Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení obohacené večeře o stravovacím chování institucionalizovaných obyvatel (IRCAR)

23. května 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vliv zavedení nového kvalitativního složení večeře na stravovací chování institucionalizovaných rezidentů na oddělení dlouhodobé péče: randomizovaná studie jednoho centra

Hlavním cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat 6měsíční příjem kalorií mezi skupinou pacientů dostávajících standardní večeři a skupinou pacientů, jejichž večerní jídlo bylo „vylepšeno“; dodržování bude hodnoceno na potravinové kartě s 5 úrovněmi spotřeby: ne (0 %), 25 %, 50 %, 75 %, všechny (100 %). Tato potravinová karta pro pacienta a jídlo bude připravena 3 dny v měsíci po dobu 6 měsíců a z celkového příjmu kalorií každého jídla odhadne příjem kalorií přijatých za den ve všech jídlech dne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je vyhodnotit tyto dvě skupiny z následujících důvodů:

A. Rozdíl mezi 0 a 6 měsíci v: hmotnosti pacienta, příjmu kalorií, sérovém prealbuminu, albuminu a CRP, cukru v krvi u diabetických pacientů.

B. Měsíční vývoj za 6 měsíců: příjem kalorií, hmotnost pacienta. C. Čtvrtletní trend za 6 měsíců: sérový prealbumin, albumin a CRP, krevní cukr u diabetických pacientů.

D. Komorbidity a mortalita. E. riziko ranní hypoglykémie u diabetiků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

71 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt nebo jeho zástupce musí dostat svobodný a informovaný souhlas a musí souhlas podepsat
  • Subjekt musí být přidružen k plánu zdravotního pojištění nebo být příjemcem zdravotního pojištění
  • Subjekt žil v ústavu alespoň 3 měsíce
  • Subjekt je krmen pouze ústy

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní jiné studie
  • Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem
  • Subjekt nebo jeho zákonný zástupce odmítne souhlas podepsat
  • Není možné správně informovat subjekt nebo jeho zástupce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní večeře

Pacienti randomizovaní do této větve dostanou standardní večeři.

Intervence: Standardní večeře.
Jiný: Standardní večeře.
Pacienti dostanou obvyklou večeři.
Experimentální: Vylepšené večerní jídlo

Pacienti randomizovaní do této větve dostanou lepší večerní jídlo. Mezi vylepšená jídla bude patřit obohacená polévka (škroby, máslem, sýrem nebo zakysanou smetanou), polotekutý mléčný dezert, ovoce nebo ovocný dezert.

Intervence: Vylepšená večeře
Jiný: Vylepšené večerní jídlo
Pacienti dostanou vylepšenou večeři. Mezi vylepšená jídla bude patřit obohacená polévka (škroby, máslem, sýrem nebo zakysanou smetanou), polotekutý mléčný dezert, ovoce nebo ovocný dezert.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková kalorická dávka pro každé jídlo
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Dodržování stravy po dobu 3 dnů
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Přijímaný kalorický příjem
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková kalorická dávka pro každé jídlo
Časové okno: Výchozí stav (dny -7 až 0)
Výchozí stav (dny -7 až 0)
Celková kalorická dávka pro každé jídlo
Časové okno: Měsíc 1
Měsíc 1
Celková kalorická dávka pro každé jídlo
Časové okno: Měsíc 2
Měsíc 2
Celková kalorická dávka pro každé jídlo
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Celková kalorická dávka pro každé jídlo
Časové okno: Měsíc 4
Měsíc 4
Celková kalorická dávka pro každé jídlo
Časové okno: 5. měsíc
5. měsíc
Dodržování stravy po dobu 3 dnů
Časové okno: Výchozí stav (dny -7 až 0)
Výchozí stav (dny -7 až 0)
Dodržování stravy po dobu 3 dnů
Časové okno: Měsíc 1
Měsíc 1
Dodržování stravy po dobu 3 dnů
Časové okno: Měsíc 2
Měsíc 2
Dodržování stravy po dobu 3 dnů
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Dodržování stravy po dobu 3 dnů
Časové okno: Měsíc 4
Měsíc 4
Dodržování stravy po dobu 3 dnů
Časové okno: 5. měsíc
5. měsíc
Přijímaný kalorický příjem
Časové okno: Výchozí stav (dny -7 až 0)
Výchozí stav (dny -7 až 0)
Přijímaný kalorický příjem
Časové okno: Měsíc 1
Měsíc 1
Přijímaný kalorický příjem
Časové okno: Měsíc 2
Měsíc 2
Přijímaný kalorický příjem
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Přijímaný kalorický příjem
Časové okno: Měsíc 4
Měsíc 4
Přijímaný kalorický příjem
Časové okno: 5. měsíc
5. měsíc
Váha (kg)
Časové okno: Výchozí stav (dny -7 až 0)
Výchozí stav (dny -7 až 0)
Váha (kg)
Časové okno: Měsíc 1
Měsíc 1
Váha (kg)
Časové okno: Měsíc 2
Měsíc 2
Váha (kg)
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Váha (kg)
Časové okno: Měsíc 4
Měsíc 4
Váha (kg)
Časové okno: 5. měsíc
5. měsíc
Váha (kg)
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Sérový prealbumin
Časové okno: Výchozí stav (dny -7 až 0)
Výchozí stav (dny -7 až 0)
Sérový prealbumin
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Sérový prealbumin
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Sérový albumin
Časové okno: Výchozí stav (dny -7 až 0)
Výchozí stav (dny -7 až 0)
Sérový albumin
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Sérový albumin
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Sérový C reaktivní protein
Časové okno: Výchozí stav (dny -7 až 0)
Výchozí stav (dny -7 až 0)
Sérový C reaktivní protein
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Sérový C reaktivní protein
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Glykovaný hemoglobin (HbA1C) pro diabetiky
Časové okno: Výchozí stav (dny -7 až 0)
Výchozí stav (dny -7 až 0)
Glykovaný hemoglobin (HbA1C) pro diabetiky
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Glykovaný hemoglobin (HbA1C) pro diabetiky
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Přítomnost/nepřítomnost komorbidit
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Úmrtnost
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Kapilární glykémie nalačno pro diabetiky
Časové okno: Měsíc 1
Měsíc 1
Kapilární glykémie nalačno pro diabetiky
Časové okno: Měsíc 2
Měsíc 2
Kapilární glykémie nalačno pro diabetiky
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Kapilární glykémie nalačno pro diabetiky
Časové okno: Měsíc 4
Měsíc 4
Kapilární glykémie nalačno pro diabetiky
Časové okno: 5. měsíc
5. měsíc
Kapilární glykémie nalačno pro diabetiky
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sabine Rouvière, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Ředitel studie: Béatrice Hébert, Nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2014/BH-01
  • 2014-A00509-38 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní večeře.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit