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Evaluación del Té Verde como Agente Antioxidante en el Manejo del Liquen Plano Oral

25 de septiembre de 2016 actualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Evaluación de la administración sistémica de polifenoles de té verde como agente antioxidante de apoyo en el tratamiento del liquen plano oral

El estudio incluyó cuarenta individuos divididos en 3 grupos. 10 sujetos de control, 15 pacientes con liquen plano oral (OLP) que fueron tratados con corticosteroides tópicos y 15 pacientes con liquen plano oral (OLP) que fueron tratados con corticosteroides tópicos y tabletas de té verde.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio incluyó cuarenta individuos divididos en 3 grupos. Grupo A; 10 sujetos de control sistémicamente sanos que no recibieron medicación.

grupo B; 15 Los pacientes con diagnóstico previo de LPO presentados en exacerbación aguda fueron tratados con corticoides tópicos; Acetónido de triamcinolona (Kenalog en orabase: Bristol-Myers, Squibb, España) aplicado tópicamente 4 veces al día, es decir, después de cada comida y al acostarse durante un mes.

Grupo C; 15 Los pacientes con diagnóstico previo de LPO presentados en exacerbación aguda fueron tratados con ambos corticoides tópicos; Acetónido de triamcinolona (Kenalog en orabase: Bristol-Myers, Squibb, España) aplicado tópicamente 4 veces al día, es decir, después de cada comida y al acostarse durante un mes, además de tabletas de té verde de 200 mg (Extracto de té verde 5:1, El Obour Para Industrias Farmacéuticas Modernas) como una tableta al día también por un mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que presentaban lesiones dolorosas de liquen plano oral
  • Libre de lesiones orales visibles que no sean liquen plano oral.
  • Libre de cualquier enfermedad sistémica.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento tópico o terapia sistémica de OLP durante un mes antes de iniciar el estudio
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • fumadores
  • Uso de corticoides u otros fármacos inmunosupresores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: sujetos de control
10 sujetos de control sistémicamente sanos que no tomaban medicación.
Comparador activo: OLP y corticosteroides
15 Los pacientes que previamente habían sido diagnosticados de liquen plano oral presentados en una exacerbación aguda fueron tratados con corticoides tópicos; Acetónido de triamcinolona (Kenalog en orabase: Bristol-Myers, Squibb, España) aplicado tópicamente 4 veces al día, es decir, después de cada comida y al acostarse durante un mes.
Droga: Acetónido de triamcinolona
corticosteroides tópicos (Kenalog en orabase: Bristol-Myers, Squibb, España) aplicados tópicamente 4 veces al día, es decir, después de cada comida y al acostarse durante un mes
Otros nombres:
  • Kenalog en oraba
Experimental: OLP y corticosteroides y té verde
15 Los pacientes que fueron previamente diagnosticados con liquen plano oral presentado en una exacerbación aguda fueron tratados con ambos corticoides tópicos; Acetónido de triamcinolona (Kenalog en orabase: Bristol-Myers, Squibb, España) aplicado tópicamente 4 veces al día, es decir, después de cada comida y al acostarse durante un mes, además de tabletas de té verde de 200 mg (Extracto de té verde 5:1, El Obour Para Industrias Farmacéuticas Modernas) como una tableta al día también por un mes.
Droga: Acetónido de triamcinolona
corticosteroides tópicos (Kenalog en orabase: Bristol-Myers, Squibb, España) aplicados tópicamente 4 veces al día, es decir, después de cada comida y al acostarse durante un mes
Otros nombres:
  • Kenalog en oraba
Droga: tabletas de té verde (extracto de té verde 5:1) 200 mg
El té verde es un producto elaborado a partir de la planta Camellia sinensis. Las hojas frescas se usan para hacer medicinas. el extracto de té verde se presenta en forma de comprimidos de 200 mg y se toma por vía oral.
Otros nombres:
  • Fracción polifenólica del té verde

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: un mes después del tratamiento
el dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (1-10) 1 indica mejor y 10 peor, 1 mes después del tratamiento
un mes después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad oxidativa total salival
Periodo de tiempo: un mes después del tratamiento
la capacidad oxidativa total se evaluó en saliva entera no estimulada mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (umol/L) 1 mes después del tratamiento
un mes después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Director de estudio: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Investigador principal: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • polyphenol_TOC_OLP

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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