Aspergillus Fumigatuksen havaitseminen ja herkistyminen keuhkoahtaumapotilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus vs.
Aspergillus Fumigatuksen havaitseminen ja herkistyminen keuhkoahtaumapotilailla vs. keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla ei ole keuhkoputkentulehdusta
Järjestetään yhden keskuksen tapauskontrollitutkimus 100 keuhkoahtaumatautipotilaalla vertailemaan potilaita, joilla on keuhkoputkentulehdus ja joilla ei ole keuhkoputkentulehdusta Aspergilluksen esiintymisen yskösnäytteissä, Aspergilluksen herkistymisen ja D-vitamiinin suhteen. Indusoidut yskösnäytteet optimoidaan viljelyä varten, Aspergillus galatomannan -analyysi. ja RT-PCR.
Tämä tutkimus on osa suurempaa projektia, jossa oletamme, että Aspergillus fumigatuksen aiheuttamalla kroonisella hengitystieinfektiolla ja siihen liittyvällä immuunivasteella on tärkeä rooli keuhkoahtaumatautien kehittymisessä. Epäilemme, että tätä mekanismia säätelee D-vitamiini, ja se epäonnistuu Aspergillus fumigatuksen D-vitamiinireseptorin tukahduttamisen vuoksi.
Tämän tutkimuksen on suunnitellut pneumologian laboratorio ja se tehdään yhteistyössä Leuvenin katolisen yliopiston kliinisen bakteriologian ja mykologian laboratorion kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Vlaanderen
-
Leuven, Vlaanderen, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Gasthuisberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie Everaerts, MD.
- Puhelinnumero: 0032 016 37 94 92
- Sähköposti: Stephanie.Everaerts@kuleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on päivystyspoliklinikalla akuutti COPD:n pahenemisvaihe (GOLD-yhteenvedon määritelmän mukaan), jotka vaativat sairaalahoitoa, voivat osallistua tähän tutkimukseen. Potilailla tulee olla vakiintunut keuhkoahtaumatauti (kliinisen historian tai keuhkojen toimintatestin perusteella). Heidät rekrytoidaan Leuvenin yliopistolliseen sairaalaan oleskelunsa aikana.
Lisäksi otamme mukaan 20 keuhkoahtaumatautipotilasta (10 keuhkoputkentulehdusta sairastavaa vs. 10 ilman) vakaassa tilassa heidän poliklinikkakäynteihinsä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin vahvistama keuhkoahtaumatauti (kliinisen historian tai keuhkojen toimintatestin perusteella)
- Tupakointihistoriaa vähintään 10 pakkausvuotta
- CT Thorax saatavilla keuhkoputkentulehdusten arviointiin
- FEV1 >= 30 %
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaaninen tai ei-invasiivinen ilmanvaihto
- Muu pääasiallinen hengitystiediagnoosi kuin COPD
- Aktiivinen mykobakteerisairaus
- Muu immunosuppressio kuin steroidit
- Aktiivinen syövän hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkoahtaumapotilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus
Kaikki potilaat saavat AECOPD:n standardihoitoa. Lisänä tähän tutkimukseen: Ysköksen induktio, Ihopistokoe, Kyselylomakkeet |
Potilaiden tulee puhaltaa 200 µg salbutamolia (annosinhalaattori välikappaleella).
10 minuutin kuluttua FEV1 mitataan MIR-spirobankilla.
Jos FEV1 on >= 30 %, voimme turvallisesti jatkaa ysköksen induktiota.
Ultraäänisumutinta käytetään ysköksen indusoimiseen.
4 % natriumkloridia hengitetään.
Induktio suoritetaan 5 minuutin välein, kunnes saadaan hyvälaatuinen näyte.
5 % natriumkloridia käytetään, jos hyvää näytettä ei saada kahden 4 % liuoksen käytön jälkeen.
Induktion maksimiaika on 20 minuuttia.
Koehenkilöt sylkevät sylkeä yhteen astiaan ja huuhtelevat suunsa huolellisesti vedellä ennen ysköksen yskimistä toiseen steriiliin astiaan.
Näytteet jäähdytetään 4 °C:seen ja käsitellään 24 tunnin kuluessa keräämisestä.
Ihonpistotesti on luotettava menetelmä IgE-välitteisen allergisen sairauden diagnosoimiseksi.
Se on minimaalisesti invasiivinen ja tulokset ovat heti saatavilla.
Tulkinta käyttää ihon reaktiivisuuden läsnäoloa ja astetta herkistymisen korvikemarkkerina.
Positiivinen kontrolli, negatiivinen kontrolli ja Aspergillus fumigatus testataan.
Paikka on pöytäkirjan versio 1 11.3.2014 merkitty kyynärvarren volaariseen puoleen ja pisaroita kutakin liuosta (>= 2 cm pisaroiden väliin).
Yksipäinen metallilansetti painetaan allergeeniuutteen pisaran läpi ja pidetään ihoa vasten vähintään 1 sekunnin ajan.
Jokaista tippaa kohden käytetään uutta lansettia.
Pyörän halkaisija >= 3 mm on positiivinen tulos.
MRC: Medical Research Council Scale CAT: COPD Assessment Test SGRQ: Saint Georgen hengityskyselylomake
|
|
COPD-potilaat, joilla ei ole keuhkoputkentulehdusta
Kaikki potilaat saavat AECOPD:n standardihoitoa. Lisänä tähän tutkimukseen: Ysköksen induktio, Ihopistokoe, Kyselylomakkeet |
Potilaiden tulee puhaltaa 200 µg salbutamolia (annosinhalaattori välikappaleella).
10 minuutin kuluttua FEV1 mitataan MIR-spirobankilla.
Jos FEV1 on >= 30 %, voimme turvallisesti jatkaa ysköksen induktiota.
Ultraäänisumutinta käytetään ysköksen indusoimiseen.
4 % natriumkloridia hengitetään.
Induktio suoritetaan 5 minuutin välein, kunnes saadaan hyvälaatuinen näyte.
5 % natriumkloridia käytetään, jos hyvää näytettä ei saada kahden 4 % liuoksen käytön jälkeen.
Induktion maksimiaika on 20 minuuttia.
Koehenkilöt sylkevät sylkeä yhteen astiaan ja huuhtelevat suunsa huolellisesti vedellä ennen ysköksen yskimistä toiseen steriiliin astiaan.
Näytteet jäähdytetään 4 °C:seen ja käsitellään 24 tunnin kuluessa keräämisestä.
Ihonpistotesti on luotettava menetelmä IgE-välitteisen allergisen sairauden diagnosoimiseksi.
Se on minimaalisesti invasiivinen ja tulokset ovat heti saatavilla.
Tulkinta käyttää ihon reaktiivisuuden läsnäoloa ja astetta herkistymisen korvikemarkkerina.
Positiivinen kontrolli, negatiivinen kontrolli ja Aspergillus fumigatus testataan.
Paikka on pöytäkirjan versio 1 11.3.2014 merkitty kyynärvarren volaariseen puoleen ja pisaroita kutakin liuosta (>= 2 cm pisaroiden väliin).
Yksipäinen metallilansetti painetaan allergeeniuutteen pisaran läpi ja pidetään ihoa vasten vähintään 1 sekunnin ajan.
Jokaista tippaa kohden käytetään uutta lansettia.
Pyörän halkaisija >= 3 mm on positiivinen tulos.
MRC: Medical Research Council Scale CAT: COPD Assessment Test SGRQ: Saint Georgen hengityskyselylomake
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bronkiektaasi
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: välittömästi
|
välittömästi
|
|
Aspergilluksen herkistymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: max 12 viikkoa
|
max 12 viikkoa
|
|
Aspergilluksen eristyksen esiintyvyys ysköksessä
Aikaikkuna: max 12 viikkoa
|
max 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57222
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .