시설 거주자의 섭식 행동에 대한 강화 저녁 식사 소개 (IRCAR)
2016년 5월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
새로운 질적 저녁식사 구성 도입이 장기요양병동 입소자의 섭식행동에 미치는 영향: 무작위 단일 센터 연구
이 연구의 주요 목적은 표준 저녁 식사를 받는 환자 그룹과 저녁 식사가 "개선된" 환자 그룹 간의 6개월 칼로리 섭취량을 평가하고 비교하는 것이었습니다. 준수 여부는 5단계 소비 수준인 식품 카드에서 평가됩니다: 아니요(0%), 25%, 50%, 75%, 모두(100%).
이 환자 1인당 식사당 음식 카드는 6개월 동안 한 달에 3일 동안 작성되며 각 요리의 총 칼로리 섭취량에서 하루의 모든 식사에 대해 하루에 섭취한 칼로리 섭취량을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 두 번째 목적은 다음에 대해 두 그룹을 평가하는 것입니다.
A. 0개월과 6개월의 차이: 환자의 체중, 칼로리 섭취량, 혈청 프리알부민, 알부민 및 CRP, 당뇨병 환자의 혈당.
B. 6개월에 걸친 월별 변화: 칼로리 섭취량, 환자의 체중. C. 6개월 동안의 분기별 추세: 당뇨병 환자의 혈청 프리알부민, 알부민 및 CRP, 혈당.
D. 동반이환 및 사망률. E. 당뇨병 환자의 아침 저혈당 위험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
71년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자 또는 그 대리인은 정보에 입각한 무료 동의를 받아야 하며 동의서에 서명해야 합니다.
- 피험자는 건강 보험 계획에 가입되어 있거나 수혜자여야 합니다.
- 피험자가 기관에서 최소 3개월 이상 거주
- 피험자는 입으로만 먹인다.
제외 기준:
- 피험자는 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 피험자는 이전 연구에서 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 정보주체 또는 법정대리인이 동의를 거부하는 경우
- 대상자 또는 그 대리인에게 정확하게 알릴 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 저녁 식사
이 팔에 무작위 배정된 환자는 표준 저녁 식사를 받게 됩니다. 개입: 표준 저녁 식사. |
환자는 일반적인 저녁 식사를 받게 됩니다.
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실험적: 개선된 저녁식사
이 팔에 무작위로 배정된 환자는 개선된 저녁 식사를 받게 됩니다. 개선된 식사에는 농축 수프(전분, 버터, 치즈 또는 사워 크림 포함), 반액상 유제품 디저트, 과일 또는 과일 디저트가 포함됩니다. 개입: 개선된 저녁 식사 |
환자는 향상된 저녁 식사를 받게 됩니다.
개선된 식사에는 농축 수프(전분, 버터, 치즈 또는 사워 크림 포함), 반액상 유제품 디저트, 과일 또는 과일 디저트가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 요리의 총 칼로리 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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3일간 식사 준수
기간: 6 개월
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6 개월
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섭취 열량 섭취
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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각 요리의 총 칼로리 비율
기간: 기준선(-7~0일)
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기준선(-7~0일)
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각 요리의 총 칼로리 비율
기간: 1개월
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1개월
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각 요리의 총 칼로리 비율
기간: 2개월
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2개월
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각 요리의 총 칼로리 비율
기간: 3개월
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3개월
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각 요리의 총 칼로리 비율
기간: 4월
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4월
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각 요리의 총 칼로리 비율
기간: 5월
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5월
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3일간 식사 준수
기간: 기준선(-7~0일)
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기준선(-7~0일)
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3일간 식사 준수
기간: 1개월
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1개월
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3일간 식사 준수
기간: 2개월
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2개월
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3일간 식사 준수
기간: 3개월
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3개월
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3일간 식사 준수
기간: 4월
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4월
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3일간 식사 준수
기간: 5월
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5월
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섭취 열량 섭취
기간: 기준선(-7~0일)
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기준선(-7~0일)
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섭취 열량 섭취
기간: 1개월
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1개월
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섭취 열량 섭취
기간: 2개월
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2개월
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섭취 열량 섭취
기간: 3개월
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3개월
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섭취 열량 섭취
기간: 4월
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4월
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섭취 열량 섭취
기간: 5월
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5월
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무게(kg)
기간: 기준선(-7~0일)
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기준선(-7~0일)
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무게(kg)
기간: 1개월
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1개월
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무게(kg)
기간: 2개월
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2개월
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무게(kg)
기간: 3개월
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3개월
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무게(kg)
기간: 4월
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4월
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무게(kg)
기간: 5월
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5월
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무게(kg)
기간: 6개월
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6개월
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혈청 프리알부민
기간: 기준선(-7~0일)
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기준선(-7~0일)
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혈청 프리알부민
기간: 3개월
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3개월
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혈청 프리알부민
기간: 6개월
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6개월
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혈청 알부민
기간: 기준선(-7~0일)
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기준선(-7~0일)
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혈청 알부민
기간: 3개월
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3개월
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혈청 알부민
기간: 6개월
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6개월
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혈청 C 반응성 단백질
기간: 기준선(-7~0일)
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기준선(-7~0일)
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혈청 C 반응성 단백질
기간: 3개월
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3개월
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혈청 C 반응성 단백질
기간: 6개월
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6개월
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당뇨병 환자를 위한 당화혈색소(HbA1C)
기간: 기준선(-7~0일)
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기준선(-7~0일)
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당뇨병 환자를 위한 당화혈색소(HbA1C)
기간: 3개월
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3개월
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당뇨병 환자를 위한 당화혈색소(HbA1C)
기간: 6개월
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6개월
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동반 질환의 유무
기간: 6개월
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6개월
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인류
기간: 6개월
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6개월
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당뇨병 환자를 위한 모세혈관 공복혈당
기간: 1개월
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1개월
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당뇨병 환자를 위한 모세혈관 공복혈당
기간: 2개월
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2개월
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당뇨병 환자를 위한 모세혈관 공복혈당
기간: 3개월
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3개월
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당뇨병 환자를 위한 모세혈관 공복혈당
기간: 4월
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4월
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당뇨병 환자를 위한 모세혈관 공복혈당
기간: 5월
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5월
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당뇨병 환자를 위한 모세혈관 공복혈당
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine Rouvière, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 연구 책임자: Béatrice Hébert, Nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2014/BH-01
- 2014-A00509-38 (기타 식별자: RCB number)
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