Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка зеленого чая как антиоксиданта при лечении красного плоского лишая полости рта

25 сентября 2016 г. обновлено: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Оценка системного введения полифенолов зеленого чая в качестве поддерживающего антиоксиданта при лечении красного плоского лишая полости рта

В исследование были включены сорок человек, разделенных на 3 группы. 10 контрольных субъектов, 15 пациентов с красным плоским лишаем полости рта (OLP), которых лечили местными кортикостероидами, и 15 пациентов с красным плоским лишаем полости рта (OLP), которых лечили местными кортикостероидами и таблетками зеленого чая.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены сорок человек, разделенных на 3 группы. Группа А; 10 системно здоровых субъектов контрольной группы, не получавших лекарства.

Группа Б; 15 пациентов, у которых ранее был диагностирован ОЛП в стадии обострения, лечили местными кортикостероидами; Триамцинолона ацетонид (Кеналог в орабазе: Бристоль-Майерс, Сквибб, Испания) применяли местно 4 раза в день, т.е. после каждого приема пищи и перед сном в течение одного месяца.

Группа С; 15 пациентов, у которых ранее был диагностирован OLP с обострением, лечили обоими местными кортикостероидами; Триамцинолона ацетонид (Kenalog в орабазе: Bristol-Myers, Squibb, Испания) применяют местно 4 раза в день, т.е. после каждого приема пищи и перед сном в течение одного месяца в дополнение к таблеткам зеленого чая 200 мг (экстракт зеленого чая 5:1, El Obour для современной фармацевтической промышленности) по одной таблетке в день также в течение одного месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезненными поражениями красного плоского лишая полости рта
  • Без каких-либо видимых поражений полости рта, кроме красного плоского лишая.
  • Без каких-либо системных заболеваний

Критерий исключения:

  • Местное лечение или системная терапия ОЛП в течение одного месяца до начала исследования
  • Беременные или кормящие женщины
  • Курильщики
  • Использование кортикостероидов или других иммунодепрессантов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: субъекты управления
10 системно здоровых субъектов контрольной группы, не принимающих никаких лекарств.
Активный компаратор: OLP и кортикостероиды
15 Пациентов, у которых ранее был диагностирован красный плоский лишай полости рта с обострением, лечили местными кортикостероидами; Триамцинолона ацетонид (Кеналог в орабазе: Бристоль-Майерс, Сквибб, Испания) применяли местно 4 раза в день, т.е. после каждого приема пищи и перед сном в течение одного месяца.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
местные кортикостероиды (Кеналог в орабазе: Бристол-Майерс, Сквибб, Испания), применяемые местно 4 раза в день, т.е. после каждого приема пищи и перед сном в течение одного месяца
Другие имена:
  • Кеналог в орабасе
Экспериментальный: OLP и кортикостероиды и зеленый чай
15 Пациентов, у которых ранее был диагностирован красный плоский лишай полости рта с обострением, лечили обоими местными кортикостероидами; Триамцинолона ацетонид (Kenalog в орабазе: Bristol-Myers, Squibb, Испания) применяют местно 4 раза в день, т.е. после каждого приема пищи и перед сном в течение одного месяца в дополнение к таблеткам зеленого чая 200 мг (экстракт зеленого чая 5:1, El Obour для современной фармацевтической промышленности) по одной таблетке в день также в течение одного месяца.
Лекарство: Триамцинолона ацетонид
местные кортикостероиды (Кеналог в орабазе: Бристол-Майерс, Сквибб, Испания), применяемые местно 4 раза в день, т.е. после каждого приема пищи и перед сном в течение одного месяца
Другие имена:
  • Кеналог в орабасе
Лекарство: таблетки зеленого чая (экстракт зеленого чая 5:1) 200 мг
Зеленый чай – это продукт, изготовленный из растения Camellia sinensis. Свежие листья используются для приготовления лекарств. экстракт зеленого чая представлен в виде таблеток по 200 мг и принимается внутрь.
Другие имена:
  • Полифенольная фракция зеленого чая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: через месяц после лечения
боль оценивали по визуально-аналоговой шкале (1-10) 1 – улучшение, 10 – ухудшение, через 1 мес после лечения
через месяц после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая окислительная способность слюны
Временное ограничение: через месяц после лечения
общую окислительную способность оценивали в цельной нестимулированной слюне методом иммуноферментного анализа (мкмоль/л) через 1 месяц после лечения.
через месяц после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Директор по исследованиям: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Главный следователь: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • polyphenol_TOC_OLP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться