Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af grøn te som antioxidant i behandling af oral Lichen Planus

25. september 2016 opdateret af: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Evaluering af systemisk administration af polyphenoler i grøn te som et støttende antioxidantmiddel i behandlingen af ​​oral Lichen Planus

Undersøgelsen omfattede fyrre individer opdelt i 3 grupper. 10 kontrolpersoner, 15 oral lichen planus (OLP) patienter, der blev behandlet med topikale kortikosteroider og 15 oral lichen planus (OLP) patienter, som blev behandlet med topikale kortikosteroider og grøn te tabletter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede fyrre individer opdelt i 3 grupper. gruppe A; 10 systemisk raske kontrolpersoner, der ikke fik medicin.

gruppe B; 15 Patienter, der tidligere var diagnosticeret med OLP i akut eksacerbation, blev behandlet med topikale kortikosteroider; Triamcinolonacetonid (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) påført topisk 4 gange om dagen, dvs. efter hvert måltid og ved sengetid i en måned.

gruppe C; 15 Patienter, der tidligere var diagnosticeret med OLP i akut eksacerbation, blev behandlet med begge topikale kortikosteroider; Triamcinolonacetonid (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) påført topisk 4 gange dagligt, dvs. efter hvert måltid og ved sengetid i en måned ud over grøn te-tabletter 200 mg (grøn te-ekstrakt 5:1, El Obour For Modern Pharmaceutical Industries) som en tablet om dagen også i en måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter præsenteret med smertefulde oral lichen planus læsioner
  • Fri for andre synlige orale læsioner end oral lichen planus
  • Fri for systemiske sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Topisk behandling eller systemisk terapi af OLP i en måned før start af undersøgelsen
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Rygere
  • Brug af kortikosteroider eller andre immunsuppressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolfag
10 systemisk sunde kontrolpersoner, der ikke tog nogen medicin.
Aktiv komparator: OLP og kortikosteroid
15 Patienter, der tidligere var diagnosticeret med oral lichen planus præsenteret i akut eksacerbation, blev behandlet med topikale kortikosteroider; Triamcinolonacetonid (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) påført topisk 4 gange om dagen, dvs. efter hvert måltid og ved sengetid i en måned.
Medicin: Triamcinolonacetonid
topiske kortikosteroider (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) påført topisk 4 gange om dagen, dvs. efter hvert måltid og ved sengetid i en måned
Andre navne:
  • Kenalog i orabase
Eksperimentel: OLP og kortikosteroid og grøn te
15 Patienter, der tidligere var diagnosticeret med oral lichen planus præsenteret i akut eksacerbation, blev behandlet med begge topikale kortikosteroider; Triamcinolonacetonid (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) påført topisk 4 gange dagligt, dvs. efter hvert måltid og ved sengetid i en måned ud over grøn te-tabletter 200 mg (grøn te-ekstrakt 5:1, El Obour For Modern Pharmaceutical Industries) som en tablet om dagen også i en måned.
Medicin: Triamcinolonacetonid
topiske kortikosteroider (Kenalog i orabase: Bristol-Myers, Squibb, Spanien) påført topisk 4 gange om dagen, dvs. efter hvert måltid og ved sengetid i en måned
Andre navne:
  • Kenalog i orabase
Medicin: grøn te tabletter (grøn te ekstrakt 5:1) 200 mg
Grøn te er et produkt fremstillet af Camellia sinensis-planten. De friske blade bruges til at lave medicin. den grønne te-ekstrakt præsenteres i form af tabletter 200 mg og indtages oralt.
Andre navne:
  • Grøn te polyfenolfraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: en måned efter behandlingen
smerter blev vurderet ved visuel analog skala (1-10) 1 indikerer bedre og 10 værre, 1 måned efter behandling
en måned efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt total oxidativ kapacitet
Tidsramme: en måned efter behandlingen
total oxidativ kapacitet blev vurderet i hel ustimuleret spyt ved ezym-linked immunosorbent assay (umol/L) 1 måned efter behandling
en måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Studieleder: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Ledende efterforsker: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • polyphenol_TOC_OLP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med Triamcinolonacetonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner