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Avaliação do Chá Verde como Agente Antioxidante no Tratamento do Líquen Plano Oral

25 de setembro de 2016 atualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University

Avaliação da administração sistêmica de polifenóis do chá verde como um agente antioxidante de suporte no manejo do líquen plano oral

O estudo incluiu quarenta indivíduos divididos em 3 grupos. 10 indivíduos de controle, 15 pacientes com líquen plano oral (OLP) que foram tratados com corticosteróides tópicos e 15 pacientes com líquen plano oral (OLP) que foram tratados com corticosteróides tópicos e comprimidos de chá verde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo incluiu quarenta indivíduos divididos em 3 grupos. Grupo A; 10 indivíduos de controle sistemicamente saudáveis ​​que não receberam medicação.

Grupo B; 15 Pacientes com diagnóstico prévio de LPO que apresentaram exacerbação aguda foram tratados com corticosteroides tópicos; Acetonido de triancinolona (Kenalog em orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanha) aplicado topicamente 4 vezes ao dia, ou seja, após cada refeição e ao deitar por um mês.

Grupo C; 15 Pacientes previamente diagnosticados com LPO que apresentaram exacerbação aguda foram tratados com corticosteroides tópicos; Acetonido de triancinolona (Kenalog em orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanha) aplicado topicamente 4 vezes ao dia, ou seja, após cada refeição e na hora de dormir por um mês, além de comprimidos de chá verde 200 mg (extrato de chá verde 5:1, El Obour Para as Indústrias Farmacêuticas Modernas) como um comprimido por dia também durante um mês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes apresentavam lesões orais dolorosas de líquen plano
  • Livre de quaisquer lesões orais visíveis além do líquen plano oral
  • Livre de qualquer doença sistêmica

Critério de exclusão:

  • Tratamento tópico ou terapia sistêmica de LPO por um mês antes de iniciar o estudo
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Fumantes
  • Uso de corticosteroides ou outras drogas imunossupressoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: assuntos de controle
10 indivíduos de controle sistemicamente saudáveis ​​sem medicação.
Comparador Ativo: LPO e corticosteróides
15 Pacientes previamente diagnosticados com líquen plano oral em exacerbação aguda foram tratados com corticosteroides tópicos; Acetonido de triancinolona (Kenalog em orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanha) aplicado topicamente 4 vezes ao dia, ou seja, após cada refeição e ao deitar por um mês.
Medicamento: Triancinolona Acetonida
corticosteróides tópicos (Kenalog em orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanha) aplicados topicamente 4 vezes ao dia, ou seja, após cada refeição e ao deitar durante um mês
Outros nomes:
  • Kenalog em orabase
Experimental: LPO e corticosteróide e chá verde
15 Pacientes previamente diagnosticados com líquen plano oral em exacerbação aguda foram tratados com corticosteroides tópicos; Acetonido de triancinolona (Kenalog em orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanha) aplicado topicamente 4 vezes ao dia, ou seja, após cada refeição e na hora de dormir por um mês, além de comprimidos de chá verde 200 mg (extrato de chá verde 5:1, El Obour Para as Indústrias Farmacêuticas Modernas) como um comprimido por dia também durante um mês.
Medicamento: Triancinolona Acetonida
corticosteróides tópicos (Kenalog em orabase: Bristol-Myers, Squibb, Espanha) aplicados topicamente 4 vezes ao dia, ou seja, após cada refeição e ao deitar durante um mês
Outros nomes:
  • Kenalog em orabase
Medicamento: comprimidos de chá verde (extrato de chá verde 5:1) 200 mg
O chá verde é um produto feito a partir da planta Camellia sinensis. As folhas frescas são usadas para fazer remédios. o extrato de chá verde é apresentado na forma de comprimidos de 200 mg e é tomado por via oral.
Outros nomes:
  • Fração Polifenólica do Chá Verde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: um mês após o tratamento
a dor foi avaliada pela escala visual analógica (1-10) 1 indica melhor e 10 pior, 1 mês após o tratamento
um mês após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Oxidativa Total Salivar
Prazo: um mês após o tratamento
a capacidade oxidativa total foi avaliada em saliva total não estimulada por ensaio imunossorvente ligado a enzima (umol/L) 1 mês após o tratamento
um mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Diretor de estudo: Enji Ahmed, M.D., Lecturer of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
  • Investigador principal: Ghada Nabil, B.D.S, Instructor of periodontology and Oral Medicine faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • polyphenol_TOC_OLP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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