- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02333630
천식 자가 관리를 위한 모바일 건강 애플리케이션의 무작위 전향적 시험 (AsthmaCare)
연구 개요
상세 설명
AsthmaCare는 맞춤형 천식 알림과 자가 관리 피드백을 통합하는 새로운 모바일 건강 애플리케이션입니다. 사용자는 앱을 처음 로드할 때 처방된 일일 컨트롤러 약물과 개인 천식 트리거를 입력합니다. 미리 알림 메시지는 미리 정해진 시간에 장치를 통해 푸시되어 컨트롤러 약물을 복용합니다. 미리 선택된 천식 유발 요인을 피하기 위한 팁과 관련하여 매일 푸시 알림이 사용자에게 전송됩니다.
사용자는 약물 로그에 입력되는 컨트롤러 약물 사용을 입력해야 합니다. 게임 이론이 AsthmaCare에 통합되어 사용자 참여를 유지하므로 모든 상호 작용은 보상 포인트를 잠금 해제합니다.
증상이 발생하거나 구조 약물 사용이 AsthmaCare에 로그인된 경우 사용자는 자동으로 서면 천식 치료 계획이라고도 하는 대화형 천식 자가 관리 계획으로 이동됩니다. 사용자가 노란색 영역에 있으면 4시간마다 증상 업데이트 또는 구조 약물 사용에 대한 알림을 받습니다. 사용자가 위험 영역에 있으면 이러한 알림이 1시간마다 발생합니다. 사용자가 녹색 영역(기준선, 증상 없음)에 있을 때 24시간마다 앱에 대한 참여를 유지하고 컨트롤러 약물을 계속 사용하도록 상기시키는 동기 부여 메시지를 받게 됩니다.
약물 알림 및 대화형 자가 관리 계획 외에도 AsthmaCare는 가장 가까운 국립 꽃가루 관리국 계수 스테이션에 대한 링크를 제공하고 제공자와 공유하거나 인쇄할 수 있도록 증상/약물 일지를 이메일로 보낼 수 있습니다.
특히 천식에 대한 모바일 건강 애플리케이션은 지속적인 사용자 참여 또는 효능을 입증하기 위한 전향적 임상 시험에서 연구되지 않았습니다. 이 연구는 천식 모바일 건강 애플리케이션 사용자가 기존 천식 관리에 비해 우수한 임상 결과를 얻을 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 일일 제어 약물 치료로 정의되는 지속성 천식의 의사 진단
- 유창한 영어 말하기
- 피험자는 모바일 건강 애플리케이션을 다운로드하고 사용하기 위해 iOS 또는 Android 기기에 액세스할 수 있어야 합니다.
- 등록 전 12개월 동안 천식 악화로 인한 최소 1회 응급실 또는 긴급 치료 방문
제외 기준:
- 일일 컨트롤러 약물 사용에 대한 처방/권장 없음
- 비영어권
- iOS 또는 Android 기기에 대한 액세스 부족
- 언제든지 AsthmaCare 모바일 건강 애플리케이션의 현재 또는 이전 사용. 연구 조교는 이미 앱을 다운로드한 사람들의 전체 목록을 미리 검토하여 평가합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AsthmaCare 개입
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 연구 모집 시 모바일 장치에 AsthmaCare 앱을 다운로드하게 됩니다.
등록 후 무기한으로 AsthmaCare를 이용할 수 있습니다.
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매일 투약 알림을 보내고 자가 관리를 지원하도록 설계된 맞춤형 대화형 모바일 건강 애플리케이션
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활성 비교기: 대조군
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 천식 교육 비디오 및 정보가 포함된 웹사이트 링크를 받게 됩니다.
그들은 재량에 따라 이 링크에 액세스할 수 있습니다.
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서면 천식 교육 및 비디오에 대한 링크가 있는 웹사이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 악화에 따른 응급실 방문 횟수
기간: 6 개월
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연구 등록 및 무작위 배정 후 6개월 동안 천식으로 인한 응급실 방문 횟수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 악화 횟수
기간: 6 개월
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6개월 연구 기간 동안 천식 악화에 대해 처방된 프레드니손 과정의 수
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6 개월
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입원
기간: 6 개월
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6개월 연구 기간 동안 천식 악화로 인한 입원 횟수
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6 개월
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모바일 건강 애플리케이션의 사용 빈도
기간: 6 개월
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연구 기간 동안 사용자가 모바일 건강 애플리케이션의 빈도와 사용 패턴을 결정하기 위해 모바일 애플리케이션 내에서 분석을 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Stukus, M.D., Nationwide Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Free C, Phillips G, Galli L, Watson L, Felix L, Edwards P, Patel V, Haines A. The effectiveness of mobile-health technology-based health behaviour change or disease management interventions for health care consumers: a systematic review. PLoS Med. 2013;10(1):e1001362. doi: 10.1371/journal.pmed.1001362. Epub 2013 Jan 15.
- Marcano Belisario JS, Huckvale K, Greenfield G, Car J, Gunn LH. Smartphone and tablet self management apps for asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Nov 27;2013(11):CD010013. doi: 10.1002/14651858.CD010013.pub2.
- Martinez-Perez B, de la Torre-Diez I, Lopez-Coronado M. Mobile health applications for the most prevalent conditions by the World Health Organization: review and analysis. J Med Internet Res. 2013 Jun 14;15(6):e120. doi: 10.2196/jmir.2600.
- Huckvale K, Car M, Morrison C, Car J. Apps for asthma self-management: a systematic assessment of content and tools. BMC Med. 2012 Nov 22;10:144. doi: 10.1186/1741-7015-10-144.
- Chan AH, Reddel HK, Apter A, Eakin M, Riekert K, Foster JM. Adherence monitoring and e-health: how clinicians and researchers can use technology to promote inhaler adherence for asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Sep-Oct;1(5):446-54. doi: 10.1016/j.jaip.2013.06.015. Epub 2013 Aug 30.
- Stukus DR, Farooqui N, Strothman K, Ryan K, Zhao S, Stevens JH, Cohen DM. Real-world evaluation of a mobile health application in children with asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Apr;120(4):395-400.e1. doi: 10.1016/j.anai.2018.02.006. Epub 2018 Feb 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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