Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av grønn te som antioksidantmiddel ved behandling av oral Lichen Planus

25. september 2016 oppdatert av: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Evaluering av systemisk administrering av grønn te-polyfenoler som et støttende antioksidantmiddel i behandlingen av oral Lichen Planus

Studien inkluderte førti individer fordelt på 3 grupper. 10 kontrollpersoner, 15 oral lichen planus (OLP) pasienter som ble behandlet med topikale kortikosteroider og 15 oral lichen planus (OLP) pasienter som ble behandlet med topikale kortikosteroider og grønn te-tabletter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderte førti individer fordelt på 3 grupper. Gruppe A; 10 systemisk friske kontrollpersoner som ikke får medisiner.

gruppe B; 15 Pasienter som tidligere ble diagnostisert med OLP presentert i akutt eksacerbasjon ble behandlet med topikale kortikosteroider; Triamcinolonacetonid (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spania) påført topisk 4 ganger om dagen, dvs. etter hvert måltid og ved sengetid i en måned.

gruppe C; 15 Pasienter som tidligere ble diagnostisert med OLP presentert i akutt eksacerbasjon ble behandlet med begge topikale kortikosteroider; Triamcinolonacetonid (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spania) påført topisk 4 ganger om dagen, dvs. etter hvert måltid og ved sengetid i en måned i tillegg til grønn te-tabletter 200 mg (grønn teekstrakt 5:1, El Obour For Modern Pharmaceutical Industries) som én tablett om dagen også i én måned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter presenterte smertefulle lesjoner av oral lichen planus
  • Fri for andre synlige orale lesjoner enn oral lichen planus
  • Fri for systemiske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Lokal behandling eller systemisk terapi av OLP i én måned før studiestart
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Røykere
  • Bruk av kortikosteroider eller andre immundempende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollemner
10 systemisk friske kontrollpersoner som ikke tok noen medisiner.
Aktiv komparator: OLP og kortikosteroid
15 Pasienter som tidligere ble diagnostisert med oral lichen planus presentert i akutt eksacerbasjon ble behandlet med topikale kortikosteroider; Triamcinolonacetonid (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spania) påført topisk 4 ganger om dagen, dvs. etter hvert måltid og ved sengetid i en måned.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
topikale kortikosteroider (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spania) påført topisk 4 ganger om dagen, dvs. etter hvert måltid og ved sengetid i en måned
Andre navn:
  • Kenalog i orabase
Eksperimentell: OLP og kortikosteroid og grønn te
15 Pasienter som tidligere ble diagnostisert med oral lichen planus presentert i akutt eksacerbasjon ble behandlet med begge topikale kortikosteroider; Triamcinolonacetonid (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spania) påført topisk 4 ganger om dagen, dvs. etter hvert måltid og ved sengetid i en måned i tillegg til grønn te-tabletter 200 mg (grønn teekstrakt 5:1, El Obour For Modern Pharmaceutical Industries) som én tablett om dagen også i én måned.
Legemiddel: Triamcinolonacetonid
topikale kortikosteroider (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spania) påført topisk 4 ganger om dagen, dvs. etter hvert måltid og ved sengetid i en måned
Andre navn:
  • Kenalog i orabase
Legemiddel: grønn te-tabletter (grønn te-ekstrakt 5:1) 200 mg
Grønn te er et produkt laget av Camellia sinensis-planten. De friske bladene brukes til å lage medisin. den grønne teekstraktet presenteres i form av tabletter 200 mg og tas oralt.
Andre navn:
  • Grønn te polyfenolfraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: en måned etter behandling
smerte ble vurdert ved visuell analog skala (1-10) 1 indikerer bedre og 10 verre, 1 måned etter behandling
en måned etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt total oksidativ kapasitet
Tidsramme: en måned etter behandling
total oksidativ kapasitet ble vurdert i hel ustimulert spytt ved hjelp av ezyme-linked immunosorbent assay (umol/L) 1 måned etter behandling
en måned etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Studieleder: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Hovedetterforsker: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • polyphenol_TOC_OLP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere