Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zielonej herbaty jako środka przeciwutleniającego w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej

25 września 2016 zaktualizowane przez: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Ocena ogólnoustrojowego podawania polifenoli z zielonej herbaty jako wspomagającego środka przeciwutleniającego w leczeniu liszaja płaskiego jamy ustnej

W badaniu wzięło udział 40 osób podzielonych na 3 grupy. 10 osób z grupy kontrolnej, 15 pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej (OLP) leczonych miejscowo kortykosteroidami i 15 pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej (OLP), leczonych miejscowo kortykosteroidami i tabletkami z zielonej herbaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu wzięło udział 40 osób podzielonych na 3 grupy. Grupa A; 10 ogólnoustrojowo zdrowych osobników kontrolnych nie otrzymujących leków.

Grupa B; 15 Pacjenci, u których wcześniej rozpoznano OLP w ostrym zaostrzeniu, byli leczeni miejscowymi kortykosteroidami; Acetonid triamcynolonu (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Hiszpania) stosowany miejscowo 4 razy dziennie tj. po każdym posiłku i przed snem przez jeden miesiąc.

Grupa C; 15 Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano OLP w ostrym zaostrzeniu, byli leczeni obydwoma miejscowymi kortykosteroidami; Acetonid triamcynolonu (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Hiszpania) stosowany miejscowo 4 razy dziennie tj. po każdym posiłku i przed snem przez miesiąc jako dodatek do tabletek z zielonej herbaty 200 mg (Ekstrakt z zielonej herbaty 5:1, El Obour Dla Nowoczesnego Przemysłu Farmaceutycznego) jako jedna tabletka dziennie również przez jeden miesiąc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszali się z bolesnymi zmianami liszaja płaskiego jamy ustnej
  • Wolne od jakichkolwiek widocznych zmian w jamie ustnej innych niż liszaj płaski jamy ustnej
  • Wolny od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych

Kryteria wyłączenia:

  • Miejscowe leczenie lub systemowa terapia OLP przez jeden miesiąc przed rozpoczęciem badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Palacze
  • Stosowanie kortykosteroidów lub innych leków immunosupresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: przedmioty kontrolne
10 ogólnoustrojowo zdrowych osobników kontrolnych nie przyjmujących żadnych leków.
Aktywny komparator: OLP i kortykosteroid
15 Pacjenci, u których wcześniej rozpoznano liszaj płaski jamy ustnej w ostrym zaostrzeniu, byli leczeni miejscowymi kortykosteroidami; Acetonid triamcynolonu (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Hiszpania) stosowany miejscowo 4 razy dziennie tj. po każdym posiłku i przed snem przez jeden miesiąc.
Lek: Acetonid triamcynolonu
miejscowe kortykosteroidy (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Hiszpania) stosowane miejscowo 4 razy dziennie tj. po każdym posiłku i przed snem przez jeden miesiąc
Inne nazwy:
  • Kenalog w orabase
Eksperymentalny: OLP i kortykosteroid i zielona herbata
15 Pacjenci, u których wcześniej rozpoznano liszaj płaski jamy ustnej w ostrym zaostrzeniu, byli leczeni obydwoma miejscowymi kortykosteroidami; Acetonid triamcynolonu (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Hiszpania) stosowany miejscowo 4 razy dziennie tj. po każdym posiłku i przed snem przez miesiąc jako dodatek do tabletek z zielonej herbaty 200 mg (Ekstrakt z zielonej herbaty 5:1, El Obour Dla Nowoczesnego Przemysłu Farmaceutycznego) jako jedna tabletka dziennie również przez jeden miesiąc.
Lek: Acetonid triamcynolonu
miejscowe kortykosteroidy (Kenalog in orabase: Bristol-Myers, Squibb, Hiszpania) stosowane miejscowo 4 razy dziennie tj. po każdym posiłku i przed snem przez jeden miesiąc
Inne nazwy:
  • Kenalog w orabase
Lek: tabletki z zielonej herbaty (ekstrakt z zielonej herbaty 5:1) 200 mg
Zielona herbata to produkt wytwarzany z rośliny Camellia sinensis. Świeże liście są używane do sporządzania leków. ekstrakt z zielonej herbaty występuje w postaci tabletek 200 mg i jest przyjmowany doustnie.
Inne nazwy:
  • Frakcja polifenolowa zielonej herbaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: miesiąc po leczeniu
ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (1-10) 1 oznacza lepszy, a 10 gorszy, 1 miesiąc po leczeniu
miesiąc po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita pojemność oksydacyjna śliny
Ramy czasowe: miesiąc po leczeniu
całkowitą zdolność oksydacyjną oceniano w pełnej niestymulowanej ślinie za pomocą testu immunoenzymatycznego (umol/l) po 1 miesiącu od leczenia
miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Dyrektor Studium: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Główny śledczy: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • polyphenol_TOC_OLP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj