Bewertung von grünem Tee als Antioxidans bei der Behandlung von oralem Lichen Planus
25. September 2016 aktualisiert von: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Bewertung der systemischen Verabreichung von Grüntee-Polyphenolen als unterstützendes Antioxidans bei der Behandlung von oralem Lichen planus
Die Studie umfasste vierzig Personen, die in drei Gruppen eingeteilt wurden.
10 Kontrollpersonen, 15 Patienten mit oralem Lichen planus (OLP), die mit topischen Kortikosteroiden behandelt wurden, und 15 Patienten mit oralem Lichen planus (OLP), die mit topischen Kortikosteroiden und Grüntee-Tabletten behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste vierzig Personen, die in drei Gruppen eingeteilt wurden. Gruppe A; 10 systemisch gesunde Kontrollpersonen, die keine Medikation erhielten.
Gruppe B; 15 Patienten, bei denen zuvor OLP diagnostiziert worden war und die sich in einer akuten Exazerbation präsentierten, wurden mit topischen Kortikosteroiden behandelt; Triamcinolonacetonid (Kenalog in Orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) topisch 4 mal täglich aufgetragen, d. h. nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen für einen Monat.
Gruppe C; 15 Patienten, bei denen zuvor OLP diagnostiziert worden war und die sich in einer akuten Exazerbation präsentierten, wurden mit beiden topischen Kortikosteroiden behandelt; Triamcinolonacetonid (Kenalog in Orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) wurde topisch 4 Mal täglich aufgetragen, d. h. nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen für einen Monat, zusätzlich zu Grüntee-Tabletten 200 mg (Grüntee-Extrakt 5:1, El Obour Für die moderne pharmazeutische Industrie) als eine Tablette pro Tag auch für einen Monat.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schmerzhaften oralen Lichen ruber Läsionen
- Frei von anderen sichtbaren oralen Läsionen als oralem Lichen planus
- Frei von systemischen Erkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Topische Behandlung oder systemische Therapie von OLP für einen Monat vor Beginn der Studie
- Schwangere oder stillende Frauen
- Raucher
- Verwendung von Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Arzneimitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollsubjekte
10 systemisch gesunde Kontrollpersonen, die keine Medikamente einnahmen.
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Aktiver Komparator: OLP und Kortikosteroid
15 Patienten, bei denen zuvor ein oraler Lichen planus mit akuter Exazerbation diagnostiziert worden war, wurden mit topischen Kortikosteroiden behandelt; Triamcinolonacetonid (Kenalog in Orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) topisch 4 mal täglich aufgetragen, d. h. nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen für einen Monat.
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Topische Kortikosteroide (Kenalog in Orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) topisch 4 mal täglich angewendet, d. h. nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen für einen Monat
Andere Namen:
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Experimental: OLP und Kortikosteroid und grüner Tee
15 Patienten, bei denen zuvor ein oraler Lichen planus in akuter Exazerbation diagnostiziert worden war, wurden mit beiden topischen Kortikosteroiden behandelt; Triamcinolonacetonid (Kenalog in Orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) wurde topisch 4 Mal täglich aufgetragen, d. h. nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen für einen Monat, zusätzlich zu Grüntee-Tabletten 200 mg (Grüntee-Extrakt 5:1, El Obour Für die moderne pharmazeutische Industrie) als eine Tablette pro Tag auch für einen Monat.
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Topische Kortikosteroide (Kenalog in Orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) topisch 4 mal täglich angewendet, d. h. nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen für einen Monat
Andere Namen:
Grüner Tee ist ein Produkt aus der Pflanze Camellia sinensis.
Die frischen Blätter werden zur Herstellung von Medizin verwendet.
Der Grüntee-Extrakt wird in Form von 200-mg-Tabletten angeboten und oral eingenommen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen
Zeitfenster: einen Monat nach der Behandlung
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Schmerzen wurden anhand einer visuellen Analogskala (1-10) bewertet, 1 bedeutet besser und 10 schlechter, 1 Monat nach der Behandlung
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einen Monat nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamte oxidative Kapazität des Speichels
Zeitfenster: einen Monat nach der Behandlung
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Die gesamte oxidative Kapazität wurde 1 Monat nach der Behandlung in unstimuliertem Gesamtspeichel durch einen enzymgekoppelten Immunadsorptionsassay (umol/l) bestimmt
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einen Monat nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
- Studienleiter: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
- Hauptermittler: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Agha-Hosseini F, Mirzaii-Dizgah I, Farmanbar N, Abdollahi M. Oxidative stress status and DNA damage in saliva of human subjects with oral lichen planus and oral squamous cell carcinoma. J Oral Pathol Med. 2012 Nov;41(10):736-40. doi: 10.1111/j.1600-0714.2012.01172.x. Epub 2012 May 15.
- Nakagawa T, Yokozawa T. Direct scavenging of nitric oxide and superoxide by green tea. Food Chem Toxicol. 2002 Dec;40(12):1745-50. doi: 10.1016/s0278-6915(02)00169-2.
- Sander CS, Cooper SM, Ali I, Dean D, Thiele JJ, Wojnarowska F. Decreased antioxidant enzyme expression and increased oxidative damage in erosive lichen planus of the vulva. BJOG. 2005 Nov;112(11):1572-5. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00743.x.
- Singh BN, Shankar S, Srivastava RK. Green tea catechin, epigallocatechin-3-gallate (EGCG): mechanisms, perspectives and clinical applications. Biochem Pharmacol. 2011 Dec 15;82(12):1807-21. doi: 10.1016/j.bcp.2011.07.093. Epub 2011 Jul 30.
- Zhang J, Zhou G. Green tea consumption: an alternative approach to managing oral lichen planus. Inflamm Res. 2012 Jun;61(6):535-9. doi: 10.1007/s00011-012-0440-z. Epub 2012 Feb 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Lichenoide Eruptionen
- Lichen ruber, oral
- Lichen ruber
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Entzündungshemmende Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andere Studien-ID-Nummern
- polyphenol_TOC_OLP
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