구강 편평 태선 관리에서 항산화제로서의 녹차의 평가
2016년 9월 25일 업데이트: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
구강 편평 태선 관리에서 항산화 보조제로서의 녹차 폴리페놀의 전신 투여에 대한 평가
이 연구에는 40명의 개인이 포함되어 3개 그룹으로 나뉩니다.
대조군 10명, 국소 코르티코스테로이드로 치료받은 15명의 구강편평태선(OLP) 환자와 국소 코르티코스테로이드와 녹차 정제로 치료받은 15명의 구강편평태선(OLP) 환자.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 3개 그룹으로 나누어진 40명의 개인이 포함되었습니다. 그룹 A; 약물을 투여받지 않은 10명의 전신적으로 건강한 대조군.
그룹 B; 15 이전에 급성 악화가 나타난 OLP 진단을 받은 환자는 국소 코르티코스테로이드로 치료받았습니다. 트리암시놀론 아세토니드(Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spain)를 하루에 4회, 즉 매 식사 후와 취침 시간에 한 달 동안 국소 도포했습니다.
그룹 C; 15 이전에 급성 악화가 나타난 OLP 진단을 받은 환자는 두 가지 국소 코르티코스테로이드로 치료를 받았습니다. Triamcinolone acetonide (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spain) 하루에 4번 즉, 녹차 정제 200mg(녹차 추출물 5:1, El Obour) 외에 한 달 동안 식후 및 취침 시간에 국소 적용 현대 제약 산업의 경우) 1일 1정으로 1개월 동안.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고통스러운 구강 편평 태선 병변이 있는 환자
- 구강 편평 태선 이외의 눈에 보이는 구강 병변이 없음
- 전신질환이 없는
제외 기준:
- 연구 시작 전 1개월 동안 OLP의 국소 치료 또는 전신 요법
- 임산부 또는 수유 중인 여성
- 흡연자
- 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 대상
약물을 복용하지 않는 전신적으로 건강한 대조군 10명.
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활성 비교기: OLP 및 코르티코스테로이드
15 이전에 급성 악화가 나타난 구강 편평 태선으로 진단받은 환자는 국소 코르티코스테로이드로 치료받았습니다. 트리암시놀론 아세토니드(Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spain)를 하루에 4회, 즉 매 식사 후와 취침 시간에 한 달 동안 국소 도포했습니다.
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국소 코르티코스테로이드(Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spain)를 하루에 4회, 즉 한 달 동안 식후 및 취침 시간에 국소 적용
다른 이름들:
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실험적: OLP 및 코르티코스테로이드 및 녹차
15 이전에 급성 악화가 나타난 구강 편평 태선으로 진단받은 환자는 두 가지 국소 코르티코스테로이드로 치료받았습니다. Triamcinolone acetonide (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spain) 하루에 4번 즉, 녹차 정제 200mg(녹차 추출물 5:1, El Obour) 외에 한 달 동안 식후 및 취침 시간에 국소 적용 현대 제약 산업의 경우) 1일 1정으로 1개월 동안.
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국소 코르티코스테로이드(Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spain)를 하루에 4회, 즉 한 달 동안 식후 및 취침 시간에 국소 적용
다른 이름들:
녹차는 Camellia sinensis 식물로 만든 제품입니다.
신선한 잎은 약을 만드는 데 사용됩니다.
녹차 추출물은 200mg의 정제 형태로 제공되며 경구 복용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 치료 한 달 후
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통증은 시각적 아날로그 척도(1-10)로 평가되었습니다. 치료 1개월 후 1은 더 좋고 10은 더 나쁩니다.
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치료 한 달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 총 산화 용량
기간: 치료 한 달 후
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총 산화 능력은 치료 1개월 후 자극되지 않은 타액 전체에서 ezyme-linked immunosorbent assay(umol/L)로 평가되었습니다.
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치료 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
- 연구 책임자: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
- 수석 연구원: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Agha-Hosseini F, Mirzaii-Dizgah I, Farmanbar N, Abdollahi M. Oxidative stress status and DNA damage in saliva of human subjects with oral lichen planus and oral squamous cell carcinoma. J Oral Pathol Med. 2012 Nov;41(10):736-40. doi: 10.1111/j.1600-0714.2012.01172.x. Epub 2012 May 15.
- Nakagawa T, Yokozawa T. Direct scavenging of nitric oxide and superoxide by green tea. Food Chem Toxicol. 2002 Dec;40(12):1745-50. doi: 10.1016/s0278-6915(02)00169-2.
- Sander CS, Cooper SM, Ali I, Dean D, Thiele JJ, Wojnarowska F. Decreased antioxidant enzyme expression and increased oxidative damage in erosive lichen planus of the vulva. BJOG. 2005 Nov;112(11):1572-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00743.x.
- Singh BN, Shankar S, Srivastava RK. Green tea catechin, epigallocatechin-3-gallate (EGCG): mechanisms, perspectives and clinical applications. Biochem Pharmacol. 2011 Dec 15;82(12):1807-21. doi: 10.1016/j.bcp.2011.07.093. Epub 2011 Jul 30.
- Zhang J, Zhou G. Green tea consumption: an alternative approach to managing oral lichen planus. Inflamm Res. 2012 Jun;61(6):535-9. doi: 10.1007/s00011-012-0440-z. Epub 2012 Feb 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- polyphenol_TOC_OLP
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