Évaluation du thé vert comme agent antioxydant dans la gestion du lichen plan buccal
25 septembre 2016 mis à jour par: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Évaluation de l'administration systémique de polyphénols de thé vert en tant qu'agent antioxydant de soutien dans la prise en charge du lichen plan buccal
L'étude a inclus quarante individus répartis en 3 groupes.
10 sujets témoins, 15 patients atteints de lichen plan oral (OLP) traités avec des corticostéroïdes topiques et 15 patients atteints de lichen plan oral (OLP) traités avec des corticostéroïdes topiques et des comprimés de thé vert.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a inclus quarante individus répartis en 3 groupes. Groupe A; 10 sujets témoins systémiquement sains ne recevant pas de médicaments.
Groupe B ; 15 Les patients qui ont été précédemment diagnostiqués avec un LPO présenté dans une exacerbation aiguë ont été traités avec des corticostéroïdes topiques ; Acétonide de triamcinolone (Kenalog dans orabase : Bristol-Myers, Squibb, Espagne) appliqué localement 4 fois par jour, c'est-à-dire après chaque repas et au coucher pendant un mois.
Groupe C ; 15 Les patients qui ont été précédemment diagnostiqués avec un LPO présenté dans une exacerbation aiguë ont été traités avec les deux corticostéroïdes topiques ; Acétonide de triamcinolone (Kenalog dans orabase : Bristol-Myers, Squibb, Espagne) appliqué localement 4 fois par jour, c'est-à-dire après chaque repas et au coucher pendant un mois en plus des comprimés de thé vert 200 mg (extrait de thé vert 5:1, El Obour Pour les industries pharmaceutiques modernes) à raison d'un comprimé par jour également pendant un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des lésions douloureuses de lichen plan oral
- Exempt de toute lésion buccale visible autre que le lichen plan buccal
- Exempt de toute maladie systémique
Critère d'exclusion:
- Traitement topique ou thérapie systémique de l'OLP pendant un mois avant le début de l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les fumeurs
- Utilisation de corticostéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: sujets témoins
10 sujets témoins systémiquement sains ne prenant aucun médicament.
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Comparateur actif: OLP et corticostéroïde
15 Les patients qui ont été précédemment diagnostiqués avec un lichen plan oral présenté dans une exacerbation aiguë ont été traités avec des corticostéroïdes topiques ; Acétonide de triamcinolone (Kenalog dans orabase : Bristol-Myers, Squibb, Espagne) appliqué localement 4 fois par jour, c'est-à-dire après chaque repas et au coucher pendant un mois.
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corticostéroïdes topiques (Kenalog dans orabase : Bristol-Myers, Squibb, Espagne) appliqués par voie topique 4 fois par jour, c'est-à-dire après chaque repas et au coucher pendant un mois
Autres noms:
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Expérimental: OLP et corticostéroïde et thé vert
15 Les patients qui ont été précédemment diagnostiqués avec un lichen plan oral présenté dans une exacerbation aiguë ont été traités avec les deux corticostéroïdes topiques ; Acétonide de triamcinolone (Kenalog dans orabase : Bristol-Myers, Squibb, Espagne) appliqué localement 4 fois par jour, c'est-à-dire après chaque repas et au coucher pendant un mois en plus des comprimés de thé vert 200 mg (extrait de thé vert 5:1, El Obour Pour les industries pharmaceutiques modernes) à raison d'un comprimé par jour également pendant un mois.
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corticostéroïdes topiques (Kenalog dans orabase : Bristol-Myers, Squibb, Espagne) appliqués par voie topique 4 fois par jour, c'est-à-dire après chaque repas et au coucher pendant un mois
Autres noms:
Le thé vert est un produit fabriqué à partir de la plante Camellia sinensis.
Les feuilles fraîches sont utilisées pour fabriquer des médicaments.
l'extrait de thé vert se présente sous forme de comprimés de 200 mg et se prend par voie orale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur
Délai: un mois après le traitement
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la douleur a été évaluée par une échelle visuelle analogique (1-10) 1 indique une amélioration et 10 une aggravation, 1 mois après le traitement
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un mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité Oxydative Totale Salivaire
Délai: un mois après le traitement
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la capacité oxydative totale a été évaluée dans la salive entière non stimulée par dosage immuno-enzymatique (umol/L) 1 mois après le traitement
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un mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
- Directeur d'études: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
- Chercheur principal: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agha-Hosseini F, Mirzaii-Dizgah I, Farmanbar N, Abdollahi M. Oxidative stress status and DNA damage in saliva of human subjects with oral lichen planus and oral squamous cell carcinoma. J Oral Pathol Med. 2012 Nov;41(10):736-40. doi: 10.1111/j.1600-0714.2012.01172.x. Epub 2012 May 15.
- Nakagawa T, Yokozawa T. Direct scavenging of nitric oxide and superoxide by green tea. Food Chem Toxicol. 2002 Dec;40(12):1745-50. doi: 10.1016/s0278-6915(02)00169-2.
- Sander CS, Cooper SM, Ali I, Dean D, Thiele JJ, Wojnarowska F. Decreased antioxidant enzyme expression and increased oxidative damage in erosive lichen planus of the vulva. BJOG. 2005 Nov;112(11):1572-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00743.x.
- Singh BN, Shankar S, Srivastava RK. Green tea catechin, epigallocatechin-3-gallate (EGCG): mechanisms, perspectives and clinical applications. Biochem Pharmacol. 2011 Dec 15;82(12):1807-21. doi: 10.1016/j.bcp.2011.07.093. Epub 2011 Jul 30.
- Zhang J, Zhou G. Green tea consumption: an alternative approach to managing oral lichen planus. Inflamm Res. 2012 Jun;61(6):535-9. doi: 10.1007/s00011-012-0440-z. Epub 2012 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2014
Première publication (Estimation)
31 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Éruptions lichénoïdes
- Lichen plan, oral
- Lichen Plan
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Triamcinolone
- Acétonide de triamcinolone
- Hexacétonide de triamcinolone
- Diacétate de triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- polyphenol_TOC_OLP
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