Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zeleného čaje jako antioxidantu při léčbě orálního lichen planus

25. září 2016 aktualizováno: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Hodnocení systémového podávání polyfenolů ze zeleného čaje jako podpůrného antioxidantu při léčbě orálního lichen planus

Studie zahrnovala čtyřicet jedinců rozdělených do 3 skupin. 10 kontrolních subjektů, 15 pacientů s perorálním lichen planus (OLP), kteří byli léčeni topickými kortikosteroidy a 15 pacientů s perorálním lichen planus (OLP), kteří byli léčeni topickými kortikosteroidy a tabletami zeleného čaje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnovala čtyřicet jedinců rozdělených do 3 skupin. skupina A; 10 systémově zdravých kontrolních subjektů, které nedostávají léky.

skupina B; 15 Pacienti, u kterých byla dříve diagnostikována OLP v akutní exacerbaci, byli léčeni topickými kortikosteroidy; Triamcinolon acetonid (Kenalog v orabase: Bristol-Myers, Squibb, Španělsko) aplikovaný lokálně 4krát denně, tj. po každém jídle a před spaním po dobu jednoho měsíce.

skupina C; 15 Pacienti, u kterých byla dříve diagnostikována OLP v akutní exacerbaci, byli léčeni oběma topickými kortikosteroidy; Triamcinolon acetonid (Kenalog v orabase: Bristol-Myers, Squibb, Španělsko) aplikovaný lokálně 4krát denně, tj. po každém jídle a před spaním po dobu jednoho měsíce navíc k tabletám zeleného čaje 200 mg (extrakt ze zeleného čaje 5:1, El Obour Pro moderní farmaceutický průmysl) jako jedna tableta denně také po dobu jednoho měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti měli bolestivé orální lichen planus léze
  • Bez jakýchkoli viditelných orálních lézí jiných než orální lichen planus
  • Bez jakýchkoli systémových onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Lokální léčba nebo systémová terapie OLP po dobu jednoho měsíce před zahájením studie
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Kuřáci
  • Užívání kortikosteroidů nebo jiných imunosupresivních léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní subjekty
10 systémově zdravých kontrolních subjektů neužívajících žádné léky.
Aktivní komparátor: OLP a kortikosteroidy
15 Pacienti, u kterých byl dříve diagnostikován orální lichen planus v akutní exacerbaci, byli léčeni topickými kortikosteroidy; Triamcinolon acetonid (Kenalog v orabase: Bristol-Myers, Squibb, Španělsko) aplikovaný lokálně 4krát denně, tj. po každém jídle a před spaním po dobu jednoho měsíce.
Lék: Triamcinolon acetonid
topické kortikosteroidy (Kenalog v orabase: Bristol-Myers, Squibb, Španělsko) aplikované lokálně 4krát denně, tj. po každém jídle a před spaním po dobu jednoho měsíce
Ostatní jména:
  • Kenalog v orabase
Experimentální: OLP a kortikosteroidy a zelený čaj
15 Pacienti, u kterých byl dříve diagnostikován orální lichen planus v akutní exacerbaci, byli léčeni oběma topickými kortikosteroidy; Triamcinolon acetonid (Kenalog v orabase: Bristol-Myers, Squibb, Španělsko) aplikovaný lokálně 4krát denně, tj. po každém jídle a před spaním po dobu jednoho měsíce navíc k tabletám zeleného čaje 200 mg (extrakt ze zeleného čaje 5:1, El Obour Pro moderní farmaceutický průmysl) jako jedna tableta denně také po dobu jednoho měsíce.
Lék: Triamcinolon acetonid
topické kortikosteroidy (Kenalog v orabase: Bristol-Myers, Squibb, Španělsko) aplikované lokálně 4krát denně, tj. po každém jídle a před spaním po dobu jednoho měsíce
Ostatní jména:
  • Kenalog v orabase
Lék: tablety ze zeleného čaje (extrakt ze zeleného čaje 5:1) 200 mg
Zelený čaj je produkt vyrobený z rostliny Camellia sinensis. Čerstvé listy se používají k výrobě léků. extrakt ze zeleného čaje je prezentován ve formě tablet 200 mg a užívá se perorálně.
Ostatní jména:
  • Polyfenolická frakce zeleného čaje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: jeden měsíc po léčbě
bolest byla hodnocena vizuální analogovou škálou (1-10) 1 znamená lepší a 10 horší, 1 měsíc po léčbě
jeden měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková oxidační kapacita slin
Časové okno: jeden měsíc po léčbě
celková oxidační kapacita byla hodnocena v celých nestimulovaných slinách enzymovým imunosorbentním testem (umol/l) 1 měsíc po léčbě
jeden měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Ředitel studie: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • polyphenol_TOC_OLP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na Triamcinolon acetonid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit