi)
Cambiamento del peso corporeo totale da T1 a T3
Lasso di tempo: T1 (basale) a T3 (9 mesi Post Baseline)
Cambiamento del peso corporeo totale dal basale a 9 mesi dopo la base.
T1 (basale) a T3 (9 mesi Post Baseline)
Cambiamento di chili di grasso corporeo da T1 a T3
Lasso di tempo: T1 (basale) a T3 (9 mesi dopo la linea di base)

Grasso corporeo in libbre misurato dall'analizzatore della composizione corporea Tanita.

Questa attrezzatura fornisce valori stimati per ciascun valore misurato della percentuale di grasso corporeo, massa grasso, massa senza grasso, massa muscolare e massa ossea con il metodo DXA, valore stimato per il valore totale di acqua corporea misurata dal metodo di diluizione e valore stimato per la valutazione del grasso viscerale mediante metodo MRI usando l'analisi dell'impedenza bioelettrica (metodo BIA). L'analizzatore della composizione corporea Tanita misura la composizione corporea usando una sorgente di corrente costante con una corrente ad alta frequenza (6,25kHz, 50kHz, 90μA). I 4 elettrodi sono posizionati in modo che la corrente elettrica venga fornita dagli elettrodi sulle punte delle dita dei piedi e la tensione viene misurata sul tallone di entrambi i piedi. Peso corporeo misurato con scarpe e calze rimosse. Calcolato ai 0,2 libbre più vicini.

T1 (basale) a T3 (9 mesi dopo la linea di base)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Moderata attività fisica (quotidiano)
Lasso di tempo: 9 mesi
Percentuale di partecipanti si impegnano in attività fisica moderata quotidiana. Misurato da accelerometri; Soggetti da indossare dispositivi per 7 giorni in ogni punto di raccolta dei dati
9 mesi
Scala delle aspettative di risultato
Lasso di tempo: 9 mesi
21 Articolo, 6 -Point Likert Scala sommata incentrata su determinanti psicologici dell'attività fisica. Valori più alti indicano aspettative di risultato più elevate (più positive). La gamma di punteggi è compresa tra 21-126 con un punteggio di 63 o superiore indicando un'aspettativa più positiva dall'attività fisica.
9 mesi
Esercizio di autoefficacia Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 9 mesi
14 Scala degli articoli che chiede ai partecipanti di classificare la propria fiducia nell'esecuzione di un comportamento di esercizio dallo 0 % di fiducia al 100 % di fiducia. Percentuali più elevate indicano livelli più elevati di autoefficacia per impegnarsi nell'attività fisica. Ogni articolo può variare dallo 0% al 100%. Un punteggio dell'articolo del 51% indica una fiducia "positiva". Otto o più articoli con almeno il 51% per ciascuno indicano che "autoefficacia" complessivamente positiva si impegna nell'esercizio. La scala totale può variare da 0 (nessuna fiducia) -1400 (fiducia al 100% su ciascun articolo). Un punteggio di 408 o superiore (almeno il 51% su un minimo di 8/14 elementi) indica l'autoefficacia "positiva" per impegnarsi nell'esercizio.
9 mesi
Scala delle aspettative di risultato
Lasso di tempo: 9 mesi
40 articoli, scala di tipo Likert a 6 punti che chiede ai partecipanti di classificare le loro aspettative su ciò che l'attività fisica farà i propri risultati sulla salute. I punteggi vanno da 40-240. Punteggi di 101 o superiori indicano un'aspettativa più positiva di ciò che l'attività fisica può fare ai risultati della salute (previsti esiti di salute più positivi)
9 mesi
Supporto sociale da parte della famiglia e degli amici all'esercizio fisico
Lasso di tempo: 9 mesi
12 Articolo, Misura di Likert a 5 punti che chiede ai partecipanti di valutare ogni domanda due volte: una volta per i familiari e una volta per gli amici. Le domande si pongono sul supporto sociale percepito per impegnarsi nell'attività fisica negli ultimi 3 mesi. Valori più alti indicano un maggiore supporto sociale per impegnarsi nell'attività fisica. I valori vanno da 12-60 per il supporto sociale della famiglia e 12-60 per il supporto sociale degli amici. Un punteggio di supporto sociale totale viene creato sommando i punteggi per la famiglia e gli amici messi insieme. Un punteggio totale di 25 o superiore per indica un supporto sociale più elevato o più positivo.
9 mesi
Attività fisica vigorosa
Lasso di tempo: 9 mesi
Percentuale di partecipanti che si impegnano in vigorosa attività fisica durante il periodo di raccolta dei dati misurati da accelerometri.
9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sessioni frequentate
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero medio di sessioni a cui hanno partecipato i partecipanti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laureen H Smith, PhD, OSU College of Nursing
  • Investigatore principale: Rick L Petosa, PhD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

31 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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