Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van groene thee als antioxidant bij de behandeling van orale lichen planus

25 september 2016 bijgewerkt door: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Evaluatie van de systemische toediening van polyfenolen uit groene thee als een ondersteunend antioxidant bij de behandeling van orale lichen planus

De studie omvatte veertig individuen verdeeld in 3 groepen. 10 controlepersonen, 15 orale lichen planus (OLP)-patiënten die werden behandeld met lokale corticosteroïden en 15 orale lichen planus (OLP)-patiënten die werden behandeld met lokale corticosteroïden en groene thee-tabletten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvatte veertig individuen verdeeld in 3 groepen. Groep A; 10 systemisch gezonde controlepersonen die geen medicatie kregen.

Groep B; 15 Patiënten bij wie eerder de diagnose OLP was gesteld, gepresenteerd in acute exacerbatie, werden behandeld met lokale corticosteroïden; Triamcinolonacetonide (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanje) plaatselijk 4 keer per dag aangebracht, d.w.z. na elke maaltijd en voor het slapengaan gedurende een maand.

Groep C; 15 Patiënten bij wie eerder de diagnose OLP was gesteld, gepresenteerd in acute exacerbatie, werden behandeld met zowel lokale corticosteroïden; Triamcinolonacetonide (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanje) lokaal 4 keer per dag aangebracht, d.w.z. na elke maaltijd en voor het slapengaan gedurende een maand naast groene thee-tabletten 200 mg (groene thee-extract 5: 1, El Obour Voor moderne farmaceutische industrieën) als één tablet per dag ook gedurende één maand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten presenteerden zich met pijnlijke orale laesies van lichen planus
  • Vrij van andere zichtbare orale laesies dan orale lichen planus
  • Vrij van systemische ziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Topische behandeling of systemische therapie van OLP gedurende één maand voor aanvang van het onderzoek
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Rokers
  • Gebruik van corticosteroïden of andere immunosuppressiva

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle onderwerpen
10 systemisch gezonde controlepersonen die geen medicatie gebruikten.
Actieve vergelijker: OLP en corticosteroïden
15 Patiënten bij wie eerder de diagnose orale lichen planus was gesteld, gepresenteerd in acute exacerbatie, werden behandeld met lokale corticosteroïden; Triamcinolonacetonide (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanje) plaatselijk 4 keer per dag aangebracht, d.w.z. na elke maaltijd en voor het slapengaan gedurende een maand.
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
topische corticosteroïden (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanje) plaatselijk 4 keer per dag aangebracht, d.w.z. na elke maaltijd en voor het slapen gaan gedurende een maand
Andere namen:
  • Kenalog in orabase
Experimenteel: OLP en corticosteroïden en groene thee
15 Patiënten bij wie eerder de diagnose orale lichen planus was gesteld, gepresenteerd in acute exacerbatie, werden behandeld met zowel lokale corticosteroïden; Triamcinolonacetonide (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanje) lokaal 4 keer per dag aangebracht, d.w.z. na elke maaltijd en voor het slapengaan gedurende een maand naast groene thee-tabletten 200 mg (groene thee-extract 5: 1, El Obour Voor moderne farmaceutische industrieën) als één tablet per dag ook gedurende één maand.
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
topische corticosteroïden (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanje) plaatselijk 4 keer per dag aangebracht, d.w.z. na elke maaltijd en voor het slapen gaan gedurende een maand
Andere namen:
  • Kenalog in orabase
Geneesmiddel: groene thee tabletten (Groene thee extract 5:1) 200 mg
Groene thee is een product gemaakt van de plant Camellia sinensis. De verse bladeren worden gebruikt om medicijnen te maken. het groene thee-extract wordt aangeboden in de vorm van tabletten van 200 mg en wordt oraal ingenomen.
Andere namen:
  • Groene thee polyfenolische fractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: een maand na de behandeling
pijn werd beoordeeld op visuele analoge schaal (1-10) 1 geeft beter aan en 10 slechter, 1 maand na behandeling
een maand na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel Totale oxidatieve capaciteit
Tijdsspanne: een maand na de behandeling
de totale oxidatieve capaciteit werd beoordeeld in volledig ongestimuleerd speeksel door middel van een ezym-gekoppelde immunosorbenttest (umol/L) 1 maand na de behandeling
een maand na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Studie directeur: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Hoofdonderzoeker: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • polyphenol_TOC_OLP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren