Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreän teen arviointi antioksidanttina suun lichen Planuksen hoidossa

sunnuntai 25. syyskuuta 2016 päivittänyt: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Vihreän teen polyfenolien systeemisen antamisen arviointi tukena hapettumisenestoaineena suun lichen Planuksen hoidossa

Tutkimukseen osallistui neljäkymmentä henkilöä jaettuna 3 ryhmään. 10 kontrollihenkilöä, 15 oral lichen planus (OLP) -potilasta, joita hoidettiin paikallisilla kortikosteroideilla, ja 15 oraalista lichen planus (OLP) -potilasta, joita hoidettiin paikallisilla kortikosteroideilla ja vihreän teen tableteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisälsi neljäkymmentä henkilöä jaettuna 3 ryhmään. ryhmä A; 10 systeemisesti tervettä kontrollihenkilöä, jotka eivät saa lääkitystä.

ryhmä B; 15 potilasta, joilla oli aiemmin diagnosoitu OLP akuutti pahenemisvaihe, hoidettiin paikallisilla kortikosteroideilla; Triamcinoloniasetonidi (Kenalog orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanja) levitettynä paikallisesti 4 kertaa päivässä, eli jokaisen aterian jälkeen ja nukkumaanmenoaikana yhden kuukauden ajan.

ryhmä C; 15 potilasta, joilla oli aiemmin diagnosoitu OLP akuutti pahenemisvaihe, hoidettiin molemmilla paikallisilla kortikosteroideilla; Triamsinoloniasetonidi (Kenalog orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanja) paikallisesti 4 kertaa päivässä eli jokaisen aterian jälkeen ja nukkumaanmenoaikaan kuukauden ajan 200 mg vihreän teen tablettien (vihreän teen uute 5:1, El Obour) lisäksi Modernille lääketeollisuudelle) yksi tabletti päivässä myös kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla oli kivuliaita suun lichen planus -vaurioita
  • Ei sisällä muita näkyviä suuvaurioita kuin suun lichen planus
  • Ei sisällä systeemisiä sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • OLP:n paikallishoito tai systeeminen hoito kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Tupakoitsijat
  • Kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrollikohteita
10 systeemisesti tervettä kontrollihenkilöä, jotka eivät käyttäneet lääkitystä.
Active Comparator: OLP ja kortikosteroidi
15 potilasta, joilla oli aiemmin diagnosoitu suun lichen planus akuutissa pahenemisvaiheessa, hoidettiin paikallisilla kortikosteroideilla; Triamcinoloniasetonidi (Kenalog orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanja) levitettynä paikallisesti 4 kertaa päivässä, eli jokaisen aterian jälkeen ja nukkumaanmenoaikana yhden kuukauden ajan.
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
paikallisesti käytettävät kortikosteroidit (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanja) paikallisesti 4 kertaa päivässä eli jokaisen aterian jälkeen ja nukkumaan mennessä yhden kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Kenalog orabasessa
Kokeellinen: OLP ja kortikosteroidi ja vihreä tee
15 potilasta, joilla oli aiemmin diagnosoitu suun lichen planus akuutissa pahenemisvaiheessa, hoidettiin molemmilla paikallisilla kortikosteroideilla; Triamsinoloniasetonidi (Kenalog orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanja) paikallisesti 4 kertaa päivässä eli jokaisen aterian jälkeen ja nukkumaanmenoaikaan kuukauden ajan 200 mg vihreän teen tablettien (vihreän teen uute 5:1, El Obour) lisäksi Modernille lääketeollisuudelle) yksi tabletti päivässä myös kuukauden ajan.
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
paikallisesti käytettävät kortikosteroidit (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanja) paikallisesti 4 kertaa päivässä eli jokaisen aterian jälkeen ja nukkumaan mennessä yhden kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Kenalog orabasessa
Lääke: vihreä tee tabletit (vihreän teen uute 5:1) 200 mg
Vihreä tee on Camellia sinensis -kasvista valmistettu tuote. Tuoreita lehtiä käytetään lääkkeiden valmistukseen. vihreä teeuute on 200 mg:n tablettien muodossa ja se otetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Vihreän teen polyfenolifraktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: kuukauden hoidon jälkeen
kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (1-10) 1 tarkoittaa parempaa ja 10 huonompaa, 1 kuukausi hoidon jälkeen
kuukauden hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen kokonaishapetuskyky
Aikaikkuna: kuukauden hoidon jälkeen
kokonaishapetuskyky määritettiin stimuloimattomasta kokonaisesta syljestä ezyme-kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (umol/l) 1 kuukausi hoidon jälkeen
kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Opintojohtaja: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Päätutkija: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • polyphenol_TOC_OLP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa