Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Introduktion af et beriget aftensmåltid på institutionaliserede beboeres fodringsadfærd (IRCAR)

23. maj 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Indvirkningen af ​​indførelsen af ​​en ny kvalitativ sammensætning af aftensmåltidet på fodringsadfærden hos institutionaliserede beboere på en langtidsplejeafdeling: en randomiseret, enkeltcenterundersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere og sammenligne 6-måneders kalorieindtag mellem en gruppe patienter, der fik en standardmiddag, og en gruppe patienter, hvis aftenmåltid er "forbedret"; Overholdelse vil blive vurderet på et madkort med 5 forbrugsniveauer: nej (0 %), 25 %, 50 %, 75 %, alle (100 %). Dette madkort pr. patient pr. måltid vil blive tilberedt 3 dage om måneden i 6 måneder og vil, ud fra det samlede kalorieindtag for hver ret, estimere det kalorieindtag, der indtages pr. dag på alle dagens måltider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at evaluere de to grupper for følgende:

A. Forskellen mellem 0 og 6 måneder i: patientens vægt, kalorieindtag, serum præalbumin, albumin og CRP, blodsukker til diabetespatienter.

B. Månedlig udvikling over 6 måneder: kalorieindtag, patientens vægt. C. Den kvartalsvise tendens over 6 måneder: serum præalbumin, albumin og CRP, blodsukker til diabetespatienter.

D. Comorbiditeter og dødelighed. E. risikoen for morgenhypoglykæmi for diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

73 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen eller dennes repræsentant skal have et frit og informeret samtykke og skal have underskrevet samtykket
  • Emnet skal være tilknyttet eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Forsøgspersonen har boet mindst 3 måneder i institutionen
  • Forsøgspersonen fodres kun gennem munden

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en anden undersøgelse
  • Forsøgspersonen er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Emnet eller hans/hendes juridiske repræsentant nægter at underskrive samtykket
  • Det er ikke muligt at informere emnet eller dennes repræsentant korrekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard aftensmad

Patienter randomiseret til denne arm vil modtage standard aftenmåltider.

Intervention: Standard aftensmad.
Andet: Standard aftensmad.
Patienterne vil modtage sædvanlige aftensmåltider.
Eksperimentel: Forbedret aftenmåltid

Patienter randomiseret til denne arm vil modtage forbedrede aftenmåltider. Forbedrede måltider vil omfatte beriget suppe (med stivelse, smør, ost eller cremefraiche), en semi-flydende mejeridessert, frugt eller en frugtdessert.

Intervention: Forbedret aftensmåltid
Andet: Forbedret aftenmåltid
Patienterne vil modtage forbedrede aftenmåltider. Forbedrede måltider vil omfatte beriget suppe (med stivelse, smør, ost eller cremefraiche), en semi-flydende mejeridessert, frugt eller en frugtdessert.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total kalorieration for hver ret
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Overholdelse af måltider i 3 dage
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Indtaget kalorieindtag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total kalorieration for hver ret
Tidsramme: Baseline (dage -7 til 0)
Baseline (dage -7 til 0)
Total kalorieration for hver ret
Tidsramme: Måned 1
Måned 1
Total kalorieration for hver ret
Tidsramme: Måned 2
Måned 2
Total kalorieration for hver ret
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Total kalorieration for hver ret
Tidsramme: Måned 4
Måned 4
Total kalorieration for hver ret
Tidsramme: Måned 5
Måned 5
Overholdelse af måltider i 3 dage
Tidsramme: Baseline (dage -7 til 0)
Baseline (dage -7 til 0)
Overholdelse af måltider i 3 dage
Tidsramme: Måned 1
Måned 1
Overholdelse af måltider i 3 dage
Tidsramme: Måned 2
Måned 2
Overholdelse af måltider i 3 dage
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Overholdelse af måltider i 3 dage
Tidsramme: Måned 4
Måned 4
Overholdelse af måltider i 3 dage
Tidsramme: Måned 5
Måned 5
Indtaget kalorieindtag
Tidsramme: Baseline (dage -7 til 0)
Baseline (dage -7 til 0)
Indtaget kalorieindtag
Tidsramme: Måned 1
Måned 1
Indtaget kalorieindtag
Tidsramme: Måned 2
Måned 2
Indtaget kalorieindtag
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Indtaget kalorieindtag
Tidsramme: Måned 4
Måned 4
Indtaget kalorieindtag
Tidsramme: Måned 5
Måned 5
Vægt (kg)
Tidsramme: Baseline (dage -7 til 0)
Baseline (dage -7 til 0)
Vægt (kg)
Tidsramme: Måned 1
Måned 1
Vægt (kg)
Tidsramme: Måned 2
Måned 2
Vægt (kg)
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Vægt (kg)
Tidsramme: Måned 4
Måned 4
Vægt (kg)
Tidsramme: Måned 5
Måned 5
Vægt (kg)
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Serum præalbumin
Tidsramme: Baseline (dage -7 til 0)
Baseline (dage -7 til 0)
Serum præalbumin
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Serum præalbumin
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Serum albumin
Tidsramme: Baseline (dage -7 til 0)
Baseline (dage -7 til 0)
Serum albumin
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Serum albumin
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Serum C reaktivt protein
Tidsramme: Baseline (dage -7 til 0)
Baseline (dage -7 til 0)
Serum C reaktivt protein
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Serum C reaktivt protein
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Glyceret hæmoglobin (HbA1C) til diabetespatienter
Tidsramme: Baseline (dage -7 til 0)
Baseline (dage -7 til 0)
Glyceret hæmoglobin (HbA1C) til diabetespatienter
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Glyceret hæmoglobin (HbA1C) til diabetespatienter
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Tilstedeværelse/fravær af følgesygdomme
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Dødelighed
Tidsramme: Måned 6
Måned 6
Kapillært fastende blodsukker til diabetespatienter
Tidsramme: Måned 1
Måned 1
Kapillært fastende blodsukker til diabetespatienter
Tidsramme: Måned 2
Måned 2
Kapillært fastende blodsukker til diabetespatienter
Tidsramme: Måned 3
Måned 3
Kapillært fastende blodsukker til diabetespatienter
Tidsramme: Måned 4
Måned 4
Kapillært fastende blodsukker til diabetespatienter
Tidsramme: Måned 5
Måned 5
Kapillært fastende blodsukker til diabetespatienter
Tidsramme: Måned 6
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Rouvière, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
  • Studieleder: Béatrice Hébert, Nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2014

Først opslået (Skøn)

31. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2014/BH-01
  • 2014-A00509-38 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard aftensmad.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner