Detecção de Aspergillus fumigatus e sensibilização em pacientes com DPOC com bronquiectasia vs sem bronquiectasia
Detecção de Aspergillus fumigatus e sensibilização em pacientes com DPOC com bronquiectasia versus pacientes com DPOC sem bronquiectasia
Um estudo de caso-controle de centro único com 100 pacientes com DPOC será organizado para comparar pacientes com e sem bronquiectasia com relação à presença de Aspergillus em amostras de escarro, sensibilização de Aspergillus e vitamina D. Amostras de escarro induzido serão otimizadas para cultura, análise de Aspergillus galatomannan e RT-PCR.
Este estudo faz parte de um projeto maior no qual assumimos que a infecção respiratória crônica por Aspergillus fumigatus e a resposta imune que a acompanha desempenham um papel importante no desenvolvimento de bronquiectasias na DPOC. Suspeitamos que esse mecanismo seja controlado pela vitamina D e falhe pela supressão do receptor de vitamina D pelo Aspergillus fumigatus.
O presente estudo foi concebido pelo Laboratório de Pneumologia e será conduzido em colaboração com o Laboratório de Bacteriologia Clínica e Micologia da Universidade Católica de Leuven.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vlaanderen
-
Leuven, Vlaanderen, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Gasthuisberg
-
Contato:
- Stephanie Everaerts, MD.
- Número de telefone: 0032 016 37 94 92
- E-mail: Stephanie.Everaerts@kuleuven.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes que se apresentam no departamento de emergência com uma exacerbação aguda da DPOC (conforme definido pelo resumo executivo GOLD) que requerem hospitalização são elegíveis para este estudo. Os pacientes devem ter um diagnóstico estabelecido de DPOC (com base na história clínica ou teste de função pulmonar). Eles serão recrutados durante a internação no Hospital Universitário de Leuven.
Além disso, incluiremos 20 pacientes com DPOC (10 com bronquiectasias versus 10 sem) em estado estável durante suas consultas ambulatoriais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico estabelecido de DPOC por médico (com base na história clínica ou teste de função pulmonar)
- História de tabagismo de pelo menos 10 anos-maço
- TC de tórax disponível para avaliação de bronquiectasias
- VEF1 >= 30%
Critério de exclusão:
- Ventilação mecânica ou não invasiva
- Outro diagnóstico respiratório principal diferente de DPOC
- Doença micobacteriana ativa
- Imunossupressão exceto esteróides
- Tratamento de câncer ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DPOC com bronquiectasia
Todos os pacientes receberão terapia padrão para AECOPD. Adicionais para este estudo são: Indução de escarro, Teste cutâneo, Questionários |
Os pacientes deverão inalar 200µg de salbutamol (inalador dosimetrado com espaçador).
Após 10 minutos, o FEV1 será medido com o MIR spirobank.
Se o VEF1 for >= 30%, podemos prosseguir com segurança com a indução de escarro.
Um nebulizador ultrassônico será usado para induzir o escarro.
Cloreto de sódio a 4% será inalado.
A indução será realizada em intervalos de 5 minutos até que uma amostra de boa qualidade seja obtida.
Cloreto de sódio a 5% será usado se nenhuma amostra boa for obtida após dois intervalos com a solução a 4%.
O tempo máximo de indução será de 20 minutos.
Os indivíduos irão cuspir saliva em um recipiente e enxaguar bem a boca com água antes de tossir escarro em outro recipiente estéril.
As amostras serão refrigeradas a 4°C e processadas dentro de 24 horas após a coleta.
O Skin Prick Test é um método confiável para diagnosticar doenças alérgicas mediadas por IgE.
É minimamente invasivo e os resultados estão disponíveis imediatamente.
A interpretação utiliza a presença e o grau de reatividade cutânea como um marcador substituto para a sensibilização.
Serão testados um controle positivo, um controle negativo e Aspergillus fumigatus.
O local será marcado Protocolo versão 1 3/11/2014 na face volar do antebraço e serão colocadas gotas de cada solução (>= 2cm entre as gotas).
Uma lanceta de metal de cabeça única será pressionada através da gota de extrato de alergênico e mantida contra a pele por pelo menos 1 segundo.
Uma nova lanceta será utilizada para cada gota.
Um diâmetro de pápula >= 3mm é um resultado positivo.
MRC: Escala do Conselho de Pesquisa Médica CAT: Teste de Avaliação de DPOC SGRQ: Questionário respiratório de Saint George
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Pacientes com DPOC sem bronquiectasia
Todos os pacientes receberão terapia padrão para AECOPD. Adicionais para este estudo são: Indução de escarro, Teste cutâneo, Questionários |
Os pacientes deverão inalar 200µg de salbutamol (inalador dosimetrado com espaçador).
Após 10 minutos, o FEV1 será medido com o MIR spirobank.
Se o VEF1 for >= 30%, podemos prosseguir com segurança com a indução de escarro.
Um nebulizador ultrassônico será usado para induzir o escarro.
Cloreto de sódio a 4% será inalado.
A indução será realizada em intervalos de 5 minutos até que uma amostra de boa qualidade seja obtida.
Cloreto de sódio a 5% será usado se nenhuma amostra boa for obtida após dois intervalos com a solução a 4%.
O tempo máximo de indução será de 20 minutos.
Os indivíduos irão cuspir saliva em um recipiente e enxaguar bem a boca com água antes de tossir escarro em outro recipiente estéril.
As amostras serão refrigeradas a 4°C e processadas dentro de 24 horas após a coleta.
O Skin Prick Test é um método confiável para diagnosticar doenças alérgicas mediadas por IgE.
É minimamente invasivo e os resultados estão disponíveis imediatamente.
A interpretação utiliza a presença e o grau de reatividade cutânea como um marcador substituto para a sensibilização.
Serão testados um controle positivo, um controle negativo e Aspergillus fumigatus.
O local será marcado Protocolo versão 1 3/11/2014 na face volar do antebraço e serão colocadas gotas de cada solução (>= 2cm entre as gotas).
Uma lanceta de metal de cabeça única será pressionada através da gota de extrato de alergênico e mantida contra a pele por pelo menos 1 segundo.
Uma nova lanceta será utilizada para cada gota.
Um diâmetro de pápula >= 3mm é um resultado positivo.
MRC: Escala do Conselho de Pesquisa Médica CAT: Teste de Avaliação de DPOC SGRQ: Questionário respiratório de Saint George
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Bronquiectasia
Prazo: imediato
|
imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vitamina D
Prazo: imediato
|
imediato
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Prevalência de sensibilização por Aspergillus
Prazo: máximo de 12 semanas
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máximo de 12 semanas
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Prevalência de isolamento de Aspergillus em escarro
Prazo: máximo de 12 semanas
|
máximo de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S57222
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