기계 환기 환자의 사지 근력에 대한 All-Stim 2 Quadriceps 치료의 효과
2022년 2월 7일 업데이트: Gerald Supinski
All-Stim 2 Quadriceps 치료가 기계 환기 환자의 사지 근력에 미치는 영향.
의료 중환자실(MICU)에서 인공호흡기를 사용하는 환자는 다리 근육이 극도로 약합니다.
현재 이 약점을 예방하거나 되돌릴 수 있는 치료법은 없습니다.
All Stim 2라고 하는 허벅지 근육 자극기로 치료하면 무릎 수술 후 다리 근력을 향상시키고 환자가 다리 기능을 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 All Stim 2 장치를 사용한 치료가 기계적 환기를 받는 환자의 다리 근력도 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 대퇴사두근의 All-Stim 2 자극을 사용한 매일 운동이 기계 환기 MICU 환자의 다리 강도를 증가시키고 결과(입원 기간, 장기 이동성, 장기 장애)를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구자들은 가짜 운동(즉,
전기 자극 프로그램을 활성화하지 않고 하루 30분 동안 다리에 All-Stim 2 장치 배치) 또는 활동적인 운동(양 다리에 All-Stim 2 전극을 배치하고 하루 30분 동안 리드미컬하게 수축하도록 사두근 자극) .
두 그룹(모의 및 활성 운동)은 7일 동안 하루 30분씩 치료를 받게 됩니다.
대퇴 신경의 자기 자극에 대한 반응으로 대퇴사두근 힘 생성(QuadTw)을 측정하여 대퇴사두근 근력에 대한 운동 효과를 평가합니다.
QuadTw 평가는 가짜 또는 활동적인 운동을 시작하기 직전에 이루어지며 7일간의 훈련 요법이 끝난 후 1일 동안 반복됩니다.
이 치료 요법이 임상 결과 측정, 즉 입원 기간에도 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 차트 검토 및 환자 추적이 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- Chandler Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 기계적 환기가 필요한 성인 환자
- 호흡 부전 존재
제외 기준:
- 환자를 돌보는 의사는 환자가 너무 불안정하다고 판단합니다.
- 고용량 승압제 사용(노르에피네프린 15mcg/분 이상 또는 도파민 15mg/kg/분 이상)
- 80% 이상의 FiO2(산소 농도) 또는 PEEP(호기말 양압)의 15cm H2O(물) 이상 사용
- 심장 박동기 또는 이식된 제세동기의 존재
- 검사 전 48시간 이내에 신경근 차단제 사용
- 기존 신경근 질환의 병력
- 심각하고 교정 불가능한 저칼륨혈증(2.5 미만) 또는 저인산혈증(1.0 미만)의 존재
- 임신
- 환자가 죄수인 경우
- 환자가 입원한 경우
- 7일 이내에 진료를 철회할 것으로 판단되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 전기 자극
개입은 총 7일 동안 하루 30분 동안 각 사두근 다리 근육의 All Stim 자극기를 사용하여 가짜 전기 자극으로 구성됩니다.
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이 개입으로 All Stim 장치가 꺼지고 전기 자극이 제공되지 않습니다.
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활성 비교기: 활성 전기 자극
개입은 총 7일 동안 하루 30분 동안 각 대퇴사두근 다리 근육의 All Stim 자극기를 사용하여 능동적 전기 자극으로 구성됩니다.
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이것은 대퇴사두근 강화에 사용되는 FDA 승인 자극기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근력의 변화
기간: 기준선 및 1주
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조사관은 대퇴사두근의 가짜 전기 자극 또는 활성 전기 자극 1주 전후에 대퇴사두근 다리 강도를 측정할 것입니다.
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기준선 및 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 몇 주 안에 퇴원 기준, 최대 5주
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조사관은 연구에 참여한 후 환자가 입원한 총 시간을 기록합니다.
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몇 주 안에 퇴원 기준, 최대 5주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gerald S Supinski, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Protocol 12-0807-F6A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 요청 시 다른 연구자에게 비식별 데이터를 제공할 것입니다.
그러나 IRB 승인 조건에 따라 참가자를 식별할 수 있는 정보가 포함된 기본 데이터를 제공할 수 없습니다.
데이터는 논문 출판이 승인되면 공개됩니다.
IPD 공유 기간
2019년 1월
IPD 공유 액세스 기준
대학 또는 제약 회사와 관련된 모든 연구원
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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