기관지확장증이 있는 COPD 환자와 기관지확장증이 없는 환자에서 Aspergillus Fumigatus 검출 및 감작
기관지확장증이 있는 COPD 환자와 기관지확장증이 없는 COPD 환자의 Aspergillus Fumigatus 검출 및 감작
100명의 COPD 환자를 대상으로 한 단일 센터 환자-대조 연구를 구성하여 기관지확장증이 있는 환자와 없는 환자를 객담 샘플의 아스페르길루스 감작 및 비타민 D 존재와 관련하여 비교합니다. 유도된 가래 샘플은 배양, 아스페르길루스 갈라토만난 분석에 최적화됩니다. 및 RT-PCR.
이 연구는 Aspergillus fumigatus에 의한 만성 호흡기 감염과 수반되는 면역 반응이 COPD에서 기관지확장증 발병에 중요한 역할을 한다고 가정하는 더 큰 프로젝트의 일부입니다. 우리는 이 메커니즘이 비타민 D에 의해 제어되고 Aspergillus fumigatus에 의한 비타민 D 수용체의 억제에 의해 실패한다고 의심합니다.
현재 연구는 폐렴 연구실에서 설계했으며 루벤 가톨릭 대학의 임상 세균학 및 균학 연구실과 공동으로 수행할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vlaanderen
-
Leuven, Vlaanderen, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Gasthuisberg
-
연락하다:
- Stephanie Everaerts, MD.
- 전화번호: 0032 016 37 94 92
- 이메일: Stephanie.Everaerts@kuleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
입원이 필요한 급성 COPD 악화(GOLD 요약에 의해 정의됨)로 응급실에 입원한 환자는 이 연구에 적합합니다. 환자는 COPD 진단을 확립해야 합니다(임상 병력 또는 폐 기능 검사를 기반으로 함). 그들은 루벤 대학병원에 입원하는 동안 모집될 것입니다.
또한 외래 방문 중에 안정된 상태의 COPD 환자 20명(기관지확장증이 있는 10명 대 없는 10명)을 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 의사에 의한 COPD 진단 확립(임상 병력 또는 폐기능 검사에 근거)
- 최소 10갑년의 흡연력
- 기관지 확장증 평가에 사용할 수 있는 CT Thorax
- FEV1 >= 30%
제외 기준:
- 기계적 또는 비침습적 환기
- COPD 이외의 기타 주요 호흡기 진단
- 활동성 마이코박테리아병
- 스테로이드 이외의 면역억제제
- 적극적인 암 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기관지확장증이 있는 COPD 환자
모든 환자는 AECOPD에 대한 표준 요법을 받게 됩니다. 이 연구에 대한 추가 사항은 다음과 같습니다. 가래유도, 피부단자검사, 설문지 |
환자는 200µg의 살부타몰(스페이서 장치가 있는 정량 흡입기)을 흡입해야 합니다.
10분 후 MIR spirobank로 FEV1을 측정합니다.
FEV1이 30% 이상이면 안전하게 가래 유도를 진행할 수 있습니다.
가래를 유도하기 위해 초음파 분무기가 사용됩니다.
4% 염화나트륨을 흡입합니다.
유도는 양질의 샘플을 얻을 때까지 5분 간격으로 수행됩니다.
4% 용액으로 두 번 간격을 둔 후에도 좋은 샘플을 얻지 못하면 5% 염화나트륨을 사용합니다.
최대 인덕션 시간은 20분입니다.
피험자는 타액을 한 용기에 뱉고 물로 입을 완전히 헹구고 기침 가래를 다른 멸균 용기에 넣습니다.
샘플은 4°C에서 냉장 보관되며 수집 후 24시간 이내에 처리됩니다.
피부 단자 테스트는 IgE 매개 알레르기 질환을 진단하는 신뢰할 수 있는 방법입니다.
최소한의 침습적이며 결과를 즉시 얻을 수 있습니다.
해석은 피부 반응의 존재와 정도를 감작에 대한 대리 마커로 활용합니다.
양성 대조군, 음성 대조군 및 Aspergillus fumigatus가 테스트됩니다.
위치는 팔뚝의 손바닥 부분에 표시된 2014년 3월 11일 프로토콜 버전이 될 것이며 각 용액 방울이 놓일 것입니다(방울 사이 >= 2cm).
머리가 하나인 금속 란셋을 알레르겐 추출물 한 방울을 통해 누르고 최소 1초 동안 피부에 대고 있습니다.
각 드롭에 대해 새로운 란셋이 사용됩니다.
팽진 직경 >= 3mm는 양성 결과입니다.
MRC: Medical Research Council Scale CAT: COPD 평가 테스트 SGRQ: Saint George's 호흡기 질문지
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기관지확장증이 없는 COPD 환자
모든 환자는 AECOPD에 대한 표준 요법을 받게 됩니다. 이 연구에 대한 추가 사항은 다음과 같습니다. 가래유도, 피부단자검사, 설문지 |
환자는 200µg의 살부타몰(스페이서 장치가 있는 정량 흡입기)을 흡입해야 합니다.
10분 후 MIR spirobank로 FEV1을 측정합니다.
FEV1이 30% 이상이면 안전하게 가래 유도를 진행할 수 있습니다.
가래를 유도하기 위해 초음파 분무기가 사용됩니다.
4% 염화나트륨을 흡입합니다.
유도는 양질의 샘플을 얻을 때까지 5분 간격으로 수행됩니다.
4% 용액으로 두 번 간격을 둔 후에도 좋은 샘플을 얻지 못하면 5% 염화나트륨을 사용합니다.
최대 인덕션 시간은 20분입니다.
피험자는 타액을 한 용기에 뱉고 물로 입을 완전히 헹구고 기침 가래를 다른 멸균 용기에 넣습니다.
샘플은 4°C에서 냉장 보관되며 수집 후 24시간 이내에 처리됩니다.
피부 단자 테스트는 IgE 매개 알레르기 질환을 진단하는 신뢰할 수 있는 방법입니다.
최소한의 침습적이며 결과를 즉시 얻을 수 있습니다.
해석은 피부 반응의 존재와 정도를 감작에 대한 대리 마커로 활용합니다.
양성 대조군, 음성 대조군 및 Aspergillus fumigatus가 테스트됩니다.
위치는 팔뚝의 손바닥 부분에 표시된 2014년 3월 11일 프로토콜 버전이 될 것이며 각 용액 방울이 놓일 것입니다(방울 사이 >= 2cm).
머리가 하나인 금속 란셋을 알레르겐 추출물 한 방울을 통해 누르고 최소 1초 동안 피부에 대고 있습니다.
각 드롭에 대해 새로운 란셋이 사용됩니다.
팽진 직경 >= 3mm는 양성 결과입니다.
MRC: Medical Research Council Scale CAT: COPD 평가 테스트 SGRQ: Saint George's 호흡기 질문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관지확장증
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비타민 D
기간: 즉각적인
|
즉각적인
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Aspergillus 감작의 유병률
기간: 최대 12주
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최대 12주
|
|
객담에서 Aspergillus 분리의 유병률
기간: 최대 12주
|
최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S57222
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가래 유도에 대한 임상 시험
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Huashan HospitalGuizhou Center for Disease Control and Prevention모병