口腔扁平苔癬の管理における抗酸化剤としての緑茶の評価
2016年9月25日 更新者：Noha Ayman Ghallab、Cairo University
口腔扁平苔癬の管理における支持抗酸化剤としての緑茶ポリフェノールの全身投与の評価
この研究には、3つのグループに分けられた40人の個人が含まれていました。
10人の対照被験者、局所コルチコステロイドで治療された15人の口腔扁平苔癬（OLP）患者、および局所コルチコステロイドと緑茶錠剤で治療された15人の口腔扁平苔癬（OLP）患者。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、3つのグループに分けられた40人の個人が含まれていました。 グループ A;投薬を受けていない全身的に健康な10人の対照被験者。
グループ B;以前に急性増悪を呈したOLPと診断された患者は、局所コルチコステロイドで治療されました。トリアムシノロン アセトニド (オラベースのケナログ: Bristol-Myers、Squibb、スペイン) を 1 日 4 回、つまり各食事の後と就寝時に 1 か月間局所的に塗布しました。
グループ C; 15 以前に急性増悪を呈した OLP と診断された患者は、両方の局所コルチコステロイドで治療されました。トリアムシノロン アセトニド (オラベースのケナログ: Bristol-Myers、Squibb、スペイン) を 1 日 4 回、すなわち各食事の後と就寝時に 1 か月間、緑茶タブレット 200 mg (緑茶抽出物 5:1、El Obour) に加えて局所的に適用現代の製薬産業の場合) 1 日 1 錠として、1 か月間。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痛みを伴う口腔扁平苔癬病変を呈した患者
- 口腔扁平苔癬以外の目に見える口腔病変がない
- 全身性疾患のない
除外基準:
- -研究を開始する前の1か月間のOLPの局所治療または全身治療
- 妊娠中または授乳中の女性
- 喫煙者
- コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
薬を服用していない全身的に健康な10人の対照被験者。
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アクティブコンパレータ：OLP とコルチコステロイド
急性増悪を呈した口腔扁平苔癬と以前に診断された患者は、局所コルチコステロイドで治療されました。トリアムシノロン アセトニド (オラベースのケナログ: Bristol-Myers、Squibb、スペイン) を 1 日 4 回、つまり各食事の後と就寝時に 1 か月間局所的に塗布しました。
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局所コルチコステロイド（オラベースのケナログ：Bristol-Myers、Squibb、Spain）を1日4回、つまり各食事の後と就寝時に1か月間局所的に適用しました
他の名前：
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実験的：OLPとコルチコステロイドと緑茶
急性増悪を呈した口腔扁平苔癬と以前に診断された患者は、両方の局所コルチコステロイドで治療されました。トリアムシノロン アセトニド (オラベースのケナログ: Bristol-Myers、Squibb、スペイン) を 1 日 4 回、すなわち各食事の後と就寝時に 1 か月間、緑茶タブレット 200 mg (緑茶抽出物 5:1、El Obour) に加えて局所的に適用現代の製薬産業の場合) 1 日 1 錠として、1 か月間。
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局所コルチコステロイド（オラベースのケナログ：Bristol-Myers、Squibb、Spain）を1日4回、つまり各食事の後と就寝時に1か月間局所的に適用しました
他の名前：
緑茶はツバキ科の植物から作られた製品です。
新鮮な葉は薬を作るために使用されます。
緑茶抽出物は、200 mg の錠剤の形で提供され、経口摂取されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：治療後1ヶ月
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痛みはビジュアル アナログ スケール (1-10) によって評価されました。
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治療後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液の総酸化力
時間枠：治療後1ヶ月
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総酸化能力は、治療後 1 か月で、酵素結合免疫吸着アッセイ (umol/L) により、刺激されていない唾液全体で評価されました。
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治療後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Noha Ghallab, M.D.、Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
- スタディディレクター：Enji Ahmed, M.D.、Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
- 主任研究者：Ghada Nabil, B.D.S、Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Agha-Hosseini F, Mirzaii-Dizgah I, Farmanbar N, Abdollahi M. Oxidative stress status and DNA damage in saliva of human subjects with oral lichen planus and oral squamous cell carcinoma. J Oral Pathol Med. 2012 Nov;41(10):736-40. doi: 10.1111/j.1600-0714.2012.01172.x. Epub 2012 May 15.
- Nakagawa T, Yokozawa T. Direct scavenging of nitric oxide and superoxide by green tea. Food Chem Toxicol. 2002 Dec;40(12):1745-50. doi: 10.1016/s0278-6915(02)00169-2.
- Sander CS, Cooper SM, Ali I, Dean D, Thiele JJ, Wojnarowska F. Decreased antioxidant enzyme expression and increased oxidative damage in erosive lichen planus of the vulva. BJOG. 2005 Nov;112(11):1572-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00743.x.
- Singh BN, Shankar S, Srivastava RK. Green tea catechin, epigallocatechin-3-gallate (EGCG): mechanisms, perspectives and clinical applications. Biochem Pharmacol. 2011 Dec 15;82(12):1807-21. doi: 10.1016/j.bcp.2011.07.093. Epub 2011 Jul 30.
- Zhang J, Zhou G. Green tea consumption: an alternative approach to managing oral lichen planus. Inflamm Res. 2012 Jun;61(6):535-9. doi: 10.1007/s00011-012-0440-z. Epub 2012 Feb 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月25日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- polyphenol_TOC_OLP
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