Rikastetun ilta-aterian esittely laitosasukkaiden ruokailukäyttäytymisestä (IRCAR)
maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ilta-aterian uuden laadullisen koostumuksen käyttöönoton vaikutus pitkäaikaishoitoyksikön laitosasukkaiden ruokailukäyttäytymiseen: satunnaistettu, yhden keskuksen tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida ja verrata 6 kuukauden kalorien saantia normaalia illallista saaneen potilasryhmän ja potilasryhmän välillä, jonka ilta-ateria on "parantunut"; vaatimustenmukaisuus arvioidaan ruokakortilla, jossa on 5 kulutustasoa: ei (0%), 25%, 50%, 75%, kaikki (100%).
Tämä potilas- ja ateria-ruokakortti valmistetaan 3 päivänä kuukaudessa 6 kuukauden ajan, ja se arvioi jokaisen ruokalajin kokonaiskalorisaannin perusteella päivän kaikilta aterioilla nautitun kalorimäärän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida kaksi ryhmää seuraavien seikkojen osalta:
A. Ero 0 ja 6 kuukauden välillä: potilaan paino, kalorien saanti, seerumin prealbumiini, albumiini ja CRP, diabetespotilaiden verensokeri.
B. Kuukauden kehitys 6 kuukauden aikana: kalorien saanti, potilaan paino. C. Neljännesvuosittain 6 kuukauden aikana: seerumin prealbumiini, albumiini ja CRP, verensokeri diabeetikoille.
D. Liitännäissairaudet ja kuolleisuus. E. aamuhypoglykemian riski diabeetikoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
71 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalle tai hänen edustajalleen on annettava vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus, ja hänen on allekirjoitettava suostumus
- Tutkittavan on oltava sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja
- Tutkittava on asunut laitoksessa vähintään 3 kuukautta
- Kohdetta ruokitaan vain suun kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde osallistuu toiseen tutkimukseen
- Kohde on aiemman tutkimuksen määrittämässä poissulkemisjaksossa
- Tutkittava tai hänen laillinen edustajansa kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Tutkittavalle tai hänen edustajalleen ei ole mahdollista ilmoittaa oikein
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali iltapala
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat tavallisia ilta-aterioita. Interventio: Tavalliset ilta-ateriat. |
Potilaat saavat normaalit iltapalat.
|
|
Kokeellinen: Paranneltu iltapala
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat parempia ilta-aterioita. Parannettuja aterioita ovat rikastettu keitto (tärkkelyksen, voin, juuston tai smetanan kanssa), puolinestemäinen maitojälkiruoka, hedelmä tai hedelmäjälkiruoka. Interventio: Parannettu ilta-ateria |
Potilaat saavat parempia ilta-aterioita.
Parannettuja aterioita ovat rikastettu keitto (tärkkelyksen, voin, juuston tai smetanan kanssa), puolinestemäinen maitojälkiruoka, hedelmä tai hedelmäjälkiruoka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen ruokalajin kokonaiskalorimäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ruokailun noudattaminen 3 päivän ajan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Nautittu kalorien saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jokaisen ruokalajin kokonaiskalorimäärä
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -7 - 0)
|
Perustaso (päivät -7 - 0)
|
|
Jokaisen ruokalajin kokonaiskalorimäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Jokaisen ruokalajin kokonaiskalorimäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kuukausi 2
|
|
Jokaisen ruokalajin kokonaiskalorimäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Jokaisen ruokalajin kokonaiskalorimäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Kuukausi 4
|
|
Jokaisen ruokalajin kokonaiskalorimäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Kuukausi 5
|
|
Ruokailun noudattaminen 3 päivän ajan
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -7 - 0)
|
Perustaso (päivät -7 - 0)
|
|
Ruokailun noudattaminen 3 päivän ajan
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Ruokailun noudattaminen 3 päivän ajan
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kuukausi 2
|
|
Ruokailun noudattaminen 3 päivän ajan
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Ruokailun noudattaminen 3 päivän ajan
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Kuukausi 4
|
|
Ruokailun noudattaminen 3 päivän ajan
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Kuukausi 5
|
|
Nautittu kalorien saanti
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -7 - 0)
|
Perustaso (päivät -7 - 0)
|
|
Nautittu kalorien saanti
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Nautittu kalorien saanti
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kuukausi 2
|
|
Nautittu kalorien saanti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Nautittu kalorien saanti
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Kuukausi 4
|
|
Nautittu kalorien saanti
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Kuukausi 5
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -7 - 0)
|
Perustaso (päivät -7 - 0)
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kuukausi 2
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Kuukausi 4
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Kuukausi 5
|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Seerumin prealbumiini
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -7 - 0)
|
Perustaso (päivät -7 - 0)
|
|
Seerumin prealbumiini
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Seerumin prealbumiini
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -7 - 0)
|
Perustaso (päivät -7 - 0)
|
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Seerumin albumiini
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Seerumin C reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -7 - 0)
|
Perustaso (päivät -7 - 0)
|
|
Seerumin C reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Seerumin C reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1C) diabeetikoille
Aikaikkuna: Perustaso (päivät -7 - 0)
|
Perustaso (päivät -7 - 0)
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1C) diabeetikoille
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1C) diabeetikoille
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Liitännäissairauksien esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
Kapillaaripaastoverensokeri diabeetikoille
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
Kapillaaripaastoverensokeri diabeetikoille
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Kuukausi 2
|
|
Kapillaaripaastoverensokeri diabeetikoille
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Kapillaaripaastoverensokeri diabeetikoille
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Kuukausi 4
|
|
Kapillaaripaastoverensokeri diabeetikoille
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Kuukausi 5
|
|
Kapillaaripaastoverensokeri diabeetikoille
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Rouvière, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Opintojohtaja: Béatrice Hébert, Nurse, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2014/BH-01
- 2014-A00509-38 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .